CARE-tutkimus: Syöpä, aasialaiset amerikkalaiset ja parisuhteen rikastuminen (CARE)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Positiivista toimintaa aasialaisamerikkalaisille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen
Tämän tutkimuksen päätavoite on vähentää aasialaisamerikkalaisten potilaiden taakkaa hoitajilleen suunnittelemalla ja testaamalla sellaisen positiivisen aktiivisuuden toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään autonomian, pätevyyden ja yhteyksien tunnetta. on osoitettu liittyvän psykologisiin hyötyihin itsemääräämisteorian mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus esittelee kaksi uutta positiivista toimintaa, kotitalouden panos ja ulkopuolinen panos, jotka on luotu erityisesti AA-syöpäpotilaille ja joita ei ole aiemmin tutkittu.
Nämä interventiot on kehitetty ottaen huomioon kulttuuriin liittyvät haasteet, Hofsteden käsitys kollektivistisista kulttuureista ja itsemääräämisteoria.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan näiden uusien positiivisten toimintojen vaikutusta aasialais-amerikkalaisiin syöpäpotilaisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Puhelinnumero: 267-889-2209
- Sähköposti: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Puhelinnumero: 2678892209
- Sähköposti: lilian.shin-cho@fccc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- tunnistaa itsensä aasialaiseksi amerikkalaiseksi tai aasialaiseksi
- 21-75-vuotiaat miehet tai naiset
- vuoden sisällä mistä tahansa syöpädiagnoosista tai vaiheen 4 syöpädiagnoosista
- jolle on tehty aktiivisesti leikkausta tai systeemistä hoitoa (esim. kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa) tai viimeisen 6 kuukauden aikana,
- pystyy tunnistamaan hoitajan (esim. puolison), joka asuu samassa taloudessa tai näkee vähintään 3 kertaa viikossa
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia (eli englannin kielen taito; EP) tai mandariinikiinaa/yksinkertaistettua kiinaa.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle 6 kuukautta ensisijaisen lääkärin mielestä
- kyvyttömyys seistä tai kävellä yksin tai muut fyysiset rajoitukset, jotka estävät heitä osallistumasta (3+ ECOG-suorituskyvyn tilalla),
- vakava ajatushäiriö (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö [potilastiedot tai itsensä paljastaminen]).
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- tunnistaa olevansa aasialainen amerikkalainen tai aasialainen,
- potilas pitää heitä omaishoitajana
- Englannin taito tai mandariinikiina taito
- pääsy tietokoneeseen/puhelimeen, internetiin ja verkkoselaimeen.
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai voi osallistua tutkimukseen jostain syystä,
- alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuminen
Omaishoitajan hyvinvointia kotitöiden kautta.
Jos kotitalouden maksuehto valitaan, osallistujille annetaan ohjeita ja esimerkkejä/luettelo asioista, joita he voisivat tehdä omaishoitajansa hyvinvoinnin edistämiseksi (esim. laittaa ruokaa, viedä lemmikkiä kävelylle, kastella kasveja).
Jos ulkopuolinen lahjoitusehto valitaan, osallistujille annetaan ohjeita ja esimerkkejä/luettelo asioista, joita he voisivat tehdä edistääkseen oman kotinsa ulkopuolista maailmaa (esim. kerätä roskia naapurustosta, ostaa kahvia muukalaiselle, lahjoittaa ruokaa/vaatteita kodittomaksi)
|
Edistä omaishoitajan hyvinvointia kotitöillä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujia pyydetään kuvailemaan tosiasiallisesti joko (1) välitöntä ympäristöä, (2) säätä tai (3) vaatekaappia.
|
kuvaile tosiasiallisesti joko (1) välitöntä ympäristöä, (2) säätä tai (3) vaatekaappia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affekti-adjektiiviasteikko (muokattu) (AAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulosmittaus: affektiivinen hyvinvointi pisteet vaihtelevat 0-6, ja 6 osoittaa suurempaa negatiivista tai positiivista vaikutusta |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä maailmanlaajuinen terveys (PROMIS G10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulosmittaus: terveyteen liittyvä elämänlaatu pisteet vaihtelevat 3–15, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä 4–20 ja korkeat pisteet parempaa mielenterveyttä |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisten tarpeiden tasapainoinen mitta (BMPN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijainen tulosmittaus: autonomia, osaaminen ja yhteydet pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomiaa, pätevyyttä tai yhteyksiä |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Self-Perceived Burden Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijainen tulosmittaus: havaittu raskaus pisteet vaihtelevat välillä 10-50, korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse koettua rasittavuutta |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Muu ennalta määritetty tulosmittaus: potilaan stressi PSS: pisteet vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
PROMIS-potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän masennus 4a (PROMIS Depr4a)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Muu ennalta määritetty tulosmittaus: masennus PROMIS Depr4a: pisteet vaihtelevat 4–20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Muu ennalta määrätty tulosmittaus: kliiniset oireet MDASI: pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita tai enemmän häiriöitä |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Mittakaavaan pääseminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Muu ennalta määritetty tulosmittaus: ihmisten välinen hyvinvointi Toimeentuleminen: pisteet vaihtelevat 4–16, korkeammat pisteet osoittavat, että tulet toimeen paremmin |
Lähtötilanne/ennen interventiota, puolivälissä/intervention aikana (2 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .