CARE 연구: 암, 아시아계 미국인 및 관계 강화 (CARE)
2025년 12월 29일 업데이트: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
아시아계 미국인 암 환자 및 간병인을 위한 긍정적인 활동
현재 연구의 가장 중요한 목표는 자율성, 역량 및 연결성을 높이기 위해 고안된 긍정적인 활동 중재의 타당성과 효능을 설계하고 테스트함으로써 아시아계 미국인 환자가 간병인에게 느낄 수 있는 부담을 줄이는 것입니다. 자기 결정 이론에 따르면 심리적 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 AA 암 환자를 위해 특별히 고안되었으며 이전에는 조사되지 않았던 두 가지 새로운 긍정적인 활동인 가구 기여와 외부 기여를 소개할 것입니다.
이러한 개입은 문화 관련 문제, Hofstede의 집단주의 문화 개념, 자기 결정 이론을 고려하여 개발되었습니다.
본 연구는 아시아계 미국인 암 환자에 대한 이러한 새로운 긍정적인 활동의 영향을 평가하기 위한 최초의 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- 전화번호: 267-889-2209
- 이메일: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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연락하다:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- 전화번호: 2678892209
- 이메일: lilian.shin-cho@fccc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 포함 기준:
- 자신을 아시아계 미국인 또는 아시아인으로 식별함
- 21~75세의 남성 또는 여성
- 암 진단 또는 4기 암 진단 후 1년 이내
- 수술이나 전신 치료(예: 화학 요법, 방사선, 면역 요법)를 적극적으로 받고 있거나 지난 6개월 이내에
- 같은 집에 거주하거나 일주일에 최소 3번 만나는 간병인(예: 배우자)을 식별할 수 있음
- 영어(즉, 영어 능숙함, EP) 또는 중국어/간체 중국어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
환자 제외 기준:
- 주치의의 의견으로 기대 수명이 6개월 미만인 경우
- 스스로 서거나 걸을 수 없거나 참여를 방해하는 기타 신체적 제한이 있음(ECOG 수행 상태에서 3+),
- 주요 사고 장애(예: 정신분열증 또는 양극성[환자 기록 또는 자기 공개])
간병인 포함 기준:
- 아시아계 미국인 또는 아시아인으로 식별됩니다.
- 환자는 자신을 간병인으로 생각합니다.
- 영어 능숙자 또는 중국어 능숙자
- 컴퓨터/전화, 인터넷, 웹 브라우저에 액세스할 수 있습니다.
간병인 제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우,
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기부금
가사 작업을 통해 간병인의 복지에 기여합니다.
가구 기여 조건을 선택한 경우 참가자에게는 간병인의 복지에 기여하기 위해 할 수 있는 일(예: 식사 요리, 애완동물 산책, 식물에 물 주기)에 대한 지침과 예/목록이 제공됩니다.
외부 기부 조건을 선택한 경우 참가자에게는 집 밖에서 세상에 기여하기 위해 할 수 있는 일에 대한 지침과 예/목록이 제공됩니다(예: 이웃에서 쓰레기 줍기, 낯선 사람을 위해 커피 구입, 음식/의류 기부) 노숙자에게)
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가사일을 통해 간병인의 복지에 기여하십시오.
다른 이름들:
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위약 비교기: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 (1) 즉각적인 환경, (2) 날씨 또는 (3) 옷장 구성 중 하나를 사실적으로 설명하도록 요청받습니다.
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(1) 주변 환경, (2) 날씨, (3) 옷장 정리 중 하나를 사실적으로 설명합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서-형용사 척도(수정)(AAS)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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일차 결과 측정: 정서적 웰빙 점수 범위는 0~6이며, 6은 부정적인 또는 긍정적인 영향이 더 높음을 나타냅니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 글로벌 헬스(PROMIS G10)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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일차 결과 측정: 건강 관련 삶의 질 점수 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 신체 건강이 좋음을 의미하며 점수가 높을수록 정신 건강이 좋음을 의미합니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 요구의 균형 측정(BMPN)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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2차 결과 측정: 자율성, 역량 및 연결성 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자율성, 역량 또는 연결성이 높은 것을 의미합니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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자기 인식 부담 척도
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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2차 결과 측정: 인지된 부담감 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 자기 인식이 부담스럽다는 것을 의미합니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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기타 사전 지정된 결과 측정: 환자 스트레스 PSS: 점수 범위는 0~16점이며, 점수가 높을수록 스트레스가 심함을 나타냅니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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PROMIS 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 우울증 4a(PROMIS Depr4a)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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기타 사전 지정된 결과 측정: 우울증 PROMIS Depr4a: 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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MD 앤더슨 증상 목록(MDASI)
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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기타 사전 지정된 결과 측정: 임상 증상 MDASI: 점수 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 증상이 많거나 간섭이 심함을 나타냅니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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규모에 적응하기
기간: 기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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기타 사전 지정된 결과 측정: 대인관계 웰빙 잘 지내기: 점수 범위는 4~16점이며, 점수가 높을수록 잘 지내고 있음을 나타냅니다. |
기준선/개입 전, 중간점/개입 중(2주), 중재 직후(4주), 중재 후 4주(8주)의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .