CARE-studie: Kreft, asiatiske amerikanere og berikelse av forhold (CARE)
29. desember 2025 oppdatert av: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Positive aktiviteter for asiatiske amerikanske kreftpasienter og omsorgspersoner
Det overordnede målet med den nåværende studien er å redusere byrden asiatisk-amerikanske pasienter kan føle at de er på sine omsorgspersoner ved å designe og teste gjennomførbarheten og effekten av en positiv aktivitetsintervensjon designet for å øke en følelse av autonomi, kompetanse og tilknytning, har vist seg å være forbundet med psykologiske fordeler i henhold til selvbestemmelsesteori.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil introdusere to nye positive aktiviteter, husholdningsbidrag og bidrag utenfor, som er spesielt laget for AA-kreftpasienter og ikke tidligere har blitt undersøkt.
Disse intervensjonene er utviklet med hensyn til kulturrelaterte utfordringer, Hofstedes konsept om kollektivistiske kulturer og selvbestemmelsesteori.
Denne studien vil være den første randomiserte kontrollerte studien for å vurdere virkningen av disse nye positive aktivitetene på asiatisk-amerikanske kreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
186
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Telefonnummer: 267-889-2209
- E-post: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Telefonnummer: 2678892209
- E-post: lilian.shin-cho@fccc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- identifiserer seg som asiatisk amerikansk eller asiatisk
- menn eller kvinner i alderen 21-75 år
- innen 1 år etter en eventuell kreftdiagnose eller stadium 4 kreftdiagnose
- aktivt gjennomgått kirurgi eller systemisk terapi (f.eks. kjemoterapi, stråling, immunterapi) eller i løpet av de siste 6 månedene,
- i stand til å identifisere en omsorgsperson (f.eks. ektefelle) som bor i samme husholdning eller ser minst 3 ganger i uken
- i stand til å lese, skrive og snakke engelsk (dvs. engelskkunnskaper; EP) eller mandarin/forenklet kinesisk.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- forventet levealder mindre enn 6 måneder etter primærlegens vurdering
- manglende evne til å stå eller gå på egen hånd eller andre fysiske begrensninger som hindrer dem fra å delta (3+ på ECOG-ytelsesstatus),
- alvorlig tankeforstyrrelse (f.eks. schizofreni eller bipolar [pasientjournal eller selvavsløring]).
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- identifiserer som asiatisk amerikansk eller asiatisk,
- pasienten anser dem som omsorgspersoner
- engelskkunnskaper eller mandarin-kinesisk
- tilgang til datamaskin/telefon, internett og nettleser.
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- uvillig eller ute av stand til å delta i studien av en eller annen grunn,
- under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bidrag
Bidrag til omsorgspersonens velvære via husholdningsoppgaver.
Hvis betingelsen om husholdningsbidrag velges, vil deltakerne få instruksjoner og eksempler/liste over ting de kan gjøre for å bidra til omsorgspersonens velvære (f.eks. lage et måltid, ta med kjæledyret på tur, vanne plantene).
Hvis betingelsen om ytre bidrag velges, vil deltakerne få instruksjoner og eksempler/liste over ting de kan gjøre for å bidra til verden utenfor sitt eget hjem (f.eks. plukke søppel i nabolaget, kjøpe kaffe til fremmede, donere mat/klær). til hjemløse)
|
Bidra til omsorgspersonens trivsel via husholdningsoppgaver.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å beskrive enten (1) nærmiljø, (2) været eller (3) organisering av skapet.
|
beskriv faktisk enten (1) nærmiljø, (2) været eller (3) organisering av skapet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt-adjektivskala (modifisert) (AAS)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Primært resultatmål: affektivt velvære score varierer fra 0-6, med 6 som indikerer høyere negativ eller positiv påvirkning |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem Global Health (PROMIS G10)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Primært resultatmål: helserelatert livskvalitet score varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helse score varierer fra 4 til 20, med høy score indikerer bedre mental helse |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansert mål for psykologiske behov (BMPN)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Sekundært resultatmål: autonomi, kompetanse og tilknytning skårene varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer mer autonomi, kompetanse eller tilknytning |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
|
Selvopplevd byrdeskala
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Sekundært resultatmål: opplevd belastning score varierer fra 10 til 50, med høyere score indikerer mer selvopplevd tyngende belastning |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Annet forhåndsspesifisert utfallsmål: pasientstress PSS: score varierer fra 0 til 16, med høyere score indikerer mer stress |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
|
PROMIS Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem Depresjon 4a (PROMIS Depr4a)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Annet forhåndsspesifisert utfallsmål: depresjon PROMIS Depr4a: score varierer fra 4 til 20 med høyere score som indikerer mer depressive symptomer |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Andre forhåndsspesifiserte utfallsmål: kliniske symptomer MDASI: score varierer fra 0 til 10 med høyere score som indikerer flere symptomer eller mer interferens |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
|
Komme på skala
Tidsramme: Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Annet forhåndsspesifisert resultatmål: mellommenneskelig velvære Komme seg overens: score varierer fra 4 til 16, med høyere poengsum indikerer at det kommer bedre overens |
Baseline/pre-intervensjon, midtpunkt/under intervensjonen (2 uker), umiddelbart etter intervensjonen (4 uker), og oppfølging 4 uker etter intervensjonen (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .