La influencia de la raza y la suplementación con MitoQ en el flujo sanguíneo de la piel en condiciones de frío
29 de abril de 2026 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
La influencia de la raza y la suplementación con MitoQ en la perfusión de la piel en el frío
Las personas que operan en climas fríos corren el riesgo de desarrollar lesiones por frío, por ejemplo, congelación. También suelen experimentar una pérdida de la función de las manos y de la movilidad de las articulaciones debido a una disminución de la temperatura de la piel y del flujo sanguíneo.
Además, el riesgo de sufrir una lesión por frío es mayor en la población negra en comparación con otros grupos raciales y étnicos. Los aumentos de compuestos oxidantes pueden hacer que los vasos sanguíneos de la piel se estrechen y disminuyan la temperatura de la piel con el frío. Sin embargo, se desconoce si el mayor riesgo de sufrir lesiones por frío en las personas de raza negra se debe a una mayor cantidad de compuestos oxidantes en los vasos sanguíneos. El propósito de esta investigación es ver si un suplemento antioxidante llamado MitoQ puede ayudar a mejorar la temperatura de la piel y el flujo sanguíneo en el frío y si la mejora es mayor en las personas de raza negra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego, voluntarios sanos (18-40 años) se someterán a una serie de exposiciones al frío después de la ingestión aguda de un suplemento de MitoQ en dosis altas y un placebo.
Las exposiciones al frío consistirán en una inmersión de la mano en agua a 54 °F y una exposición de 90 minutos al aire a 41 °F durante la cual se medirán el flujo sanguíneo de la piel y las temperaturas.
La hipótesis es que la disminución del flujo sanguíneo y la temperatura de la piel será mayor durante la exposición al frío en personas de raza negra y que la suplementación con MitoQ mejorará el flujo sanguíneo y la temperatura de la piel en mayor medida en personas de raza negra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, entre 18 y 40 años
- Gozar de buena salud según lo determine OMSO (Oficina de Supervisión y Apoyo Médico)
- Estar dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio y de beber bebidas alcohólicas o con cafeína durante 12 horas antes de cada sesión de prueba.
- Estar dispuesto a abstenerse de alimentos ricos en antioxidantes, como arándanos, nueces y chocolate amargo, 48 h antes de cada sesión de prueba.
- Mujeres eumenorreicas (duración del ciclo menstrual entre 24 y 35 días) o mujeres que toman anticonceptivos orales o utilizan anticonceptivos implantables (por ejemplo, dispositivo intrauterino)
- Tener la aprobación del supervisor si es militar en servicio activo o empleado federal en NSSC
Criterios de exclusión:
- Historial de lesiones por frío de cualquier gravedad (p. ej., congelación, pie de trinchera, sabañones)
- síndrome de raynaud
- Asma/broncoespasmo inducido por el frío
- Lesiones previas en manos/dedos que afectan la destreza y la función de la mano.
- Piezas metálicas (placas/tornillos) en antebrazos y manos.
- Fumar, vapear o utilizar tabaco sin humo u otros productos que contengan nicotina habitualmente (a menos que haya dejado de fumar > 4 meses antes)
- Uso actual de medicamentos (excepto anticonceptivos) o suplementos dietéticos que podrían alterar el control cardiovascular, termorregulador o vascular (por ejemplo, antihipertensivos, estatinas)
- Antecedentes de enfermedades del tracto gastrointestinal que incluyen (pero no se limitan a) diverticulosis, diverticulitis y enfermedad inflamatoria intestinal, úlcera péptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa; o cirugía gastrointestinal previa
- Tiene antecedentes de enfermedad renal que incluye (pero no se limita a) enfermedad renal crónica, lesión renal aguda, enfermedad de cálculos renales, enfermedad glomerular o nefritis.
- Alergias conocidas a adhesivos médicos.
- Alergia conocida a MitoQ
- Dificultad para tragar pastillas.
- Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, musculares o nerviosos
- Una resonancia magnética planificada durante el estudio o dentro de los 3 días posteriores a completar una prueba de frío
- Mujeres que están embarazadas, que planean quedar embarazadas o que están amamantando.
- No estar dispuesto a que le afeiten pequeñas áreas de piel del cuerpo (si se considera necesario para conectar los instrumentos del estudio)
- Haber donado sangre dentro de las 8 semanas posteriores al estudio o planear donar sangre durante el estudio.
- Lesiones en una porción importante de las extremidades superiores debido a trastornos de la pigmentación de la piel (p. ej., vitíligo, psoriasis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo: inmersión de las manos en agua fría
Se toman cuatro cápsulas de placebo (celulosa microcristalina) aproximadamente 1 hora antes de una inmersión de las manos de 30 minutos en agua a 54 °F.
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Se ingieren por vía oral cuatro cápsulas de placebo (celulosa microcristalina).
Los voluntarios colocan una mano en agua fría (54°F) durante 30 minutos.
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Comparador de placebos: Placebo: exposición al aire frío
Se toman cuatro cápsulas de placebo (celulosa microcristalina) aproximadamente 1 hora antes de una exposición al frío de 90 minutos en aire a 41°F.
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Se ingieren por vía oral cuatro cápsulas de placebo (celulosa microcristalina).
Los voluntarios se sientan en aire frío (41°F) durante 90 minutos.
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Experimental: MitoQ - Inmersión de manos en agua fría
Se toman cuatro cápsulas de MitoQ de 20 mg (80 mg en total) aproximadamente 1 hora antes de una inmersión de la mano de 30 minutos en agua a 54 °F.
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Los voluntarios colocan una mano en agua fría (54°F) durante 30 minutos.
Se ingieren por vía oral cuatro cápsulas de MitoQ de 20 mg (80 mg en total).
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Experimental: MitoQ - Exposición al aire frío
Se toman cuatro cápsulas de MitoQ de 20 mg (80 mg en total) aproximadamente 1 hora antes de una exposición al frío de 90 minutos en aire a 41 °F.
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Los voluntarios se sientan en aire frío (41°F) durante 90 minutos.
Se ingieren por vía oral cuatro cápsulas de MitoQ de 20 mg (80 mg en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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El flujo sanguíneo de la piel se mide en el brazo, la mano y el dedo con sondas láser no invasivas.
La salida (flujo de glóbulos rojos) se dividirá por la presión arterial media arterial para dar un índice de conductancia vascular cutánea [CVC, flujo/mmhg].
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Temperatura de la piel del cuerpo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes y hasta 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y al día de estudio de la mano de agua fría
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Las temperaturas de la piel (° C) en 12 sitios en el cuerpo se medirán utilizando sensores de temperatura.
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Dentro de 1 hora antes y hasta 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y al día de estudio de la mano de agua fría
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destera manual
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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La destreza manual se evalúa colocando clavijas en un tablero, moviendo pequeños bloques sobre una mesa y colocando balas en revistas.
Los puntajes son el número de clavijas colocadas en el tablero en 1 minuto, el tiempo (segundos) requerido para mover pequeños bloques de varias distancias en la mesa y el número de balas colocadas en revistas en 2 minutos.
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Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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Temperatura del núcleo del cuerpo
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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La temperatura del núcleo del cuerpo (° C) se mide utilizando una píldora de telemetría autoinsertada como supositorio o ingerida por vía oral.
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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La presión arterial de la arteria braquial (MMHG) se mide utilizando un manguito automatizado.
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se mide utilizando un manguito automatizado.
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Comodidad térmica
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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La comodidad térmica se evalúa utilizando una escala 1-7 (un número más alto es más incomodidad).
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Sensación térmica
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Las calificaciones de la sensación térmica se evalúan utilizando una escala de -50 a 50 (50 está extremadamente caliente y -50 es extremadamente frío).
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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El dolor se evalúa utilizando una escala de 0-10 (el número más alto es más dolor).
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Hasta 2.5 horas después de la dosis del suplemento en cada exposición al aire frío y el día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Fuerza del dedo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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La resistencia al dedo (kilogramos) se mide usando un medidor de pellizco.
Los participantes completarán tres pruebas de fuerza de pellizco en cada mano.
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Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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La resistencia a la mano (kilogramos) se mide en cada mano usando un medidor de resistencia a la agarre.
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Dentro de 1 hora antes y aproximadamente 2 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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Producción de calor metabólico
Periodo de tiempo: Hasta 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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El consumo de oxígeno (litros/minuto) y la producción de dióxido de carbono (litros/minuto) se miden respirando en una boquilla conectada a un carrito metabólico durante ~ 5 minutos.
El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono se combinarán para informar la producción de calor metabólico en vatios por metro al cuadrado.
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Hasta 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada día de estudio de exposición al aire frío
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Plasma mitoq
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Las concentraciones circulantes de MITOQ (PMOL/Millilitro) se evalúan en sangre recolectadas por venipunción.
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Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Plasma malondialdehído
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Las concentraciones circulantes de malondialdehído (umol/litro) se evalúan en la sangre recolectadas por venipunción.
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Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Estado antioxidante total en plasma
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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El estado de antioxidante total (MMOL/litro) se evalúa en la sangre recolectada por la punción venosa.
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Dentro de los 30 minutos antes, 1 hora después y 2.5 horas después de la dosis de suplemento en cada exposición al aire frío y día de estudio de inmersión en la mano de agua fría
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-16H
- MO230093 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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