Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rasy a suplementace MitoQ na prokrvení pokožky v chladu

29. dubna 2026 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Jednotlivci, kteří operují v chladném počasí, jsou vystaveni riziku vzniku poranění chladem, například omrzlin. Často také pociťují ztrátu funkce rukou a pohyblivosti kloubů v důsledku snížení teploty kůže a průtoku krve.

Kromě toho je riziko prochladnutí vyšší u černošské populace ve srovnání s jinými rasovými a etnickými skupinami. Zvýšení oxidačních sloučenin může způsobit zúžení krevních cév v kůži a snížení teploty kůže v chladu. Není však známo, zda je vyšší riziko poranění chladem u černochů způsobeno větším množstvím oxidačních sloučenin v krevních cévách. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda antioxidační doplněk zvaný MitoQ může pomoci zlepšit teplotu pokožky a průtok krve v chladu a zda je zlepšení větší u černochů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném, dvojitě zaslepeném, zkříženém designu budou zdraví dobrovolníci (18-40 let) po akutním požití vysoké dávky doplňku MitoQ a placeba podrobeni sérii vystavení chladu. Expozice chladu se bude skládat z ponoření ruky do vody o teplotě 54 °F a 90minutové expozice vzduchu o teplotě 41 °F, během níž se bude měřit prokrvení pokožky a teplota. Hypotézou je, že pokles prokrvení kůže a teploty bude větší během vystavení chladu u černochů a že suplementace MitoQ zlepší prokrvení kůže a teplotu ve větší míře u černochů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena, věk 18-40 let
  • V dobrém zdravotním stavu, jak stanoví OMSO (Úřad lékařské podpory a dohledu)
  • Ochota zdržet se cvičení a kofeinových nebo alkoholických nápojů po dobu 12 hodin před každým testováním
  • Ochota zdržet se potravin bohatých na antioxidanty, jako jsou borůvky, pekanové ořechy a hořká čokoláda, 48 hodin před každým testováním
  • Eumenoreické ženy (délka menstruačního cyklu mezi 24-35 dny) nebo ženy užívající perorální antikoncepci nebo používající implantabilní antikoncepci (např. nitroděložní tělísko)
  • Mít souhlas nadřízeného, ​​pokud jde o armádu nebo federálního zaměstnance v NSSC

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poranění chladem jakékoli závažnosti (např. omrzliny, okopové nohy, omrzliny)
  • Raynaudův syndrom
  • Astma/bronchospasmus vyvolaný chladem
  • Předchozí zranění ruky/prstů, která zhoršují obratnost a funkci ruky
  • Kovové kování (desky/šrouby) v předloktí a rukou
  • Pravidelně kouřte, kouřte nebo používejte bezdýmný tabák nebo jiné produkty obsahující nikotin (pokud jste přestali > 4 měsíce předtím)
  • Současné užívání léků (kromě antikoncepce) nebo doplňků stravy, které by mohly změnit kardiovaskulární, termoregulační nebo cévní kontrolu (např. antihypertenziva, statiny)
  • Anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu včetně (ale bez omezení) divertikulózy, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy; nebo předchozí gastrointestinální operace
  • Máte v anamnéze onemocnění ledvin včetně (mimo jiné) chronického onemocnění ledvin, akutního poškození ledvin, onemocnění ledvinových kamenů, onemocnění glomerulů nebo nefritidy
  • Známé alergie na lékařská lepidla
  • Známá alergie na MitoQ
  • Potíže s polykáním pilulek
  • Poruchy srdce, plic, ledvin, svalů nebo nervů
  • Plánovaná MRI během studie nebo do 3 dnů po dokončení chladového testu
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí
  • Neochota nechat si oholit malé oblasti kůže na těle (pokud je to považováno za nutné pro připojení studijních přístrojů)
  • Darujte krev do 8 týdnů od studie nebo plánujete darovat krev během studie
  • Léze na významné části horních končetin v důsledku poruch pigmentace kůže (např. vitiligo, psoriáza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo – ponoření rukou do studené vody
Čtyři tobolky s placebem (mikrokrystalická celulóza) se berou ~ 1 hodinu před 30minutovým ponořením rukou do vody o teplotě 54 °F.
Doplněk stravy: Placebo
Čtyři tobolky s placebem (mikrokrystalická celulóza) se požívají perorálně.
Jiný: Ponoření rukou do studené vody
Dobrovolníci umístí jednu ruku do studené (54 °F) vody na 30 minut.
Komparátor placeba: Placebo - Expozice studenému vzduchu
Čtyři tobolky s placebem (mikrokrystalická celulóza) se berou ~ 1 hodinu před 90minutovou expozicí chladu na vzduchu o teplotě 41 °F.
Doplněk stravy: Placebo
Čtyři tobolky s placebem (mikrokrystalická celulóza) se požívají perorálně.
Jiný: Vystavení studenému vzduchu
Dobrovolníci sedí ve studeném (41 °F) vzduchu po dobu 90 minut.
Experimentální: MitoQ - Ponoření rukou do studené vody
Čtyři 20mg MitoQ tobolky (80 mg celkem) se berou ~ 1 hodinu před 30minutovým ponořením rukou do 54°F vody.
Jiný: Ponoření rukou do studené vody
Dobrovolníci umístí jednu ruku do studené (54 °F) vody na 30 minut.
Doplněk stravy: Mitochinon mesylát (MitoQ)
Čtyři 20mg tobolky MitoQ (celkem 80 mg) se užívají perorálně.
Experimentální: MitoQ - Expozice studenému vzduchu
Čtyři 20mg tobolky MitoQ (celkem 80 mg) se užívají ~1 hodinu před 90minutovou expozicí chladu ve vzduchu o teplotě 41 °F.
Jiný: Vystavení studenému vzduchu
Dobrovolníci sedí ve studeném (41 °F) vzduchu po dobu 90 minut.
Doplněk stravy: Mitochinon mesylát (MitoQ)
Čtyři 20mg tobolky MitoQ (celkem 80 mg) se užívají perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tok krve kůže
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Průtok krve kůže se měří na paži, ruce a prstu pomocí neinvazivních laserových sond. Výstup (tok červených krvinek) bude rozdělen průměrným arteriálním krevním tlakem, aby byl poskytnut index kožní vaskulární vodivosti [CVC, tok/mmhg].
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Teplota kůže těla
Časové okno: Do 1 hodiny před a až 2,5 hodiny po dávce doplňku při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Teploty kůže (° C) na 12 místech na těle budou měřeny pomocí teplotních senzorů.
Do 1 hodiny před a až 2,5 hodiny po dávce doplňku při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální obratnost
Časové okno: Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Manuální obratnost je hodnocena umístěním PEG do pegboardu, přesunutím malých bloků na stůl a umístěním kulek do časopisů. Skóre je počet kolíků umístěných do desky za 1 minutu, čas (sekundy) potřebný k přesunu malých bloků na stole a počet kulek umístěných do časopisů za 2 minuty.
Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Teplota jádra těla
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Teplota jádra těla (° C) se měří pomocí telemetrické pilulky, která se samostatně vzoruje jako čípkové nebo požité orálně.
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Krevní tlak
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Krevní tlak brachiální tepny (MMHG) se měří pomocí automatizované manžety.
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Srdeční frekvence
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Srdeční frekvence (rytmy za minutu) se měří pomocí automatizované manžety.
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Tepelné pohodlí
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Tepelné pohodlí je hodnoceno pomocí stupnice 1-7 (vyšší počet je větší nepohodlí).
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Tepelný pocit
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Hodnocení tepelného pocitu se hodnotí pomocí stupnice -50 až 50 (50 je extrémně horká a -50 je extrémně studená).
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Vnímání bolesti
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Bolest je hodnocena pomocí stupnice 0-10 (vyšší počet je větší bolest).
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku na každou expozici studeného vzduchu a den studené vody ponoření
Síla prstu
Časové okno: Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Síla prstu (kilogramy) se měří pomocí měřiče špetky. Účastníci dokončí tři testy síly špetky na každé ruce.
Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Síla ruky
Časové okno: Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Síla ruky (kilogramy) se měří na každé ruce pomocí měřiče pevnosti přilnavosti.
Do 1 hodiny před a přibližně 2 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Produkce metabolického tepla
Časové okno: Až 2,5 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Spotřeba kyslíku (litry/minuta) a produkce oxidu uhličitého (litry/minuta) se měří dýcháním do náústku připojeného k metabolickému vozíku po dobu ~ 5 minut. Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého budou kombinovány, aby se vykazovaly produkci metabolického tepla ve Watts na metr na druhou.
Až 2,5 hodiny po dávce doplňku v den studie expozice studeného vzduchu
Plazma Mitoq
Časové okno: Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Cirkulační koncentrace MITOQ (PMOL/MILLILITER) se hodnotí v krvi odebrané venipunkturou.
Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Plasma malondialdehyd
Časové okno: Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Cirkulační koncentrace malondialdehydu (UMOL/litr) se hodnotí v krvi odebrané venipunkturou.
Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Plazmový celkový stav antioxidantů
Časové okno: Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie
Celkový stav antioxidantu (MMOL/litr) je hodnocen v krvi odebrané venipunkturou.
Do 30 minut před, 1 hodinou po a 2,5 hodiny po doplňkové dávce při každé expozici studeného vzduchu a studené vodě ponoření do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-16H
  • MO230093 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Army Medical Research and Development Command)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit