寒さ時の皮膚血流に対する人種と MitoQ サプリメントの影響
寒冷時の皮膚灌流に対する人種と MitoQ サプリメントの影響
寒い天候で作業する人は、凍傷などの寒冷障害を発症するリスクがあります。 また、皮膚温度や血流の低下により、手の機能や関節の可動性が失われることもよくあります。
さらに、黒人は他の人種や民族に比べて風邪をひくリスクが高くなります。 酸化化合物の増加により、皮膚の血管が狭くなり、寒さで皮膚温度が低下する可能性があります。 しかし、黒人における寒冷障害のリスクが高いのは、血管内の酸化化合物の量が多いためであるかどうかは不明です。 この研究の目的は、MitoQ と呼ばれる抗酸化サプリメントが寒さの際の皮膚温度と血流の改善に役立つかどうか、また黒人ではその改善がより大きいかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化二重盲検クロスオーバーデザインでは、健康なボランティア（18～40歳）が高用量のMitoQサプリメントとプラセボを急性摂取した後、一連の寒冷曝露を受けます。
低温暴露は、54°Fの水に手を浸し、41°Fの空気に90分間暴露することで構成され、その間皮膚の血流と温度が測定されます。
仮説は、黒人では寒冷曝露中に皮膚の血流と体温の低下が大きくなり、MitoQ の補給により黒人の皮膚の血流と体温が大幅に改善されるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳の男性または女性
- OMSO (医療支援監視局) によって判断された健康状態にある
- 各テストセッションの12時間前までは、運動やカフェイン入り飲料またはアルコール飲料の摂取を控える意思がある
- 各テストセッションの48時間前に、ブルーベリー、ピーカンナッツ、ダークチョコレートなどの抗酸化物質が豊富な食品を控える意思がある
- 正常月経の女性（月経周期が24～35日）、または経口避妊薬を服用している女性、または埋め込み型避妊薬（子宮内避妊具など）を利用している女性
- NSSCの現役軍人または連邦職員の場合は、監督者の承認を得てください。
除外基準:
- あらゆる重症度の寒冷外傷の病歴（凍傷、塹壕足、しもやけなど）
- レイノー症候群
- 風邪誘発性喘息/気管支けいれん
- 器用さと手の機能を損なう過去の手/指の怪我
- 前腕と手の金属製ハードウェア (プレート/ネジ)
- 習慣的に喫煙、電子タバコを吸う、または無煙タバコやその他のニコチン含有製品を使用する (4 か月以上前に禁煙していない限り)
- 心臓血管、体温調節、または血管制御を変える可能性のある薬物（避妊を除く）または栄養補助食品（降圧剤、スタチンなど）を現在使用している
- 憩室症、憩室炎および炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む（ただしこれらに限定されない）消化管疾患の病歴;または以前の胃腸手術
- 慢性腎臓病、急性腎損傷、腎結石症、糸球体疾患、腎炎を含む（ただしこれらに限定されない）腎臓病の病歴がある
- 医療用接着剤に対する既知のアレルギー
- MitoQ に対する既知のアレルギー
- 錠剤を飲み込むのが難しい
- 心臓、肺、腎臓、筋肉、または神経の疾患
- 研究中またはコールドテスト完了後3日以内に計画されたMRI
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
- 体の小さな領域の皮膚を剃ることを望まない（研究器具の取り付けに必要と思われる場合）
- 研究後8週間以内に献血したことがある、または研究中に献血を計画している
- 皮膚の色素沈着障害（白斑、乾癬など）による上肢の重要な部分の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 冷水への手浸漬
4つのプラセボ（微結晶セルロース）カプセルを約1時間前に摂取し、その後54°Fの水に30分間手を浸します。
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4 つのプラセボ (微結晶セルロース) カプセルを経口摂取します。
ボランティアは片手を冷水 (54°F) に 30 分間浸します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ - 冷気への曝露
4 つのプラセボ (微結晶セルロース) カプセルを、41°F の空気中で 90 分間寒冷曝露する約 1 時間前に摂取します。
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4 つのプラセボ (微結晶セルロース) カプセルを経口摂取します。
ボランティアは冷たい空気（華氏41度）の中で90分間座ります。
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実験的：MitoQ - 冷水手浸漬
20 mg MitoQ カプセル 4 つ (合計 80 mg) を、54°F の水に 30 分間手を浸す約 1 時間前に摂取します。
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ボランティアは片手を冷水 (54°F) に 30 分間浸します。
20 mg MitoQ カプセル 4 個 (合計 80 mg) を経口摂取します。
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実験的：MitoQ - 冷気への曝露
4 つの 20 mg MitoQ カプセル (合計 80 mg) を、41°F の空気中で 90 分間寒冷曝露する約 1 時間前に摂取します。
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ボランティアは冷たい空気（華氏41度）の中で90分間座ります。
20 mg MitoQ カプセル 4 個 (合計 80 mg) を経口摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の血流
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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皮膚の血流は、非侵襲的レーザープローブを使用して腕、手、および指で測定されます。
出力（赤血球フラックス）は、平均動脈血圧で分割され、皮膚血管コンダクタンス[CVC、フラックス/MMHG]の指標を与えます。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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体の肌の温度
時間枠：それぞれの冷たい空気曝露と冷水手の浸漬勉強日のサプリメント投与後1時間以内および最大2.5時間以内
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体の12部位の皮膚温度（°C）は、温度センサーを使用して測定されます。
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それぞれの冷たい空気曝露と冷水手の浸漬勉強日のサプリメント投与後1時間以内および最大2.5時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動の器用さ
時間枠：各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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手動の器用さは、ペグをペグボードに入れ、テーブルの上に小さなブロックを移動し、弾丸を雑誌に入れて評価します。
スコアは、1分でボードに配置されたペグの数、テーブルのさまざまな距離を小さなブロックするのに必要な時間（秒）、2分で雑誌に配置された弾丸の数です。
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各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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ボディコア温度
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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ボディコア温度（°C）は、特定標準化または経口摂取として自己挿入されたテレメトリーピルを使用して測定されます。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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血圧
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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上腕動脈血圧（MMHG）は、自動化されたカフを使用して測定されます。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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心拍
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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心拍数（1分あたりのビート）は、自動化されたカフを使用して測定されます。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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熱の快適さ
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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熱快適性は、1〜7スケールを使用して評価されます（より多くの数が不快感があります）。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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熱感覚
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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熱感覚の評価は、-50〜50スケールを使用して評価されます（50は非常に高温で、-50は非常に寒いです）。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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痛みの知覚
時間枠：各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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痛みは0-10スケールを使用して評価されます（より多くの数は痛みが多くなります）。
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各冷たい空気への曝露と冷水手像の勉強日のサプリメント投与後2.5時間後
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指の強さ
時間枠：各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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指の強度（キログラム）は、ピンチメーターを使用して測定されます。
参加者は、両手で3つのピンチ筋力テストを完了します。
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各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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手の強さ
時間枠：各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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手の強度（キログラム）は、グリップ強度メーターを使用して両手で測定されます。
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各冷気曝露の調査日のサプリメントの投与量の1時間前と約2時間後
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代謝熱生成
時間枠：各冷たい空気暴露の調査日にサプリメントの投与後2.5時間後
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酸素消費量（リットル/分）および二酸化炭素生産（リットル/分）は、代謝カートに接続されたマウスピースに5分間呼吸することで測定されます。
酸素消費量と二酸化炭素生産を組み合わせて、1メートルの2乗あたりのワットでの代謝熱生成を報告します。
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各冷たい空気暴露の調査日にサプリメントの投与後2.5時間後
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プラズマMitoq
時間枠：30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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循環濃度のMitoq（PMOL/MILLILITER）は、静脈瘤によって収集された血液で評価されます。
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30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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プラズママロンディアデヒド
時間枠：30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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循環濃度のマロンジアルデヒド（UMOL/リットル）は、静脈積みによって収集された血液で評価されます。
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30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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血漿総抗酸化状態
時間枠：30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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総抗酸化状態（MMOL/リットル）は、静脈麻痺によって収集された血液で評価されます。
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30分前、1時間後、および各冷たい空気曝露と冷水浸漬留め日のサプリメント投与後2.5時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2025年10月28日
研究の完了 (実際)
2025年10月28日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-16H
- MO230093 (その他の助成金/資金番号：U.S. Army Medical Research and Development Command)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。