L'influence de la race et de la supplémentation en MitoQ sur le flux sanguin cutané par temps froid
29 avril 2026 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
L'influence de la race et de la supplémentation en MitoQ sur la perfusion cutanée par temps froid
Les personnes qui travaillent par temps froid risquent de développer des blessures causées par le froid, par exemple des engelures. Ils subissent également souvent une perte de fonction de la main et de mobilité articulaire en raison d’une diminution de la température cutanée et du flux sanguin.
De plus, le risque de contracter une blessure due au froid est plus élevé dans la population noire que dans les autres groupes raciaux et ethniques. L’augmentation des composés oxydants peut provoquer un rétrécissement des vaisseaux sanguins de la peau et une diminution de la température cutanée par temps froid. Cependant, on ne sait pas si le risque plus élevé de blessures causées par le froid chez les individus noirs est dû à une plus grande quantité de composés oxydants dans les vaisseaux sanguins. Le but de cette recherche est de voir si un supplément antioxydant appelé MitoQ peut aider à améliorer la température de la peau et le flux sanguin par temps froid et si l'amélioration est plus importante chez les individus noirs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une conception croisée randomisée en double aveugle, des volontaires sains (18-40 ans) subiront une série d'expositions au froid après l'ingestion aiguë d'un supplément MitoQ à haute dose et d'un placebo.
Les expositions au froid consisteront en une immersion des mains dans de l'eau à 54 °F et une exposition de 90 minutes à de l'air à 41 °F au cours de laquelle le flux sanguin cutané et les températures seront mesurés.
L'hypothèse est que les baisses du flux sanguin cutané et de la température seront plus importantes lors d'une exposition au froid chez les individus noirs et que la supplémentation en MitoQ améliorera davantage le flux sanguin et la température cutanés chez les individus noirs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme, 18-40 ans
- En bonne santé tel que déterminé par l'OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Prêt à s'abstenir de faire de l'exercice et de boire des boissons caféinées ou alcoolisées pendant 12 heures avant chaque séance de test
- Prêt à s'abstenir de consommer des aliments riches en antioxydants, tels que les myrtilles, les noix de pécan et le chocolat noir, 48 heures avant chaque séance de test
- Femmes euménorrhéiques (durée du cycle menstruel entre 24 et 35 jours) ou femmes prenant des contraceptifs oraux ou utilisant une contraception implantable (par exemple, dispositif intra-utérin)
- Avoir l'approbation du superviseur s'il s'agit d'un militaire en service actif ou d'un employé fédéral au NSSC
Critères d'exclusion :
- Antécédents de blessures causées par le froid, quelle que soit leur gravité (par ex. engelures, pied de tranchée, engelures)
- syndrome de Raynaud
- Asthme/bronchospasme provoqué par le froid
- Blessures antérieures à la main/aux doigts qui altèrent la dextérité et la fonction de la main
- Quincaillerie métallique (plaques/vis) dans les avant-bras et les mains
- Fumez, vapotez ou utilisez habituellement du tabac sans fumée ou d'autres produits contenant de la nicotine (sauf si vous avez arrêté > 4 mois auparavant)
- Utilisation actuelle de médicaments (à l'exception des contraceptifs) ou de compléments alimentaires susceptibles d'altérer le contrôle cardiovasculaire, thermorégulateur ou vasculaire (par exemple, antihypertenseurs, statines)
- Antécédents de maladie du tractus gastro-intestinal, y compris (mais sans s'y limiter) la diverticulose, la diverticulite et la maladie inflammatoire de l'intestin, l'ulcère gastroduodénal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ; ou une chirurgie gastro-intestinale antérieure
- avez des antécédents de maladie rénale, y compris (mais sans s'y limiter) une maladie rénale chronique, une lésion rénale aiguë, une maladie rénale, une maladie glomérulaire ou une néphrite
- Allergies connues aux adhésifs médicaux
- Allergie connue au MitoQ
- Difficulté à avaler des pilules
- Troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, musculaires ou nerveux
- Une IRM planifiée pendant l'étude ou dans les 3 jours suivant un test au froid
- Femmes enceintes, envisageant de le devenir ou allaitantes
- Ne souhaite pas que de petites zones de peau sur le corps soient rasées (si cela est jugé nécessaire pour la fixation des instruments d'étude)
- Avoir donné du sang dans les 8 semaines suivant l'étude ou prévoir de donner du sang pendant l'étude
- Lésions sur une partie importante des membres supérieurs dues à des troubles de la pigmentation cutanée (par ex. vitiligo, psoriasis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo - Immersion manuelle dans l'eau froide
Quatre capsules placebo (cellulose microcristalline) sont prises environ 1 heure avant une immersion des mains de 30 minutes dans de l'eau à 54°F.
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Quatre capsules placebo (cellulose microcristalline) sont ingérées par voie orale.
Les volontaires placent une main dans de l’eau froide (54°F) pendant 30 minutes.
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Comparateur placebo: Placebo - Exposition à l'air froid
Quatre capsules placebo (cellulose microcristalline) sont prises environ 1 heure avant une exposition au froid de 90 minutes dans un air à 41°F.
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Quatre capsules placebo (cellulose microcristalline) sont ingérées par voie orale.
Les volontaires restent assis dans de l'air froid (41 °F) pendant 90 minutes.
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Expérimental: MitoQ - Immersion manuelle dans l'eau froide
Quatre capsules de MitoQ à 20 mg (80 mg au total) sont prises environ 1 heure avant une immersion manuelle de 30 minutes dans de l'eau à 54°F.
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Les volontaires placent une main dans de l’eau froide (54°F) pendant 30 minutes.
Quatre gélules de MitoQ à 20 mg (80 mg au total) sont ingérées par voie orale.
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Expérimental: MitoQ - Exposition à l'air froid
Quatre capsules de MitoQ à 20 mg (80 mg au total) sont prises environ 1 heure avant une exposition au froid de 90 minutes dans un air à 41°F.
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Les volontaires restent assis dans de l'air froid (41 °F) pendant 90 minutes.
Quatre gélules de MitoQ à 20 mg (80 mg au total) sont ingérées par voie orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circulation sanguine de la peau
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Le flux sanguin de la peau est mesuré sur le bras, la main et le doigt à l'aide de sondes laser non invasives.
La sortie (flux des globules rouges) sera divisée par une pression artérielle moyenne pour donner un indice de conductance vasculaire cutanée [CVC, flux / mmHg].
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Température de la peau corporelle
Délai: Dans une heure avant et jusqu'à 2,5 heures après la dose de complément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à l'immersion à la main de l'eau froide
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Les températures cutanées (° C) à 12 sites sur le corps seront mesurées à l'aide de capteurs de température.
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Dans une heure avant et jusqu'à 2,5 heures après la dose de complément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à l'immersion à la main de l'eau froide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité manuelle
Délai: Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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La dextérité manuelle est évaluée en plaçant des PEG dans un panneau perforé, en déplaçant de petits blocs sur une table et en plaçant des balles dans des magazines.
Les scores sont le nombre de chevilles placées dans la planche en 1 minute, le temps (secondes) requis pour déplacer de petits blocs diverses distances sur la table et le nombre de balles placées dans des magazines en 2 minutes.
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Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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Température du carrosserie
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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La température du noyau corporel (° C) est mesurée à l'aide d'une pilule de télémétrie auto-insérée en suppositoire ou ingéré par voie orale.
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Pression artérielle
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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La pression artérielle de l'artère brachiale (MMHg) est mesurée à l'aide d'un brassard automatisé.
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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La fréquence cardiaque (battements par minute) est mesurée à l'aide d'un brassard automatisé.
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Confort thermique
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Le confort thermique est évalué à l'aide d'une échelle 1-7 (le nombre plus élevé est plus d'inconfort).
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Sensation thermique
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Les notes de la sensation thermique sont évaluées à l'aide d'une échelle de -50 à 50 (50 est extrêmement chaude et -50 est extrêmement froid).
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Perception de la douleur
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle 0-10 (le nombre plus élevé est plus de douleur).
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude d'immersion à la main de l'eau froide
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Résistance aux doigts
Délai: Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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La résistance aux doigts (kilogrammes) est mesurée à l'aide d'un compteur de pincement.
Les participants effectueront trois tests de résistance à chaque main.
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Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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Force de la main
Délai: Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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La résistance de la main (kilogrammes) est mesurée sur chaque main à l'aide d'un compteur de résistance à la poignée.
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Dans l'heure avant et environ 2 heures après la dose de supplément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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Production de chaleur métabolique
Délai: Jusqu'à 2,5 heures après la dose de complément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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La consommation d'oxygène (litres / minute) et la production de dioxyde de carbone (litres / minute) sont mesurées en respirant un embout buccal relié à un chariot métabolique pendant environ 5 minutes.
La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone seront combinées pour signaler la production de chaleur métabolique dans les watts par mètre au carré.
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Jusqu'à 2,5 heures après la dose de complément à chaque jour d'étude d'exposition à l'air froid
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Plasma mitoq
Délai: Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Les concentrations circulantes de Mitoq (pMol / millilitre) sont évaluées dans le sang collecté par la ponction veineuse.
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Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Plasma malondialdéhyde
Délai: Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Les concentrations circulantes de malondialdéhyde (UMOL / litre) sont évaluées dans le sang collecté par la ponction veineuse.
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Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Statut antioxydant total plasmatique
Délai: Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Le statut antioxydant total (mmol / litre) est évalué dans le sang collecté par la ponction veineuse.
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Dans les 30 minutes avant, 1 heure après, et 2,5 heures après la dose de supplément sur chaque exposition à l'air froid et la journée d'étude à immersion à la main à l'eau froide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
20 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-16H
- MO230093 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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