CARE-undersøgelse: Kræft, asiatiske amerikanere og berigelse af forhold (CARE)
29. december 2025 opdateret af: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Positive aktiviteter for asiatiske amerikanske kræftpatienter og plejere
Det overordnede mål med den aktuelle undersøgelse er at reducere den byrde, asiatiske amerikanske patienter kan føle, at de er på deres plejere ved at designe og teste gennemførligheden og effektiviteten af en positiv aktivitetsintervention designet til at øge en følelse af autonomi, kompetence og forbundethed, som hver især har vist sig at være forbundet med psykologiske fordele ifølge selvbestemmelsesteori.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil introducere to nye positive aktiviteter, husholdningsbidrag og bidrag udefra, som er specielt skabt til AA-kræftpatienter og ikke tidligere er blevet undersøgt.
Disse interventioner er udviklet under hensyntagen til kulturrelaterede udfordringer, Hofstedes koncept om kollektivistiske kulturer og selvbestemmelsesteori.
Dette studie vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg til at vurdere virkningen af disse nye positive aktiviteter på asiatisk-amerikanske cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Telefonnummer: 267-889-2209
- E-mail: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Kontakt:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Telefonnummer: 2678892209
- E-mail: lilian.shin-cho@fccc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- selv identificerer som asiatisk amerikansk eller asiatisk
- mænd eller kvinder i alderen 21-75 år
- inden for 1 år efter en eventuel kræftdiagnose eller fase 4 kræftdiagnose
- aktivt gennemgår operation eller systemisk terapi (f.eks. kemoterapi, stråling, immunterapi) eller inden for de seneste 6 måneder,
- i stand til at identificere en pårørende (f.eks. ægtefælle), der bor i samme husstand eller ses mindst 3 gange om ugen
- i stand til at læse, skrive og tale engelsk (dvs. engelskkyndig; EP) eller mandarin/forenklet kinesisk.
Eksklusionskriterier for patienter:
- forventet levealder under 6 måneder efter primærlægens vurdering
- manglende evne til at stå eller gå på egen hånd eller andre fysiske begrænsninger, der forhindrer dem i at deltage (3+ på ECOG præstationsstatus),
- større tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni eller bipolar [patientjournaler eller selvafsløring]).
Inklusionskriterier for pårørende:
- identificerer som asiatisk amerikansk eller asiatisk,
- patienten anser dem for at være pårørende
- dygtig til engelsk eller mandarin kinesisk
- adgang til computer/telefon, internet og webbrowser.
Eksklusionskriterier for pårørende:
- uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsen af en eller anden grund,
- under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bidrag
Bidrag til pårørendes trivsel via husholdningsopgaver.
Hvis betingelserne for husstandsbidrag vælges, vil deltagerne få instruktioner og eksempler/liste over ting, de kan gøre for at bidrage til deres omsorgspersons velbefindende (f.eks. lave mad, tage kæledyr en tur, vande planterne).
Hvis betingelsen om eksternt bidrag vælges, vil deltagerne få instruktioner og eksempler/liste over ting, de kan gøre for at bidrage til verden uden for deres eget hjem (f.eks. hente affald i nabolaget, købe kaffe til fremmede, donere mad/tøj til hjemløse)
|
Bidrage til pårørendes trivsel via husholdningsopgaver.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om faktuelt at beskrive enten (1) nærmiljø, (2) vejret eller (3) organisering af skabet
|
beskriv faktuelt enten (1) nærmiljø, (2) vejret eller (3) organisering af skabet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt-adjektivskala (modificeret) (AAS)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Primært resultatmål: affektivt velvære score spænder fra 0-6, hvor 6 indikerer højere negativ eller positiv påvirkning |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
|
Patientrapporterede resultater Måling Information System Global Health (PROMIS G10)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Primært resultatmål: sundhedsrelateret livskvalitet score spænder fra 3 til 15, med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed, spænder fra 4 til 20, med høje scores angiver bedre mental sundhed |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanceret måling af psykologiske behov (BMPN)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Sekundært resultatmål: autonomi, kompetence og forbundethed score spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere autonomi, kompetence eller forbundethed |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
|
Self-Perceived Burden Scale
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Sekundært resultatmål: oplevet byrde score spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer mere selvopfattet byrde |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Andet forudspecificeret resultatmål: patientens stress PSS: scorer fra 0 til 16, hvor højere score indikerer mere stress |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
|
PROMIS Patient-rapporterede resultater Måling Information System Depression 4a (PROMIS Depr4a)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Andet forudspecificeret resultatmål: depression PROMIS Depr4a: score spænder fra 4 til 20 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Andet præspecificeret resultatmål: kliniske symptomer MDASI: score spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer flere symptomer eller mere interferens |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
|
Kom godt i mål
Tidsramme: Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Andet forudspecificeret resultatmål: interpersonel velvære Kom godt overens: score spænder fra 4 til 16, hvor højere score indikerer, at det kommer bedre ud af det |
Baseline/præ-intervention, midtpunkt/under interventionen (2 uger), umiddelbart efter interventionen (4 uger) og opfølgning 4 uger efter interventionen (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .