Estudio CARE: cáncer, estadounidenses de origen asiático y enriquecimiento de relaciones (CARE)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Actividades positivas para pacientes y cuidadores de cáncer asiático-americanos
El objetivo general del estudio actual es reducir la carga que los pacientes asiático-americanos pueden sentir sobre sus cuidadores mediante el diseño y prueba de la viabilidad y eficacia de una intervención de actividad positiva diseñada para aumentar la sensación de autonomía, competencia y conexión, cada una de las cuales Se ha demostrado que están asociados con beneficios psicológicos según la teoría de la autodeterminación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio introducirá dos nuevas actividades positivas, la contribución del hogar y la contribución externa, que se han creado específicamente para pacientes con cáncer de AA y no se han investigado previamente.
Estas intervenciones se han desarrollado teniendo en cuenta los desafíos relacionados con la cultura, el concepto de culturas colectivistas de Hofstede y la teoría de la autodeterminación.
Este estudio será el primer ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de estas nuevas actividades positivas en pacientes con cáncer asiático-americanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Número de teléfono: 267-889-2209
- Correo electrónico: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Contacto:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Número de teléfono: 2678892209
- Correo electrónico: lilian.shin-cho@fccc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- se identifica como asiático-americano o asiático
- Hombres o mujeres de 21 a 75 años.
- dentro de 1 año de cualquier diagnóstico de cáncer o diagnóstico de cáncer en etapa 4
- sometido activamente a cirugía o terapia sistémica (por ejemplo, quimioterapia, radiación, inmunoterapia) o en los últimos 6 meses,
- capaz de identificar a un cuidador (por ejemplo, cónyuge) que vive en el mismo hogar o lo ve al menos 3 veces por semana
- capaz de leer, escribir y hablar inglés (es decir, dominio del inglés; EP) o mandarín/chino simplificado.
Criterios de exclusión para pacientes:
- esperanza de vida inferior a 6 meses en opinión del médico de cabecera
- incapacidad para pararse o caminar por sí solos u otras limitaciones físicas que les impidan participar (3+ en el estado funcional ECOG),
- trastorno importante del pensamiento (p. ej., esquizofrenia o trastorno bipolar [registros de pacientes o divulgación personal]).
Criterios de inclusión para cuidadores:
- se identifica como asiático americano o asiático,
- El paciente lo considera cuidador.
- Dominio del inglés o dominio del chino mandarín.
- acceso a computadora/teléfono, Internet y navegador web.
Criterios de exclusión para cuidadores:
- no desea o no puede participar en el estudio por cualquier motivo,
- menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contribución
Contribución al bienestar del cuidador a través de las tareas del hogar.
Si se elige la condición de contribución del hogar, los participantes recibirán instrucciones y ejemplos/lista de cosas que podrían hacer para contribuir al bienestar de su cuidador (por ejemplo, cocinar, sacar a pasear a la mascota, regar las plantas).
Si se elige la condición de contribución externa, los participantes recibirán instrucciones y ejemplos/lista de cosas que podrían hacer para contribuir al mundo fuera de su propio hogar (por ejemplo, recoger basura en el vecindario, comprar café para un extraño, donar comida/ropa). a personas sin hogar)
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Contribuir al bienestar del cuidador a través de las tareas del hogar.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que describan objetivamente (1) el entorno inmediato, (2) el clima o (3) la organización del armario.
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describir objetivamente ya sea (1) el entorno inmediato, (2) el clima o (3) la organización del armario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Afecto-Adjetivo (modificada) (AAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Medida de resultado primaria: bienestar afectivo Las puntuaciones varían de 0 a 6, donde 6 indica un mayor afecto negativo o positivo. |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Sistema de información de medición de resultados informados por los pacientes Salud global (PROMIS G10)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Medida de resultado primaria: calidad de vida relacionada con la salud Las puntuaciones varían de 3 a 15, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud física. Las puntuaciones van de 4 a 20, y las puntuaciones altas indican una mejor salud mental. |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida equilibrada de necesidades psicológicas (BMPN)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Medida de resultado secundaria: autonomía, competencia y conectividad. Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican más autonomía, competencia o conexión. |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Escala de carga autopercibida
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Medida de resultado secundaria: carga percibida Las puntuaciones varían de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga autopercibida. |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Otra medida de resultado preespecificada: estrés del paciente PSS: las puntuaciones varían de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican más estrés |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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PROMIS Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Depresión 4a (PROMIS Depr4a)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Otra medida de resultado preespecificada: depresión PROMIS Depr4a: las puntuaciones varían de 4 a 20 y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Inventario de síntomas del MD Anderson (MDASI)
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Otra medida de resultado preespecificada: síntomas clínicos MDASI: las puntuaciones varían de 0 a 10 y las puntuaciones más altas indican más síntomas o más interferencia |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Escala de llevarse bien
Periodo de tiempo: Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Otra medida de resultado preespecificada: bienestar interpersonal Llevarse bien: las puntuaciones varían de 4 a 16, y las puntuaciones más altas indican que se llevan mejor |
Valor inicial/preintervención, punto medio/durante la intervención (2 semanas), inmediatamente después de la intervención (4 semanas) y seguimiento 4 semanas después de la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .