Rodun ja MitoQ-lisän vaikutus ihon verenkiertoon kylmässä
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Rodun ja MitoQ-lisän vaikutus ihon perfuusioon kylmässä
Kylmällä säällä toimivilla henkilöillä on riski saada kylmävammoja, kuten paleltuma. Heillä on myös usein käsien toiminnan ja nivelten liikkuvuuden menetystä ihon lämpötilan ja verenkierron laskun vuoksi.
Lisäksi flunssavamman riski on suurempi mustien väestössä verrattuna muihin rodullisiin ja etnisiin ryhmiin. Hapettavien yhdisteiden lisääntyminen voi saada ihon verisuonet ahtautumaan ja alentamaan ihon lämpötilaa kylmässä. Ei kuitenkaan tiedetä, johtuuko mustien henkilöiden suurempi kylmävamman riski verisuonissa olevien hapettimien suuremmasta määrästä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MitoQ-niminen antioksidanttilisä auttaa parantamaan ihon lämpötilaa ja verenkiertoa kylmässä ja onko parannus suurempi mustaihoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, risteävässä suunnittelussa terveet vapaaehtoiset (18–40-vuotiaat) joutuvat altistumaan kylmälle suuren MitoQ-lisäannoksen ja lumelääkkeen akuutin nauttimisen jälkeen.
Kylmäaltistus koostuu käsin upottamisesta 54 °F:n veteen ja 90 minuutin altistumisesta 41 °F:n ilmalle, jonka aikana mitataan ihon verenkiertoa ja lämpötiloja.
Hypoteesi on, että ihon verenvirtauksen ja lämpötilan lasku on suurempi kylmäaltistuksen aikana mustilla henkilöillä ja että MitoQ-lisä parantaa ihon verenkiertoa ja lämpötilaa enemmän mustilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18-40
- Terveenä OMSO:n (Office of Medical Support and Oversight) mukaan
- halukas pidättäytymään liikunnasta ja kofeiinipitoisista tai alkoholipitoisista juomista 12 tunnin ajan ennen jokaista testikertaa
- Valmis pidättäytymään antioksidanttirikkaista ruoista, kuten mustikoista, pekaanipähkinöistä ja tummasta suklaasta, 48 tuntia ennen jokaista testikertaa
- Eumenorreaiset naiset (kuukautiskierron pituus 24–35 päivää) tai naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai jotka käyttävät implantoitavaa ehkäisyä (esim.
- Pyydä esimiehen hyväksyntä, jos työskentelet aktiivisessa armeijassa tai liittovaltion työntekijä NSSC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat minkä tahansa vakavuuden kylmävammat (esim. paleltuma, juoksuhauta, vilunväristykset)
- Raynaudin oireyhtymä
- Vilustumisen aiheuttama astma/bronkospasmi
- Aiemmat käsi-/sormivammat, jotka heikentävät kätevyyttä ja käden toimintaa
- Metallilaitteistot (levyt/ruuvit) käsivarsissa ja käsissä
- Polta, höyrytä tai käytä savutonta tupakkaa tai muita nikotiinia sisältäviä tuotteita säännöllisesti (ellet ole lopettanut yli 4 kuukautta ennen)
- Sellaisten lääkkeiden (paitsi ehkäisyvalmisteiden) tai ravintolisien nykyinen käyttö, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmää, lämmönsäätelyä tai verisuonten hallintaa (esim. verenpainelääkkeet, statiinit)
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus; tai aikaisempi maha-suolikanavan leikkaus
- sinulla on aiemmin ollut munuaissairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) krooninen munuaissairaus, akuutti munuaisvaurio, munuaiskivisairaus, munuaiskerässairaus tai nefriitti
- Tunnetut allergiat lääketieteellisille liima-aineille
- Tunnettu allergia MitoQ:lle
- Vaikeus niellä pillereitä
- Sydän-, keuhko-, munuais-, lihas- tai hermohäiriö(t)
- Suunniteltu MRI tutkimuksen aikana tai 3 päivän sisällä kylmätestin suorittamisesta
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
- Ei halua ajella pieniä ihoalueita vartalolla (jos katsotaan tarpeelliseksi tutkimusinstrumenttien kiinnittämiseksi)
- olet luovuttanut verta 8 viikon kuluessa tutkimuksesta tai suunnittele luovuttavasi verta tutkimuksen aikana
- Leesiot merkittävässä osassa yläraajoja, jotka johtuvat ihon pigmentaatiohäiriöistä (esim. vitiligo, psoriasis)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo - Kylmävesi käsin upotus
Neljä plasebo (mikrokiteinen selluloosa) kapselia otetaan ~ 1 tunti ennen 30 minuutin käsin upottamista 54 °F:n veteen.
|
Neljä plasebo (mikrokiteinen selluloosa) kapselia nautitaan suun kautta.
Vapaaehtoiset laittavat toisen kätensä kylmään (54 °F) veteen 30 minuutiksi.
|
|
Placebo Comparator: Placebo - altistuminen kylmälle ilmalle
Neljä plasebo (mikrokiteinen selluloosa) kapselia otetaan ~ 1 tunti ennen 90 minuutin kylmäaltistusta 41 °F:n ilmassa.
|
Neljä plasebo (mikrokiteinen selluloosa) kapselia nautitaan suun kautta.
Vapaaehtoiset istuvat kylmässä (41 °F) ilmassa 90 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: MitoQ - Kylmävesikäsiupotus
Neljä 20 mg:n MitoQ-kapselia (80 mg yhteensä) otetaan ~1 tunti ennen 30 minuutin käsin upottamista 54 °F:n veteen.
|
Vapaaehtoiset laittavat toisen kätensä kylmään (54 °F) veteen 30 minuutiksi.
Neljä 20 mg:n MitoQ-kapselia (yhteensä 80 mg) otetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: MitoQ - Altistus kylmälle ilmalle
Neljä 20 mg:n MitoQ-kapselia (80 mg yhteensä) otetaan ~1 tunti ennen 90 minuutin kylmäaltistusta 41 °F:n ilmassa.
|
Vapaaehtoiset istuvat kylmässä (41 °F) ilmassa 90 minuuttia.
Neljä 20 mg:n MitoQ-kapselia (yhteensä 80 mg) otetaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenvirtaus
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Ihon verenvirtaus mitataan käsivarressa, kädessä ja sormella käyttämällä ei-invasiivisia laserkoettimia.
Lähtö (punasoluvirta) jaetaan keskimääräisellä valtimoverenpaineella, jotta saadaan ihon verisuonen johtavuus [CVC, Flux/MMHG].
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Kehon ihon lämpötila
Aikaikkuna: Tunnin kuluessa ennen ja jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaiselle kylmäilmaaltistukselle ja kylmän veden käsin upotuspäivänä
|
Ihon lämpötilat (° C) 12 kohdan vartalopaikassa mitataan lämpötila -antureilla.
|
Tunnin kuluessa ennen ja jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaiselle kylmäilmaaltistukselle ja kylmän veden käsin upotuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen taito
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
Manuaalinen taito arvioidaan asettamalla tappit pegboardiin, siirtämällä pieniä lohkoja pöydälle ja sijoittamalla luoteja lehtiä.
Pisteet ovat taululle sijoitettujen tappien lukumäärä 1 minuutissa, aika (sekuntia), jotka vaaditaan pienten lohkojen siirtämiseen pöydällä, ja lehtiin asetettujen luodien lukumäärä 2 minuutissa.
|
1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
|
Rungon ytimen lämpötila
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Kehon ytimen lämpötila (° C) mitataan käyttämällä telemetriapilleriä, joka on itse kerätty peräpuikkoksi tai nielee suun kautta.
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Brachial Artery -verenpaine (MMHG) mitataan automatisoidulla mansetilla.
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Syke (lyönnit minuutissa) mitataan automatisoidulla mansettilla.
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Lämmön mukavuus
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Lämpökuvuus arvioidaan käyttämällä 1-7 asteikkoa (suurempi luku on enemmän epämukavuutta).
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Lämmönsaatio
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Lämpötunnistin luokitukset arvioidaan käyttämällä -50-50 asteikkoa (50 on erittäin kuuma ja -50 on erittäin kylmä).
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Kivun havainto
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Kipu arvioidaan käyttämällä 0-10 asteikkoa (suurempi luku on enemmän kipua).
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Sormen lujuus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
Sormen lujuus (kilogrammit) mitataan hyppysimillä.
Osallistujat suorittavat kummallakin kädellä kolme nipistysvoimakkuusta.
|
1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
|
Käden lujuus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
Käsinlujuus (kilogrammat) mitataan kummassakin kädessä pitolujuusmittarin avulla.
|
1 tunnin kuluessa ja noin 2 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumispäivänä
|
|
Metabolinen lämmöntuotanto
Aikaikkuna: Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumistutkimuspäivänä
|
Hapenkulutus (litrat/minuutti) ja hiilidioksidin tuotanto (litrat/minuutti) mitataan hengittämällä suukappaleeseen, joka on kytketty metaboliseen kärryyn ~ 5 minuutin ajan.
Hapenkulutus ja hiilidioksidituotanto yhdistetään aineenvaihdunnan lämmöntuotannon ilmoittamiseksi metriä kohti.
|
Jopa 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisessa kylmän ilman altistumistutkimuspäivänä
|
|
Plasma Mitoq
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
MitoQ: n kiertävät pitoisuudet (PMOL/milliliter) arvioidaan veren veressä.
|
30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Plasma malondialdehydi
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Malondialdehydin (UMOL/litran) kiertävät pitoisuudet arvioidaan veren veressä.
|
30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
|
Plasman kokonaisantioksidanttitila
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Antioksidantin kokonaistila (MMOL/litra) arvioidaan verenkierrossa, joka on kerätty.
|
30 minuutin kuluessa ennen, 1 tunnin kuluttua ja 2,5 tuntia täydennysannoksen jälkeen jokaisesta kylmästä ilma -altistumisesta ja kylmän veden käsin upotuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-16H
- MO230093 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .