De invloed van ras- en MitoQ-suppletie op de bloedstroom van de huid in de kou
29 april 2026 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
De invloed van ras- en MitoQ-suppletie op huidperfusie in de kou
Personen die bij koud weer werken, lopen het risico koudewonden op te lopen, bijvoorbeeld bevriezing. Ze ervaren ook vaak een verlies van handfunctie en gewrichtsmobiliteit als gevolg van een afname van de huidtemperatuur en de bloedstroom.
Bovendien is het risico op een verkoudheidsblessure groter bij de zwarte bevolking dan bij andere raciale en etnische groepen. Een toename van de oxidantverbindingen kan ervoor zorgen dat de bloedvaten in de huid vernauwen en de huidtemperatuur verlagen bij kou. Het is echter niet bekend of het hogere risico op verkoudheidsletsel bij negroïde personen te wijten is aan een grotere hoeveelheid oxiderende verbindingen in de bloedvaten. Het doel van dit onderzoek is om te zien of een antioxidantsupplement genaamd MitoQ kan helpen de huidtemperatuur en de bloedstroom bij kou te verbeteren en of de verbetering groter is bij zwarte individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerd, dubbelblind, crossover-ontwerp zullen gezonde vrijwilligers (18-40 jaar) een reeks blootstelling aan koude ondergaan na acute inname van een hooggedoseerd MitoQ-supplement en een placebo.
De blootstelling aan koude zal bestaan uit een onderdompeling van de handen in water van 54°F en een blootstelling van 90 minuten aan lucht van 41°F, waarbij de bloedstroom en de temperatuur van de huid worden gemeten.
De hypothese is dat de afname van de bloedstroom en temperatuur in de huid groter zal zijn tijdens blootstelling aan koude bij zwarte individuen en dat MitoQ-suppletie de bloedstroom en temperatuur in de huid in grotere mate zal verbeteren bij zwarte individuen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-40 jaar
- In goede gezondheid zoals vastgesteld door OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Bereid om gedurende 12 uur vóór elke testsessie af te zien van lichaamsbeweging en cafeïnehoudende of alcoholische dranken
- Bereid om 48 uur vóór elke testsessie af te zien van voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten, zoals bosbessen, pecannoten en pure chocolade
- Eumenorroe-vrouwen (lengte van de menstruatiecyclus tussen 24-35 dagen) of vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken of implanteerbare anticonceptie gebruiken (bijv. een spiraaltje)
- Zorg voor goedkeuring van de supervisor als u militair of federaal medewerker in actieve dienst bent bij NSSC
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van koude verwondingen van welke ernst dan ook (bijvoorbeeld bevriezing, loopgraafvoet, wintertenen)
- Syndroom van Raynaud
- Door koude geïnduceerde astma/bronchospasme
- Eerdere hand-/vingerblessures die de behendigheid en handfunctie aantasten
- Metalen hardware (platen/schroeven) in de onderarmen en handen
- Rook, damp of gebruik regelmatig rookloze tabak of andere nicotinebevattende producten (tenzij u > 4 maanden eerder bent gestopt)
- Huidig gebruik van medicijnen (behalve anticonceptie) of voedingssupplementen die de cardiovasculaire, thermoregulerende of vasculaire controle kunnen veranderen (bijvoorbeeld antihypertensiva, statines)
- Voorgeschiedenis van ziekten van het maagdarmkanaal, waaronder (maar niet beperkt tot) diverticulose, diverticulitis en inflammatoire darmziekten, maagzweren, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa; of eerdere gastro-intestinale chirurgie
- Een voorgeschiedenis van nierziekte heeft, waaronder (maar niet beperkt tot) chronische nierziekte, acuut nierletsel, niersteenziekte, glomerulaire ziekte of nefritis
- Bekende allergieën voor medische lijmen
- Bekende allergie voor MitoQ
- Moeilijkheden bij het slikken van pillen
- Hart-, long-, nier-, spier- of zenuwaandoening(en)
- Een geplande MRI tijdens het onderzoek of binnen 3 dagen na voltooiing van een koudetest
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
- Niet bereid om kleine delen van de huid op het lichaam te laten scheren (indien dit noodzakelijk wordt geacht voor het bevestigen van onderzoeksinstrumenten)
- U heeft binnen 8 weken na het onderzoek bloed gedoneerd of bent van plan tijdens het onderzoek bloed te doneren
- Laesies op een aanzienlijk deel van de bovenste ledematen als gevolg van huidpigmentatiestoornissen (bijv. vitiligo, psoriasis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - Handonderdompeling in koud water
Vier placebo-capsules (microkristallijne cellulose) worden ongeveer 1 uur vóór een handonderdompeling van 30 minuten in water van 54°F ingenomen.
|
Vier placebo-capsules (microkristallijne cellulose) worden oraal ingenomen.
Vrijwilligers plaatsen één hand gedurende 30 minuten in koud (54°F) water.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo - Blootstelling aan koude lucht
Vier placebo-capsules (microkristallijne cellulose) worden ongeveer 1 uur vóór een blootstelling van 90 minuten aan koude in lucht van 41 ° F ingenomen.
|
Vier placebo-capsules (microkristallijne cellulose) worden oraal ingenomen.
Vrijwilligers zitten 90 minuten in koude (41°F) lucht.
|
|
Experimenteel: MitoQ - Handonderdompeling in koud water
Vier MitoQ-capsules van 20 mg (80 mg totaal) worden ongeveer 1 uur vóór een handonderdompeling van 30 minuten in water van 54°F ingenomen.
|
Vrijwilligers plaatsen één hand gedurende 30 minuten in koud (54°F) water.
Vier MitoQ-capsules van 20 mg (totaal 80 mg) worden oraal ingenomen.
|
|
Experimenteel: MitoQ - Blootstelling aan koude lucht
Vier MitoQ-capsules van 20 mg (80 mg totaal) worden ongeveer 1 uur vóór een blootstelling van 90 minuten aan koude in lucht van 41°F ingenomen.
|
Vrijwilligers zitten 90 minuten in koude (41°F) lucht.
Vier MitoQ-capsules van 20 mg (totaal 80 mg) worden oraal ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidbloedstroom
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Huidbloedstroom wordt gemeten op de arm, hand en vinger met behulp van niet-invasieve laserprobes.
De output (rode bloedcelflux) zal worden gedeeld door de gemiddelde arteriële bloeddruk om een index van cutane vasculaire geleidbaarheid te geven [CVC, flux/mmHg].
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Lichaamshuidtemperatuur
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor en tot 2,5 uur na de aanvullingsdosis op elke blootstelling aan koude lucht en een koude waterhand Immersion Study Day
|
Huidtemperaturen (° C) op 12 plaatsen op het lichaam worden gemeten met behulp van temperatuursensoren.
|
Binnen 1 uur voor en tot 2,5 uur na de aanvullingsdosis op elke blootstelling aan koude lucht en een koude waterhand Immersion Study Day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige behendigheid
Tijdsspanne: Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
Handmatige behendigheid wordt beoordeeld door pennen in een pegboard te plaatsen, kleine blokken op een tafel te verplaatsen en kogels in tijdschriften te plaatsen.
Scores zijn het aantal pinnen dat in 1 minuut in het bord wordt geplaatst, de tijd (seconden) die nodig zijn om kleine blokken verschillende afstanden op de tafel te verplaatsen en het aantal kogels in tijdschriften in 2 minuten.
|
Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
|
Lichaamskern temperatuur
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Lichaamskerntemperatuur (° C) wordt gemeten met behulp van een telemetriepil die zelf wordt geïnvesteerd als een zetpil of oraal ingenomen.
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Brachiale slagaderbloeddruk (mmHg) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde manchet.
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Hartslag (slagen per minuut) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde manchet.
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Thermisch comfort wordt beoordeeld met behulp van een schaal van 1-7 (hoger aantal is meer ongemak).
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Thermisch gevoel
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Beoordelingen van thermische sensatie worden beoordeeld met een schaal van -50 tot 50 (50 is extreem heet en -50 is extreem koud).
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een schaal van 0-10 (hoger aantal is meer pijn).
|
Tot 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van de hand van koud water onderdompelingsstudie dag
|
|
Vingersterkte
Tijdsspanne: Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
Vingersterkte (kilogrammen) wordt gemeten met behulp van een snelketer.
Deelnemers voltooien drie knelsterkte -tests op elke hand.
|
Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
Handsterkte (kilogrammen) wordt op elke hand gemeten met behulp van een gripsterkte -meter.
|
Binnen 1 uur vóór en ongeveer 2 uur na de supplementdosis op elke onderzoeksdag van koude luchtblootstelling
|
|
Metabole warmteproductie
Tijdsspanne: Tot 2,5 uur na de aanvullingsdosis op elke studie van de blootstelling aan koude lucht
|
Zuurstofverbruik (liters/minuut) en de productie van koolstofdioxide (liters/minuut) worden gemeten door te ademen in een mondstuk dat gedurende ~ 5 minuten is verbonden met een metabole kar.
Zuurstofverbruik en de productie van koolstofdioxide zullen worden gecombineerd om de metabole warmteproductie in Watts per vierkante meter te rapporteren.
|
Tot 2,5 uur na de aanvullingsdosis op elke studie van de blootstelling aan koude lucht
|
|
Plasma mitoq
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
Circulerende concentraties van mitoq (pmol/milliliter) worden beoordeeld in bloed verzameld door venipunctuur.
|
Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
|
Plasma malondialdehyde
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
Circulerende concentraties van malondialdehyde (umol/liter) worden beoordeeld in bloed dat wordt verzameld door venapunctuur.
|
Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
|
Plasma totale antioxidantstatus
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
De totale antioxidantstatus (mmol/liter) wordt beoordeeld in bloed verzameld door venipunctuur.
|
Binnen 30 minuten eerder, 1 uur na, en 2,5 uur na de supplement dosis op elke blootstelling aan koude lucht en de hand van het koude water onderdompelingsstudie Dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-16H
- MO230093 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .