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CARE-Studie: Krebs, asiatische Amerikaner und Beziehungsbereicherung (CARE)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center

Positive Aktivitäten für asiatisch-amerikanische Krebspatienten und Pflegekräfte

Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Belastung, die asiatisch-amerikanische Patienten möglicherweise für ihre Betreuer empfinden, zu verringern, indem die Machbarkeit und Wirksamkeit einer positiven Aktivitätsintervention entworfen und getestet wird, die darauf abzielt, das Gefühl von Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit zu stärken Es wurde gezeigt, dass sie gemäß der Selbstbestimmungstheorie mit psychologischen Vorteilen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden zwei neue positive Aktivitäten vorgestellt: Haushaltsbeiträge und externe Beiträge, die speziell für AA-Krebspatienten entwickelt und bisher nicht untersucht wurden. Diese Interventionen wurden unter Berücksichtigung kulturbezogener Herausforderungen, Hofstedes Konzept kollektivistischer Kulturen und der Selbstbestimmungstheorie entwickelt. Diese Studie wird die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die die Auswirkungen dieser neuen positiven Aktivitäten auf asiatisch-amerikanische Krebspatienten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. identifiziert sich selbst als asiatischer Amerikaner oder Asiate
  2. Männer oder Frauen im Alter von 21–75 Jahren
  3. innerhalb eines Jahres nach einer Krebsdiagnose oder Krebsdiagnose im Stadium 4
  4. sich aktiv einer Operation oder einer systemischen Therapie (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie) unterziehen oder innerhalb der letzten 6 Monate,
  5. in der Lage ist, eine Bezugsperson (z. B. Ehepartner) zu identifizieren, die im selben Haushalt lebt oder mindestens dreimal pro Woche jemanden sieht
  6. in der Lage, Englisch (d. h. Englischkenntnisse; EP) oder Mandarin/vereinfachtes Chinesisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Lebenserwartung weniger als 6 Monate nach Meinung des Hausarztes
  2. Unfähigkeit, alleine zu stehen oder zu gehen, oder andere körperliche Einschränkungen, die sie von der Teilnahme ausschließen (3+ im ECOG-Leistungsstatus),
  3. schwere Denkstörung (z. B. Schizophrenie oder bipolare Störung [Patientenakten oder Selbstauskunft]).

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  1. identifiziert sich als asiatisch-amerikanisch oder asiatisch,
  2. Der Patient betrachtet sie als Betreuer
  3. Gute Englisch- oder Mandarin-Chinesischkenntnisse
  4. Zugriff auf Computer/Telefon, Internet und Webbrowser.

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  1. aus irgendeinem Grund nicht bereit oder nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen,
  2. unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beitrag
Beitrag zum Wohlbefinden der Pflegekräfte durch Haushaltsaufgaben. Wenn die Bedingung „Haushaltsbeitrag“ gewählt wird, erhalten die Teilnehmer Anweisungen und Beispiele/Listen von Dingen, die sie tun können, um zum Wohlbefinden ihrer Pflegekraft beizutragen (z. B. eine Mahlzeit kochen, mit dem Haustier spazieren gehen, die Pflanzen gießen). Wenn die Bedingung „Externer Beitrag“ gewählt wird, erhalten die Teilnehmer Anweisungen und Beispiele/Listen von Dingen, die sie tun können, um einen Beitrag zur Welt außerhalb ihres eigenen Zuhauses zu leisten (z. B. Müll in der Nachbarschaft einsammeln, Kaffee für Fremde kaufen, Lebensmittel/Kleidung spenden). an Obdachlose)
Verhalten: Beitrag zum Wohlbefinden der Pflegekräfte
Tragen Sie durch Haushaltsaufgaben zum Wohlbefinden der Pflegekraft bei.
Andere Namen:
  • Haushaltsbeitrag
  • Interner Beitrag
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, entweder (1) die unmittelbare Umgebung, (2) das Wetter oder (3) die Organisation des Kleiderschranks sachlich zu beschreiben
Verhalten: Kontrolle
Beschreiben Sie sachlich entweder (1) die unmittelbare Umgebung, (2) das Wetter oder (3) die Organisation des Kleiderschranks
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
  • Experimenteller Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Affekt-Adjektiv-Skala (modifiziert) (AAS)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Primäres Ergebnismaß: Affektives Wohlbefinden

Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei 6 einen stärkeren negativen oder positiven Einfluss anzeigt
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)
Patientenberichtete Ergebnismessung Informationssystem Global Health (PROMIS G10)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Primärer Endpunkt: gesundheitsbezogene Lebensqualität

Die Werte liegen zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen. Die Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei hohe Werte auf eine bessere geistige Gesundheit hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgewogenes Maß für psychologische Bedürfnisse (BMPN)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Sekundäres Ergebnismaß: Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit

Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf mehr Autonomie, Kompetenz oder Verbundenheit hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)
Skala der selbst wahrgenommenen Belastung
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Sekundäres Ergebnismaß: wahrgenommene Belastung

Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine größere selbst wahrgenommene Belastung hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Nachuntersuchung 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Andere vorab festgelegte Ergebnismaße: Stress des Patienten

PSS: Die Werte reichen von 0 bis 16, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)
PROMIS Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Depression 4a (PROMIS Depr4a)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Anderer vorab festgelegter Ergebnisindikator: Depression

PROMIS Depr4a: Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Andere vorab festgelegte Ergebnismaße: klinische Symptome

MDASI: Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf mehr Symptome oder mehr Störungen hinweisen
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)
Maßstab für das Zurechtkommen
Zeitfenster: Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Andere vorab festgelegte Ergebnismessung: zwischenmenschliches Wohlbefinden

Zurechtkommen: Die Werte reichen von 4 bis 16, wobei höhere Werte bedeuten, dass man besser zurechtkommt
Ausgangswert/vor der Intervention, Mittelpunkt/während der Intervention (2 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen) und Follow-up 4 Wochen nach der Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1006
  • 5R00CA267678-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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