Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race- og MitoQ-tilskuds indflydelse på hudens blodgennemstrømning i kulden

29. april 2026 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Indflydelsen af ​​race og MitoQ-tilskud på hudperfusion i kulden

Personer, der opererer i koldt vejr, risikerer at udvikle kuldeskader, for eksempel forfrysninger. De oplever også ofte et tab af håndfunktion og ledmobilitet på grund af et fald i hudtemperatur og blodgennemstrømning.

Derudover er risikoen for at få en forkølelsesskade højere i den sorte befolkning sammenlignet med andre race- og etniske grupper. Stigning i oxidantforbindelser kan få blodkarrene i huden til at indsnævre og sænke hudtemperaturen i kulde. Det er dog uvist, om den højere risiko for kuldeskader hos sorte individer skyldes en større mængde oxiderende forbindelser i blodkarrene. Formålet med denne forskning er at se, om et antioxidanttilskud kaldet MitoQ kan hjælpe med at forbedre hudtemperatur og blodgennemstrømning i kulde, og om forbedringen er større hos sorte individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret, dobbeltblindet crossover-design vil raske frivillige (18-40 år) gennemgå et sæt kuldeeksponeringer efter akut indtagelse af et højdosis MitoQ-tilskud og placebo. Kuldeeksponeringerne vil bestå af en håndnedsænkning i 54°F vand og en 90-minutters eksponering for 41°F luft, hvorunder hudens blodgennemstrømning og temperaturer vil blive målt. Hypotesen er, at faldet i hudens blodgennemstrømning og temperatur vil være større under kuldeeksponering hos sorte individer, og at MitoQ-tilskud vil forbedre hudens blodgennemstrømning og temperatur i højere grad hos sorte individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-40
  • Ved godt helbred som bestemt af OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
  • Villig til at afstå fra træning og koffeinholdige eller alkoholiske drikke i 12 timer før hver testsession
  • Villig til at afstå fra antioxidantrige fødevarer, såsom blåbær, pekannødder og mørk chokolade, 48 timer før hver testsession
  • Eumenorrheiske kvinder (menstruationscykluslængde mellem 24-35 dage) eller kvinder, der tager orale præventionsmidler eller bruger implanterbar prævention (f.eks. intrauterin enhed)
  • Har supervisor-godkendelse, hvis militæret er aktivt i tjeneste eller en føderal ansat ved NSSC

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med forkølelsesskader af enhver sværhedsgrad (f.eks. forfrysninger, skyttegravsfod, kuldebetændelse)
  • Raynauds syndrom
  • Forkølelsesinduceret astma/bronkospasme
  • Tidligere hånd-/fingerskader, der forringer fingerfærdighed og håndfunktion
  • Metalbeslag (plader/skruer) i underarme og hænder
  • Ryge, dampe eller bruge røgfri tobak eller andre nikotinholdige produkter sædvanligt (medmindre du har holdt op > 4 måneder før)
  • Nuværende brug af medicin (undtagen prævention) eller kosttilskud, der kan ændre kardiovaskulær, termoregulatorisk eller vaskulær kontrol (f.eks. antihypertensiva, statiner)
  • Anamnese med sygdom i mave-tarmkanalen, herunder (men ikke begrænset til) divertikulose, diverticulitis og inflammatorisk tarmsygdom, mavesår, Crohns sygdom, colitis ulcerosa; eller tidligere gastrointestinale operationer
  • Har en historie med nyresygdom, herunder (men ikke begrænset til) kronisk nyresygdom, akut nyreskade, nyrestensygdom, glomerulær sygdom eller nefritis
  • Kendte allergier over for medicinske klæbemidler
  • Kendt allergi over for MitoQ
  • Besvær med at sluge piller
  • Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
  • En planlagt MR under undersøgelsen eller inden for 3 dage efter at have afsluttet en forkølelsestest
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  • Ikke villig til at få barberet små hudområder på kroppen (hvis det skønnes nødvendigt for fastgørelse af studieinstrumenter)
  • Har doneret blod inden for 8 uger efter undersøgelsen eller planlægger at donere blod under undersøgelsen
  • Læsioner på en betydelig del af de øvre ekstremiteter på grund af hudpigmenteringsforstyrrelser (f.eks. vitiligo, psoriasis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo - nedsænkning i koldt vand
Fire placebo-kapsler (mikrokrystallinsk cellulose) tages ~1 time før en 30-minutters håndnedsænkning i 54°F vand.
Kosttilskud: Placebo
Fire placebo-kapsler (mikrokrystallinsk cellulose) indtages oralt.
Andet: Håndnedsænkning i koldt vand
Frivillige lægger en hånd i koldt (54°F) vand i 30 minutter.
Placebo komparator: Placebo - Eksponering for kold luft
Fire placebo (mikrokrystallinsk cellulose) kapsler tages ~1 time før en 90-minutters kold eksponering i 41°F luft.
Kosttilskud: Placebo
Fire placebo-kapsler (mikrokrystallinsk cellulose) indtages oralt.
Andet: Eksponering for kold luft
Frivillige sidder i kold (41°F) luft i 90 minutter.
Eksperimentel: MitoQ - Cold Water Hand Immersion
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (80 mg i alt) tages ~1 time før en 30-minutters håndnedsænkning i 54°F vand.
Andet: Håndnedsænkning i koldt vand
Frivillige lægger en hånd i koldt (54°F) vand i 30 minutter.
Kosttilskud: Mitoquinonmesylat (MitoQ)
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (i alt 80 mg) indtages oralt.
Eksperimentel: MitoQ - Eksponering for kold luft
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (80 mg i alt) tages ~1 time før en 90-minutters kuldeeksponering i 41°F luft.
Andet: Eksponering for kold luft
Frivillige sidder i kold (41°F) luft i 90 minutter.
Kosttilskud: Mitoquinonmesylat (MitoQ)
Fire 20 mg MitoQ-kapsler (i alt 80 mg) indtages oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud blodstrøm
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Hudblodstrøm måles på armen, hånden og fingeren ved hjælp af ikke-invasive laserprober. Output (røde blodlegemer flux) vil blive divideret med gennemsnitligt arterielt blodtryk for at give et indeks med kutan vaskulær ledningsevne [CVC, flux/mmHg].
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Kropshudtemperatur
Tidsramme: Inden for 1 time før og op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddæmpningsstudiedag
Hudtemperaturer (° C) på 12 steder på kroppen måles ved hjælp af temperatursensorer.
Inden for 1 time før og op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddæmpningsstudiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Manuel fingerfærdighed vurderes ved at placere knagter i et pegboard, bevæge små blokke på et bord og placere kugler i magasiner. Resultater er antallet af pinde, der er placeret i brættet på 1 minut, tiden (sekunder), der kræves for at flytte små blokke forskellige afstande på bordet, og antallet af kugler placeret i magasiner på 2 minutter.
Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Krop kernetemperatur
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Kropskernemperatur (° C) måles ved hjælp af en telemetri-pille, der er selvindsat som et suppositorisk eller indtaget oralt.
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Blodtryk
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Brachial arterie blodtryk (MMHG) måles ved hjælp af en automatiseret manchet.
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Hjerterytme
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Puls (beats pr. Minut) måles ved hjælp af en automatiseret manchet.
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Termisk komfort
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Termisk komfort vurderes ved hjælp af en skala på 1-7 (højere antal er mere ubehag).
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Termisk fornemmelse
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Bedømmelser af termisk fornemmelse vurderes ved hjælp af en -50 til 50 skala (50 er ekstremt varmt og -50 er ekstremt koldt).
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Smerteopfattelse
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Smerter vurderes ved hjælp af en 0-10 skala (højere antal er mere smerte).
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver eksponering for kold luft og koldt vanddæmpningsstudiedag
Fingerstyrke
Tidsramme: Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Fingerstyrke (kg) måles ved hjælp af en knivspids. Deltagerne gennemfører tre pinchstyrkeforsøg på hver hånd.
Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Håndstyrke
Tidsramme: Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Håndstyrke (kg) måles på hver hånd ved hjælp af en grebstyrkemåler.
Inden for 1 time før og cirka 2 timer efter supplementdosis på hver cold lufteksponeringsstudiedag
Metabolisk varmeproduktion
Tidsramme: Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver undersøgelse af kold lufteksponering
Oxygenforbrug (liter/minut) og carbondioxidproduktion (liter/minut) måles ved at trække vejret i et mundstykke forbundet til en metabolisk vogn i ~ 5 minutter. Oxygenforbrug og carbondioxidproduktion vil blive kombineret for at rapportere metabolisk varmeproduktion i Watts pr. Meter firkantet.
Op til 2,5 timer efter supplementdosis på hver undersøgelse af kold lufteksponering
Plasma Mitoq
Tidsramme: Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag
Cirkulerende koncentrationer af MITOQ (PMOL/MILLILITER) vurderes i blod opsamlet ved venipunktur.
Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag
Plasma malondialdehyd
Tidsramme: Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag
Cirkulerende koncentrationer af malondialdehyd (Umol/liter) vurderes i blod opsamlet ved venipunktur.
Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag
Plasma Total antioxidantstatus
Tidsramme: Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag
Total antioxidantstatus (mmol/liter) vurderes i blod opsamlet ved venipunktur.
Inden for 30 minutter før, 1 time efter og 2,5 timer efter supplementdosis på hver koldlufteksponering og koldt vanddiskionsstudiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-16H
  • MO230093 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner