A influência da raça e da suplementação de MitoQ no fluxo sanguíneo da pele no frio
29 de abril de 2026 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A influência da raça e da suplementação de MitoQ na perfusão da pele no frio
Indivíduos que operam em climas frios correm o risco de desenvolver lesões pelo frio, por exemplo, queimaduras pelo frio. Eles também costumam apresentar perda da função das mãos e da mobilidade articular devido à diminuição da temperatura da pele e do fluxo sanguíneo.
Além disso, o risco de sofrer uma lesão pelo frio é maior na população negra em comparação com outros grupos raciais e étnicos. O aumento dos compostos oxidantes pode fazer com que os vasos sanguíneos da pele se estreitem e diminuam a temperatura da pele no frio. No entanto, não se sabe se o maior risco de lesões pelo frio em indivíduos negros se deve a uma maior quantidade de compostos oxidantes nos vasos sanguíneos. O objetivo desta pesquisa é verificar se um suplemento antioxidante chamado MitoQ pode ajudar a melhorar a temperatura da pele e o fluxo sanguíneo no frio e se a melhora é maior em indivíduos negros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um projeto cruzado, randomizado, duplo-cego, voluntários saudáveis (18-40 anos) serão submetidos a um conjunto de exposições ao frio após ingestão aguda de um suplemento de MitoQ em altas doses e placebo.
As exposições ao frio consistirão na imersão das mãos em água a 54°F e uma exposição de 90 minutos ao ar a 41°F, durante a qual o fluxo sanguíneo da pele e as temperaturas serão medidos.
A hipótese é que os declínios no fluxo sanguíneo e na temperatura da pele serão maiores durante a exposição ao frio em indivíduos negros e que a suplementação de MitoQ melhorará o fluxo sanguíneo e a temperatura da pele em maior extensão em indivíduos negros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher, de 18 a 40 anos
- Em boa saúde, conforme determinado pelo OMSO (Escritório de Apoio e Supervisão Médica)
- Disposto a abster-se de exercícios e bebidas com cafeína ou alcoólicas por 12 horas antes de cada sessão de teste
- Disposto a abster-se de alimentos ricos em antioxidantes, como mirtilos, nozes e chocolate amargo, 48 horas antes de cada sessão de teste
- Mulheres eumenorreicas (duração do ciclo menstrual entre 24-35 dias) ou mulheres que tomam contraceptivos orais ou utilizam contracepção implantável (por exemplo, dispositivo intrauterino)
- Ter aprovação do supervisor se for militar da ativa ou funcionário federal do NSSC
Critérios de exclusão:
- História de lesões causadas pelo frio de qualquer gravidade (por exemplo, congelamento, pé-de-trincheira, frieiras)
- Síndrome de Raynaud
- Asma/broncoespasmo induzido pelo frio
- Lesões anteriores nas mãos/dedos que prejudicam a destreza e a função da mão
- Ferragens metálicas (placas/parafusos) nos antebraços e mãos
- Fumar, vaporizar ou usar tabaco sem fumaça ou outros produtos que contenham nicotina habitualmente (a menos que tenha parado > 4 meses antes)
- Uso atual de medicamentos (exceto anticoncepcionais) ou suplementos dietéticos que possam alterar o controle cardiovascular, termorregulador ou vascular (por exemplo, anti-hipertensivos, estatinas)
- História de doença do trato gastrointestinal incluindo (mas não limitado a) diverticulose, diverticulite e doença inflamatória intestinal, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerativa; ou cirurgia gastrointestinal anterior
- Ter histórico de doença renal, incluindo (mas não limitado a) doença renal crônica, lesão renal aguda, doença renal, doença glomerular ou nefrite
- Alergias conhecidas a adesivos médicos
- Alergia conhecida ao MitoQ
- Dificuldade em engolir comprimidos
- Doença(s) cardíaca, pulmonar, renal, muscular ou nervosa
- Uma ressonância magnética planejada durante o estudo ou dentro de 3 dias após a conclusão de um teste de frio
- Mulheres que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando
- Não está disposto a raspar pequenas áreas da pele do corpo (se for considerado necessário para fixação da instrumentação do estudo)
- Ter doado sangue dentro de 8 semanas após o estudo ou planejar doar sangue durante o estudo
- Lesões em uma porção significativa das extremidades superiores devido a distúrbios de pigmentação da pele (por exemplo, vitiligo, psoríase)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo - Imersão Manual em Água Fria
Quatro cápsulas de placebo (celulose microcristalina) são tomadas aproximadamente 1 hora antes de uma imersão manual de 30 minutos em água a 54°F.
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Quatro cápsulas de placebo (celulose microcristalina) são ingeridas por via oral.
Os voluntários colocam uma mão em água fria (54°F) por 30 minutos.
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Comparador de Placebo: Placebo – Exposição ao Ar Frio
Quatro cápsulas de placebo (celulose microcristalina) são tomadas aproximadamente 1 hora antes de uma exposição ao frio de 90 minutos em ar a 41°F.
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Quatro cápsulas de placebo (celulose microcristalina) são ingeridas por via oral.
Os voluntários sentam-se ao ar frio (41°F) por 90 minutos.
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Experimental: MitoQ - Imersão Manual em Água Fria
Quatro cápsulas de 20 mg de MitoQ (80 mg no total) são tomadas aproximadamente 1 hora antes de uma imersão manual de 30 minutos em água a 54°F.
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Os voluntários colocam uma mão em água fria (54°F) por 30 minutos.
Quatro cápsulas de 20 mg de MitoQ (80 mg no total) são ingeridas por via oral.
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Experimental: MitoQ - Exposição ao Ar Frio
Quatro cápsulas de 20 mg de MitoQ (80 mg no total) são tomadas aproximadamente 1 hora antes de uma exposição ao frio de 90 minutos em ar a 41°F.
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Os voluntários sentam-se ao ar frio (41°F) por 90 minutos.
Quatro cápsulas de 20 mg de MitoQ (80 mg no total) são ingeridas por via oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo da pele
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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O fluxo sanguíneo da pele é medido no braço, mão e dedo usando sondas a laser não invasivas.
A saída (fluxo de glóbulos vermelhos) será dividida pela pressão arterial média para fornecer um índice de condutância vascular cutânea [CVC, Fluxo/MMHG].
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Temperatura da pele corporal
Prazo: Dentro de 1 hora antes e até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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As temperaturas da pele (° C) em 12 locais no corpo serão medidas usando sensores de temperatura.
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Dentro de 1 hora antes e até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Destreza manual
Prazo: Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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A destreza manual é avaliada colocando pinos em um quadro, movendo pequenos blocos em uma mesa e colocando balas em revistas.
As pontuações são o número de pinos colocados na placa em 1 minuto, o tempo (segundos) necessário para mover pequenos blocos de várias distâncias sobre a mesa e o número de balas colocadas em revistas em 2 minutos.
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Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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Temperatura do núcleo corporal
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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A temperatura do núcleo corporal (° C) é medida usando uma pílula de telemetria auto-inserida como supositório ou ingerida por via oral.
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Pressão arterial
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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A pressão arterial da artéria braquial (MMHG) é medida usando um manguito automatizado.
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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A freqüência cardíaca (batidas por minuto) é medida usando um manguito automatizado.
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Conforto térmico
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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O conforto térmico é avaliado usando uma escala de 1-7 (número mais alto é mais desconforto).
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Sensação térmica
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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As classificações de sensação térmica são avaliadas usando uma escala de -50 a 50 (50 é extremamente quente e -50 é extremamente fria).
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Percepção da dor
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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A dor é avaliada usando uma escala de 0 a 10 (um número mais alto é mais dor).
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada exposição ao ar frio e dia de estudo de imersão na mão fria do dia
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Resistência ao dedo
Prazo: Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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A resistência ao dedo (quilogramas) é medida usando um medidor de pitada.
Os participantes completarão três testes de força de pitada em cada mão.
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Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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Força da mão
Prazo: Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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A resistência à mão (quilogramas) é medida em cada mão usando um medidor de força de preensão.
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Dentro de 1 hora antes e aproximadamente 2 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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Produção de calor metabólico
Prazo: Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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O consumo de oxigênio (litros/minuto) e a produção de dióxido de carbono (litros/minuto) são medidos pela respiração em um bocal conectado a um carrinho metabólico por ~ 5 minutos.
O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono serão combinados para relatar a produção metabólica de calor em watts por metro ao quadrado.
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Até 2,5 horas após a dose de suplemento em cada dia de estudo de exposição ao ar frio
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Plasma mitoq
Prazo: Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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As concentrações circulantes de mitoq (pmol/mililiter) são avaliadas no sangue coletado por punção venosa.
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Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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Plasma malondialdeyde
Prazo: Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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As concentrações circulantes de malondialdeído (umol/litro) são avaliadas no sangue coletado pela função venosa.
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Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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Status antioxidante total plasmático
Prazo: Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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O status total antioxidante (MMOL/litro) é avaliado no sangue coletado por função venosa.
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Dentro de 30 minutos antes, 1 hora depois e 2,5 horas após a dose de suplementos em cada exposição ao ar frio e no dia do estudo de imersão na mão de água fria
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-16H
- MO230093 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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