Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CARE: rak, Amerykanie pochodzenia azjatyckiego i wzbogacanie relacji (CARE)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center

Pozytywne działania dla pacjentów chorych na raka w Ameryce i Azji oraz ich opiekunów

Nadrzędnym celem obecnego badania jest zmniejszenie ciężaru, jaki pacjenci pochodzenia azjatycko-amerykańskiego mogą odczuwać na swoich opiekunach, poprzez zaprojektowanie i przetestowanie wykonalności i skuteczności pozytywnej interwencji mającej na celu zwiększenie poczucia autonomii, kompetencji i więzi, z których każde wykazano, że zgodnie z teorią samostanowienia wiążą się z korzyściami psychologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to wprowadzi dwa nowe pozytywne działania, wkład gospodarstwa domowego i wkład zewnętrzny, które zostały stworzone specjalnie dla pacjentów z rakiem AA i nie były wcześniej badane. Interwencje te zostały opracowane z uwzględnieniem wyzwań związanych z kulturą, koncepcji kultur kolektywistycznych Hofstede'a i teorii samostanowienia. Badanie to będzie pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę wpływu tych nowych pozytywnych działań na pacjentów chorych na raka pochodzenia azjatycko-amerykańskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego lub Azjata
  2. mężczyźni i kobiety w wieku 21–75 lat
  3. w ciągu 1 roku od diagnozy raka lub diagnozy raka w stadium 4
  4. aktywnie przechodzisz operację lub terapię systemową (np. chemioterapię, radioterapię, immunoterapię) lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  5. potrafi zidentyfikować opiekuna (np. małżonka), który mieszka w tym samym gospodarstwie domowym lub widuje się co najmniej 3 razy w tygodniu
  6. potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku (tj. biegła znajomość języka angielskiego; EP) lub mandaryńskim/chińskim uproszczonym.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  1. w opinii lekarza pierwszego kontaktu przewidywana długość życia krótsza niż 6 miesięcy
  2. niemożność samodzielnego stania lub chodzenia lub inne ograniczenia fizyczne uniemożliwiające udział w zawodach (3+ na statusie ECOG),
  3. poważne zaburzenia myślenia (np. schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa [dokumentacja pacjenta lub ujawnianie informacji o sobie]).

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  1. identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego lub Azjata,
  2. pacjent uważa ich za opiekunów
  3. Biegła znajomość języka angielskiego lub chińskiego mandaryńskiego
  4. dostęp do komputera/telefonu, Internetu i przeglądarki internetowej.

Kryteria wykluczenia dla opiekunów:

  1. nie chce lub nie może z jakiegokolwiek powodu wziąć udziału w badaniu,
  2. poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Składka
Wkład w dobrostan opiekunów poprzez wykonywanie zadań domowych. Jeśli zostanie wybrany warunek wkładu gospodarstwa domowego, uczestnicy otrzymają instrukcje i przykłady/listę rzeczy, które mogą zrobić, aby przyczynić się do dobrego samopoczucia swojego opiekuna (np. ugotować posiłek, zabrać zwierzaka na spacer, podlać rośliny). Jeśli zostanie wybrany warunek wkładu zewnętrznego, uczestnicy otrzymają instrukcje i przykłady/listę rzeczy, które mogą zrobić, aby przyczynić się do świata poza własnym domem (np. zbierać śmieci w okolicy, kupować kawę nieznajomym, przekazywać żywność/ubrania do bezdomnych)
Behawioralne: Wkład w dobre samopoczucie opiekunów
Przyczyniaj się do dobrego samopoczucia opiekuna poprzez wykonywanie zadań domowych.
Inne nazwy:
  • Wkład gospodarstwa domowego
  • Wkład wewnętrzny
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o faktyczne opisanie (1) bezpośredniego otoczenia, (2) pogody lub (3) organizacji szafy.
Behawioralne: Kontrola
faktycznie opisz albo (1) bezpośrednie otoczenie, (2) pogodę, albo (3) organizację szafy
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
  • Ramię eksperymentalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala afektu i przymiotnika (zmodyfikowana) (AAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Podstawowa miara wyniku: dobrostan emocjonalny

wyniki wahają się od 0 do 6, gdzie 6 oznacza wyższy negatywny lub pozytywny afekt
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Globalne zdrowie (PROMIS G10)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Podstawowa miara wyniku: jakość życia związana ze stanem zdrowia

wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne, wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wysokie wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważona Miara Potrzeb Psychologicznych (BMPN)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Drugorzędna miara wyniku: autonomia, kompetencje i łączność

wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autonomię, kompetencje lub łączność
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)
Skala samopostrzeganego obciążenia
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Drugorzędny miernik wyniku: postrzegana uciążliwość

wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę uciążliwości
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Inna z góry określona miara wyniku: stres pacjenta

PSS: wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)
PROMIS System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów Pomiar depresji 4a (PROMIS Depr4a)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Inna z góry określona miara wyniku: depresja

PROMIS Depr4a: wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)
Inwentarz objawów MD Andersona (MDASI)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Inna z góry określona miara wyniku: objawy kliniczne

MDASI: wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów lub więcej zakłóceń
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)
Skala dotarcia do siebie
Ramy czasowe: Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Inna z góry określona miara wyniku: dobre samopoczucie interpersonalne

Dogadywanie się: wyniki wahają się od 4 do 16, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze porozumienie
Punkt wyjścia/przed interwencją, środek/w trakcie interwencji (2 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i kontrola 4 tygodnie po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1006
  • 5R00CA267678-04 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj