Påvirkningen av rase og MitoQ-tilskudd på hudens blodstrøm i kulden
29. april 2026 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Påvirkningen av rase og MitoQ-tilskudd på hudperfusjon i kulde
Personer som opererer i kaldt vær risikerer å utvikle kuldeskader, for eksempel frostskader. De opplever også ofte tap av håndfunksjon og leddmobilitet på grunn av en reduksjon i hudtemperatur og blodstrøm.
I tillegg er risikoen for å få en forkjølelsesskade høyere i den svarte befolkningen sammenlignet med andre rase- og etniske grupper. Økning i oksidantforbindelser kan føre til at blodårene i huden smalner og reduserer hudtemperaturen i kulde. Det er imidlertid ukjent om den høyere risikoen for kuldeskader hos svarte individer skyldes en større mengde oksidantforbindelser i blodårene. Hensikten med denne forskningen er å se om et antioksidanttilskudd kalt MitoQ kan bidra til å forbedre hudtemperaturen og blodstrømmen i kulde og om forbedringen er større hos svarte individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en randomisert, dobbeltblindet, crossover-design, vil friske frivillige (18-40 år) gjennomgå et sett med kuldeeksponeringer etter akutt inntak av et høydose MitoQ-tilskudd og placebo.
Kuldeeksponeringene vil bestå av en nedsenking for hånd i 54°F vann og en 90-minutters eksponering for 41°F luft hvor hudens blodstrøm og temperaturer vil bli målt.
Hypotesen er at nedgangen i hudens blodstrøm og temperatur vil være større ved kuldeeksponering hos svarte individer og at MitoQ-tilskudd vil forbedre hudens blodstrøm og temperatur i større grad hos svarte individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen 18-40
- Ved god helse som bestemt av OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Villig til å avstå fra trening og koffeinholdige eller alkoholholdige drikker i 12 timer før hver testøkt
- Villig til å avstå fra antioksidantrik mat, som blåbær, pekannøtter og mørk sjokolade, 48 timer før hver testøkt
- Eumenoreiske kvinner (menstruasjonssykluslengde mellom 24-35 dager) eller kvinner som tar orale prevensjonsmidler, eller bruker implanterbar prevensjon (f.eks. intrauterin enhet)
- Ha veiledergodkjenning hvis militæret er i aktiv tjeneste eller en føderal ansatt ved NSSC
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kuldeskader av enhver alvorlighetsgrad (f.eks. frostskader, grøftefot, frysninger)
- Raynauds syndrom
- Kuldeindusert astma/bronkospasme
- Tidligere hånd-/fingerskader som svekker fingerferdighet og håndfunksjon
- Metallbeslag (plater/skruer) i underarmer og hender
- Røyk, vape eller bruk røykfri tobakk eller andre nikotinholdige produkter til vanlig (med mindre du har sluttet > 4 måneder før)
- Nåværende bruk av medisiner (bortsett fra prevensjon) eller kosttilskudd som kan endre kardiovaskulær, termoregulerende eller vaskulær kontroll (f.eks. antihypertensiva, statiner)
- Anamnese med sykdom i mage-tarmkanalen inkludert (men ikke begrenset til) divertikulose, divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt; eller tidligere gastrointestinale operasjoner
- Har en historie med nyresykdom inkludert (men ikke begrenset til) kronisk nyresykdom, akutt nyreskade, nyresteinsykdom, glomerulær sykdom eller nefritt
- Kjente allergier mot medisinske lim
- Kjent allergi mot MitoQ
- Vanskeligheter med å svelge piller
- Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
- En planlagt MR under studien eller innen 3 dager etter fullført forkjølelsestest
- Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer
- Ikke villig til å få barbert små hudområder på kroppen (hvis det anses nødvendig for å feste studieinstrumenter)
- Har donert blod innen 8 uker etter studien eller planlegger å donere blod under studien
- Lesjoner på en betydelig del av de øvre ekstremiteter på grunn av hudpigmenteringsforstyrrelser (f.eks. vitiligo, psoriasis)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo - Kaldt vann nedsenking
Fire placebo-kapsler (mikrokrystallinsk cellulose) tas ~1 time før en 30-minutters håndnedsenkning i 54°F vann.
|
Fire placebo (mikrokrystallinsk cellulose) kapsler inntas oralt.
Frivillige legger en hånd i kaldt vann i 30 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo - Eksponering for kald luft
Fire placebo-kapsler (mikrokrystallinsk cellulose) tas ~1 time før en 90-minutters kuldeeksponering i 41°F luft.
|
Fire placebo (mikrokrystallinsk cellulose) kapsler inntas oralt.
Frivillige sitter i kald (41°F) luft i 90 minutter.
|
|
Eksperimentell: MitoQ - Kaldtvannshånddykking
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (totalt 80 mg) tas ca. 1 time før en 30-minutters håndsenkning i 54°F vann.
|
Frivillige legger en hånd i kaldt vann i 30 minutter.
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (totalt 80 mg) inntas oralt.
|
|
Eksperimentell: MitoQ - Kaldlufteksponering
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (80 mg totalt) tas ~1 time før en 90-minutters kuldeeksponering i 41°F luft.
|
Frivillige sitter i kald (41°F) luft i 90 minutter.
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (totalt 80 mg) inntas oralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudblodstrøm
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Hudblodstrømmen måles på armen, hånden og fingeren ved bruk av ikke-invasive laserprober.
Utgang (røde blodcellefluks) vil bli delt på gjennomsnittlig arterielt blodtrykk for å gi en indeks over kutan vaskulær konduktans [CVC, fluks/mmHg].
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Kroppens hudtemperatur
Tidsramme: Innen 1 time før og opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Hudtemperaturer (° C) ved 12 steder på kroppen vil bli målt ved bruk av temperatursensorer.
|
Innen 1 time før og opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell fingerferdighet
Tidsramme: Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
Manuell fingerferdighet vurderes ved å plassere knagger i en tavle, bevege små blokker på et bord og plassere kuler i magasiner.
Poeng er antall knagger som er plassert i brettet på 1 minutt, tiden (sekunder) som kreves for å flytte små blokkerer forskjellige avstander på bordet, og antallet kuler som er plassert i magasiner på 2 minutter.
|
Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
|
Kroppskjernetemperatur
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Kroppskjernetemperatur (° C) måles ved bruk av en telemetri-pille selvinnsatt som et stikkpiller eller inntatt oralt.
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Brachial arterie blodtrykk (MMHG) måles ved bruk av en automatisert mansjett.
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Puls (beats per minutt) måles ved hjelp av en automatisert mansjett.
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Termisk komfort
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Termisk komfort blir vurdert ved bruk av 1-7 skala (høyere antall er mer ubehag).
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Termisk sensasjon
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Rangeringer av termisk sensasjon blir vurdert ved bruk av en skala fra -50 til 50 (50 er ekstremt varmt og -50 er ekstremt kaldt).
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Smerter vurderes ved bruk av en 0-10 skala (høyere antall er mer smerte).
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Fingerstyrke
Tidsramme: Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
Fingerstyrke (kilo) måles ved bruk av en klype meter.
Deltakerne vil fullføre tre klemmestyrketester på hver hånd.
|
Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
Håndstyrke (kilo) måles på hver hånd ved hjelp av en grepstyrmåler.
|
Innen 1 time før og omtrent 2 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
|
Metabolsk varmeproduksjon
Tidsramme: Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
Oksygenforbruk (liter/minutt) og karbondioksidproduksjon (liter/minutt) måles ved å puste inn i et munnstykke koblet til en metabolsk vogn i ~ 5 minutter.
Oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon vil bli kombinert for å rapportere metabolsk varmeproduksjon i watt per meter kvadrat.
|
Opptil 2,5 timer etter supplementdose på hver kald lufteksponeringsstudiedag
|
|
Plasma Mitoq
Tidsramme: I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Sirkulerende konsentrasjoner av mitoq (PMOL/milliliter) blir vurdert i blod samlet inn av venipunktur.
|
I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Plasma malondialdehyd
Tidsramme: I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Sirkulerende konsentrasjoner av malondialdehyd (umol/liter) blir vurdert i blod samlet av venipunktur.
|
I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
|
Plasma total antioksidantstatus
Tidsramme: I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Total antioksidantstatus (mmol/liter) blir vurdert i blod samlet av venipunktur.
|
I løpet av 30 minutter før, 1 time etter, og 2,5 timer etter tilskuddsdose på hver kald lufteksponering og kaldt vannhåndsenkningsstudiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-16H
- MO230093 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .