Étude CARE : Cancer, Américains d'origine asiatique et enrichissement des relations (CARE)
29 décembre 2025 mis à jour par: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Activités positives pour les patients atteints de cancer et leurs soignants d'origine asiatique
L'objectif primordial de la présente étude est de réduire le fardeau que les patients américains d'origine asiatique peuvent ressentir sur leurs soignants en concevant et en testant la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'activité positive conçue pour accroître un sentiment d'autonomie, de compétence et de connectivité, dont chacun Il a été démontré que la théorie de l'autodétermination est associée à des avantages psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude introduira deux nouvelles activités positives, la contribution du ménage et la contribution extérieure, qui ont été spécifiquement créées pour les patients atteints de cancer AA et n'ont pas été étudiées auparavant.
Ces interventions ont été développées en tenant compte des défis liés à la culture, du concept de Hofstede sur les cultures collectivistes et de la théorie de l'autodétermination.
Cette étude sera le premier essai contrôlé randomisé à évaluer l'impact de ces nouvelles activités positives sur les patients cancéreux d'origine asiatique-américaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Numéro de téléphone: 267-889-2209
- E-mail: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Recrutement
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Contact:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Numéro de téléphone: 2678892209
- E-mail: lilian.shin-cho@fccc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- s'identifie comme américain d'origine asiatique ou asiatique
- hommes ou femmes âgés de 21 à 75 ans
- dans l’année suivant tout diagnostic de cancer ou de cancer de stade 4
- vous subissez activement une intervention chirurgicale ou un traitement systémique (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie) ou au cours des 6 derniers mois,
- capable d'identifier un soignant (par exemple, un conjoint) qui vit dans le même ménage ou qui le voit au moins 3 fois par semaine
- capable de lire, d'écrire et de parler anglais (c'est-à-dire maîtrise de l'anglais ; EP) ou du mandarin/chinois simplifié.
Critères d'exclusion pour les patients :
- espérance de vie inférieure à 6 mois de l'avis du médecin traitant
- incapacité à se tenir debout ou à marcher seul ou autres limitations physiques qui les empêchent de participer (3+ sur l'état de performance ECOG),
- trouble majeur de la pensée (par ex. schizophrénie ou bipolaire [dossier du patient ou divulgation personnelle]).
Critères d'inclusion pour les soignants :
- s'identifie comme américain d'origine asiatique ou asiatique,
- le patient le considère comme un soignant
- Maîtrise de l'anglais ou du chinois mandarin
- accès à un ordinateur/téléphone, à Internet et à un navigateur Web.
Critères d'exclusion pour les soignants :
- ne veut pas ou ne peut pas participer à l'étude pour quelque raison que ce soit,
- moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contribution
Contribution au bien-être des soignants via les tâches ménagères.
Si la condition de contribution du ménage est choisie, les participants recevront des instructions et des exemples/liste de choses qu'ils pourraient faire pour contribuer au bien-être de leur soignant (par exemple, préparer un repas, promener son animal, arroser les plantes).
Si la condition de contribution extérieure est choisie, les participants recevront des instructions et des exemples/liste de choses qu'ils pourraient faire pour contribuer au monde en dehors de leur propre maison (par exemple, ramasser les déchets dans le quartier, acheter du café pour un étranger, donner de la nourriture/des vêtements). aux sans-abri)
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Contribuer au bien-être de l'aidant via les tâches ménagères.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin seront invités à décrire de manière factuelle soit (1) l'environnement immédiat, (2) la météo ou (3) l'organisation du placard.
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décrire de manière factuelle soit (1) l'environnement immédiat, (2) la météo, ou (3) l'organisation du placard
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'affect-adjectif (modifiée) (AAS)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Mesure de résultat principal : bien-être affectif les scores vont de 0 à 6, 6 indiquant un affect négatif ou positif plus élevé |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Santé mondiale (PROMIS G10)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Mesure du résultat principal : qualité de vie liée à la santé les scores vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé physique les scores vont de 4 à 20, les scores élevés indiquant une meilleure santé mentale |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure équilibrée des besoins psychologiques (BMPN)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Mesure de résultat secondaire : autonomie, compétence et connectivité les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant plus d'autonomie, de compétence ou de connectivité |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Échelle de fardeau auto-perçu
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Mesure de résultat secondaire : pesanteur perçue les scores varient de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande lourdeur perçue par soi-même |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Autre mesure de résultat prédéfinie : stress du patient PSS : les scores vont de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant plus de stress |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients PROMIS Dépression 4a (PROMIS Depr4a)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Autre mesure de résultat prédéfinie : dépression PROMIS Depr4a : les scores varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Inventaire des symptômes MD Anderson (MDASI)
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Autre mesure de résultat prédéfinie : symptômes cliniques MDASI : les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant plus de symptômes ou plus d'interférences |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Échelle d'entente
Délai: Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Autre mesure de résultat prédéfinie : bien-être interpersonnel S'entendre : les scores vont de 4 à 16, les scores les plus élevés indiquant une meilleure entente |
Base de référence/pré-intervention, à mi-parcours/pendant l'intervention (2 semaines), immédiatement après l'intervention (4 semaines) et suivi 4 semaines après l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .