Исследование CARE: рак, американцы азиатского происхождения и улучшение отношений (CARE)
29 декабря 2025 г. обновлено: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Позитивные мероприятия для американских больных раком азиатского происхождения и лиц, осуществляющих уход
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы уменьшить нагрузку, которую пациенты-американцы азиатского происхождения могут ощущать на своих опекунах, путем разработки и проверки осуществимости и эффективности позитивной активности, направленной на повышение чувства автономии, компетентности и связанности, каждое из которых Согласно теории самоопределения, было показано, что это связано с психологическими преимуществами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут представлены два новых положительных вида деятельности: вклад домохозяйства и вклад извне, которые были специально созданы для больных раком АА и ранее не исследовались.
Эти вмешательства были разработаны с учетом проблем, связанных с культурой, концепции коллективистских культур Хофстеде и теории самоопределения.
Это исследование станет первым рандомизированным контролируемым исследованием, посвященным оценке влияния этих новых положительных действий на больных раком азиатско-американских пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Номер телефона: 267-889-2209
- Электронная почта: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Контакт:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Номер телефона: 2678892209
- Электронная почта: lilian.shin-cho@fccc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения пациентов:
- идентифицирует себя как американец азиатского происхождения или азиат
- мужчины или женщины в возрасте 21-75 лет
- в течение 1 года после любого диагноза рака или диагноза рака 4 стадии
- активно перенесшие хирургическое вмешательство или системную терапию (например, химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию) или в течение последних 6 месяцев,
- способен определить опекуна (например, супруга), который проживает в том же доме или видится не менее 3 раз в неделю
- способен читать, писать и говорить по-английски (т. е. владеет английским языком; EP) или мандаринским/упрощенным китайским языком.
Критерии исключения для пациентов:
- ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев по мнению первичного врача
- неспособность стоять или ходить самостоятельно или другие физические ограничения, которые не позволяют им участвовать (3+ по статусу работоспособности ECOG),
- серьезное расстройство мышления (например, шизофрения или биполярное расстройство [записи пациентов или самораскрытие]).
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- идентифицирует себя как американец азиатского происхождения или азиат,
- пациент считает себя опекуном
- Знание английского языка или знание китайского языка
- доступ к компьютеру/телефону, Интернету и веб-браузеру.
Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход:
- нежелание или неспособность участвовать в исследовании по какой-либо причине,
- в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вклад
Вклад в благополучие лица, осуществляющего уход, посредством выполнения домашних обязанностей.
Если выбрано условие вклада домохозяйства, участникам будут даны инструкции и примеры/список того, что они могут сделать, чтобы способствовать благополучию своего опекуна (например, приготовить еду, вывести домашнее животное на прогулку, полить растения).
Если выбрано условие пожертвования извне, участникам будут даны инструкции и примеры/список того, что они могли бы сделать, чтобы внести свой вклад в мир за пределами своего дома (например, собрать мусор в районе, купить кофе незнакомцу, пожертвовать еду/одежду). для бездомных)
|
Вносите свой вклад в благополучие лица, осуществляющего уход, выполняя домашние дела.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участников контрольной группы попросят фактически описать либо (1) ближайшее окружение, (2) погоду, либо (3) организацию туалета.
|
фактически опишите либо (1) ближайшее окружение, (2) погоду, либо (3) организацию туалета.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала аффектов-прилагательных (модифицированная) (AAS)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Первичный показатель результата: эмоциональное благополучие баллы варьируются от 0 до 6, где 6 указывает на более высокий отрицательный или положительный эффект. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, Глобальное здравоохранение (PROMIS G10)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Первичный показатель результата: качество жизни, связанное со здоровьем. баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшее физическое здоровье; баллы варьируются от 4 до 20, причем высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбалансированная мера психологических потребностей (BMPN)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Вторичный показатель результата: автономия, компетентность и связанность. баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую автономию, компетентность или связанность. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
|
Шкала самооценки бремени
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Вторичный показатель результата: воспринимаемая обремененность баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую самооценку обременительности |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Другая заранее установленная мера результата: стресс пациента. PSS: баллы варьируются от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на больший стресс. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, PROMIS Депрессия 4a (PROMIS Depr4a)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Другая заранее установленная мера результата: депрессия. PROMIS Depr4a: баллы варьируются от 4 до 20, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
|
Опись симптомов доктора медицины Андерсона (MDASI)
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Другая заранее установленная мера результата: клинические симптомы. MDASI: баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее количество симптомов или большее вмешательство. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
|
Приближаясь к масштабу
Временное ограничение: Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Другая заранее установленная мера результата: межличностное благополучие. Общение: баллы варьируются от 4 до 16, причем более высокие баллы указывают на лучшее общение. |
Исходный уровень/до вмешательства, середина/во время вмешательства (2 недели), сразу после вмешательства (4 недели) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .