Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARE-onderzoek: kanker, Aziatische Amerikanen en relatieverrijking (CARE)

29 december 2025 bijgewerkt door: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center

Positieve activiteiten voor Aziatisch-Amerikaanse kankerpatiënten en zorgverleners

Het overkoepelende doel van de huidige studie is het verminderen van de last die Aziatisch-Amerikaanse patiënten voelen op hun zorgverleners, door de haalbaarheid en werkzaamheid te ontwerpen en te testen van een positieve activiteitsinterventie die is ontworpen om een ​​gevoel van autonomie, competentie en verbondenheid te vergroten. Volgens de zelfdeterminatietheorie is aangetoond dat er sprake is van psychologische voordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal twee nieuwe positieve activiteiten introduceren, de bijdrage van het huishouden en de bijdrage van buitenaf, die specifiek zijn gecreëerd voor AA-kankerpatiënten en nog niet eerder zijn onderzocht. Deze interventies zijn ontwikkeld met aandacht voor cultuurgerelateerde uitdagingen, Hofstede's concept van collectivistische culturen en de zelfdeterminatietheorie. Deze studie zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de impact van deze nieuwe positieve activiteiten op Aziatisch-Amerikaanse kankerpatiënten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. zichzelf identificeert als Aziatisch-Amerikaans of Aziatisch
  2. mannen of vrouwen in de leeftijd van 21-75 jaar
  3. binnen 1 jaar na een diagnose van kanker of stadium 4-kankerdiagnose
  4. actief een operatie of systemische therapie ondergaat (bijv. chemotherapie, bestraling, immunotherapie) of in de afgelopen 6 maanden,
  5. in staat om een ​​verzorger (bijvoorbeeld echtgenoot) te identificeren die in hetzelfde huishouden woont of die u minstens drie keer per week ziet
  6. in staat om Engels te lezen, schrijven en spreken (d.w.z. Engels vaardig; EP) of Mandarijn/vereenvoudigd Chinees.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  1. levensverwachting minder dan 6 maanden naar het oordeel van de huisarts
  2. onvermogen om zelfstandig te staan ​​of lopen of andere fysieke beperkingen waardoor ze niet kunnen deelnemen (3+ op ECOG-prestatiestatus),
  3. ernstige denkstoornis (bijvoorbeeld schizofrenie of bipolair [patiëntendossiers of zelfonthulling]).

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  1. identificeert zich als Aziatisch-Amerikaans of Aziatisch,
  2. Patiënt beschouwt hem als zorgverlener
  3. Vaardig in Engels of Mandarijn Chinees
  4. toegang tot computer/telefoon, internet en webbrowser.

Uitsluitingscriteria voor zorgverleners:

  1. om welke reden dan ook niet wil of kan deelnemen aan het onderzoek,
  2. jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bijdrage
Bijdrage aan het welzijn van zorgverleners via huishoudelijke taken. Als de voorwaarde voor de bijdrage van het huishouden wordt gekozen, krijgen de deelnemers instructies en voorbeelden/lijst van dingen die ze kunnen doen om bij te dragen aan het welzijn van hun verzorger (bijvoorbeeld een maaltijd koken, een wandeling maken met hun huisdier, de planten water geven). Als de voorwaarde voor bijdragen van buitenaf wordt gekozen, krijgen de deelnemers instructies en voorbeelden/lijst van dingen die ze kunnen doen om bij te dragen aan de wereld buiten hun eigen huis (bijvoorbeeld zwerfvuil ophalen in de buurt, koffie kopen voor een vreemde, voedsel/kleding doneren dakloos)
Gedragsmatig: Bijdrage aan het welzijn van zorgverleners
Draag bij aan het welzijn van de zorgverlener via huishoudelijke taken.
Andere namen:
  • Huishoudelijke bijdrage
  • Interne bijdrage
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd om feitelijk (1) de directe omgeving, (2) het weer of (3) de organisatie van de kast te beschrijven.
Gedragsmatig: Controle
feitelijk ofwel (1) de directe omgeving, (2) het weer, of (3) de organisatie van de kast beschrijven
Andere namen:
  • Controlegroep
  • Experimentele arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van affect-bijvoeglijke naamwoorden (gewijzigd) (AAS)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Primaire uitkomstmaat: affectief welzijn

scores variëren van 0-6, waarbij 6 een hoger negatief of positief affect aangeeft
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Global Health (PROMIS G10)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Primaire uitkomstmaat: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores een betere lichamelijke gezondheid aangeven. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hoge scores een betere geestelijke gezondheid aangeven
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtige maatstaf voor psychologische behoeften (BMPN)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaat: autonomie, competentie en verbondenheid

scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer autonomie, competentie of verbondenheid
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)
Zelf waargenomen lastenschaal
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaat: waargenomen last

scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores wijzen op een grotere last die men zelf ervaart
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaat: stress bij de patiënt

PSS: scores variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op meer stress
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)
PROMIS Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Depressie 4a (PROMIS Depr4a)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaat: depressie

PROMIS Depr4a: scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)
MD Anderson Symptoominventarisatie (MDASI)
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaat: klinische symptomen

MDASI: scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen of meer interferentie
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)
Omgaan met schaal
Tijdsspanne: Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Andere vooraf gespecificeerde uitkomstmaat: interpersoonlijk welzijn

Met elkaar overweg kunnen: scores variëren van 4 tot 16, waarbij hogere scores aangeven dat we beter met elkaar overweg kunnen
Basislijn/pre-interventie, middelpunt/tijdens de interventie (2 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up 4 weken na de interventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1006
  • 5R00CA267678-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren