种族和 MitoQ 补充剂对寒冷时皮肤血流量的影响
种族和 MitoQ 补充剂对寒冷条件下皮肤灌注的影响
在寒冷天气下工作的人有发生冻伤等冷伤的风险。 由于皮肤温度和血流量下降，他们还经常出现手部功能和关节活动能力丧失的情况。
此外，与其他种族和族裔群体相比，黑人受冷伤的风险更高。 氧化剂化合物的增加会导致皮肤血管变窄，并在寒冷时降低皮肤温度。 然而，目前尚不清楚黑人患冷损伤的风险较高是否是因为血管中含有较多的氧化剂化合物。 这项研究的目的是看看一种名为 MitoQ 的抗氧化剂补充剂是否有助于改善寒冷时的皮肤温度和血流量，以及黑人个体的改善是否更大。
研究概览
详细说明
在随机、双盲、交叉设计中，健康志愿者（18-40 岁）在急性摄入高剂量 MitoQ 补充剂和安慰剂后将经历一系列寒冷暴露。
寒冷暴露包括将手浸入 54°F 的水中，并暴露在 41°F 的空气中 90 分钟，在此期间将测量皮肤血流量和温度。
假设黑人个体在寒冷暴露期间皮肤血流量和温度下降幅度更大，而补充 MitoQ 将更大程度地改善黑人个体的皮肤血流量和温度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Natick、Massachusetts、美国、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄18-40岁
- 经 OMSO（医疗支持和监督办公室）确定健康状况良好
- 愿意在每次测试前 12 小时内避免运动和含咖啡因或酒精的饮料
- 每次测试前 48 小时愿意避免食用富含抗氧化剂的食物，例如蓝莓、山核桃和黑巧克力
- 月经正常的女性（月经周期长度在 24-35 天之间）或服用口服避孕药或使用植入式避孕药（例如宫内节育器）的女性
- 如果是 NSSC 的现役军人或联邦雇员，则需获得主管批准
排除标准：
- 任何严重程度的冷伤史（例如冻伤、战壕足、冻疮）
- 雷诺氏综合症
- 寒冷诱发的哮喘/支气管痉挛
- 以前的手/手指受伤导致灵活性和手部功能受损
- 前臂和手上的金属硬件（板/螺丝）
- 习惯性吸烟、吸电子烟或使用无烟烟草或其他含尼古丁产品（除非已戒烟 > 4 个月）
- 目前使用的药物（避孕除外）或膳食补充剂可能会改变心血管、体温调节或血管控制（例如抗高血压药、他汀类药物）
- 胃肠道疾病史，包括（但不限于）憩室病、憩室炎和炎症性肠病、消化性溃疡病、克罗恩病、溃疡性结肠炎；或之前接受过胃肠道手术
- 有肾脏疾病史，包括（但不限于）慢性肾脏病、急性肾损伤、肾结石病、肾小球疾病或肾炎
- 已知对医用粘合剂过敏
- 已知对 MitoQ 过敏
- 吞咽药片困难
- 心脏、肺、肾、肌肉或神经疾病
- 研究期间或完成冷测试后 3 天内计划进行 MRI
- 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性
- 不愿意剃去身体上小面积的皮肤（如果认为有必要连接研究仪器）
- 研究后 8 周内曾献血或计划在研究期间献血
- 由于皮肤色素沉着障碍（例如白癜风、牛皮癣）导致上肢很大一部分出现病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂 - 冷水浸手
服用 4 粒安慰剂（微晶纤维素）胶囊约 1 小时，然后将手浸入 54°F 的水中 30 分钟。
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口服四颗安慰剂（微晶纤维素）胶囊。
志愿者将一只手放入冷水 (54°F) 中 30 分钟。
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安慰剂比较：安慰剂 - 冷空气暴露
在 41°F 空气中暴露 90 分钟之前，约 1 小时服用 4 粒安慰剂（微晶纤维素）胶囊。
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口服四颗安慰剂（微晶纤维素）胶囊。
志愿者在寒冷 (41°F) 的空气中静坐 90 分钟。
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实验性的：MitoQ - 冷水浸手
取四粒 20 毫克 MitoQ 胶囊（总共 80 毫克）约 1 小时，然后将手浸入 54°F 水中 30 分钟。
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志愿者将一只手放入冷水 (54°F) 中 30 分钟。
口服四颗 20 mg MitoQ 胶囊（总共 80 mg）。
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实验性的：MitoQ - 冷空气暴露
在 41°F 空气中暴露 90 分钟之前约 1 小时服用四颗 20 毫克 MitoQ 胶囊（总共 80 毫克）。
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志愿者在寒冷 (41°F) 的空气中静坐 90 分钟。
口服四颗 20 mg MitoQ 胶囊（总共 80 mg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤血流
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用非侵入性激光探针在手臂，手和手指上测量皮肤血流。
输出（红细胞通量）将被平均动脉血压分割，以提供皮肤血管电导的指数[CVC，FLUX/MMHG]。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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身体皮肤温度
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后的1小时内和2.5小时内。
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使用温度传感器将测量体内12个位点的皮肤温度（°C）。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后的1小时内和2.5小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动敏捷
大体时间：在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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通过将钉子放入钉板，在桌子上移动小块，然后将子弹放入杂志中来评估手动敏捷性。
得分是在1分钟内放入板上的钉数，即在桌子上移动各个距离所需的时间（秒），并且子弹数量在2分钟内放入杂志中。
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在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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身体核心温度
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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体内核心温度（°C）是使用自插入栓剂或口服摄入的遥测药物测量的。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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血压
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用自动袖口测量臂动脉血压（MMHG）。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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心率
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用自动袖口测量心率（每分钟节拍）。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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热舒适
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用1-7比例评估热舒适度（较高的数量更不适）。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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热感觉
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用-50至50比例（50非常热，-50非常冷）评估热感觉的评分。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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疼痛感
大体时间：在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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使用0-10量表评估疼痛（更高的疼痛是疼痛）。
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在每次冷空气暴露和冷水浸入研究日的补充剂量后长达2.5小时
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手指力量
大体时间：在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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使用捏仪表测量手指强度（千克）。
参与者将在每只手上完成三个捏合力量测试。
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在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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手力
大体时间：在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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用握力计测量手强度（千克）。
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在每个冷空气曝光研究日的1小时内和补充剂量后约2小时内
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代谢热产生
大体时间：在每个冷空气曝光学习日，补充剂量后长达2.5小时
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通过呼吸到连接到代谢车的烟嘴约5分钟，可以测量氧气消耗（升/分钟）和二氧化碳的产量（升/分钟）。
将合并氧气消耗和二氧化碳的产生，以报告每米平方瓦的代谢产量产生。
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在每个冷空气曝光学习日，补充剂量后长达2.5小时
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血浆Mitoq
大体时间：在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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MITOQ（PMOL/毫升）循环浓度在通过静脉穿刺收集的血液中评估。
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在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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血浆丙二醛
大体时间：在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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在静脉穿刺收集的血液中评估丙二醛（UMOL/L）的循环浓度。
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在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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血浆总抗氧化状态
大体时间：在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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总抗氧化剂状态（MMOL/L）在静脉穿刺收集的血液中评估。
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在30分钟内，1小时后，每次冷空气曝光和冷水浸入式学习日的补充剂量后2.5小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (实际的)
2025年10月28日
研究完成 (实际的)
2025年10月28日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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