Влияние расы и добавок MitoQ на кожный кровоток на холоде
29 апреля 2026 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Влияние расы и добавок MitoQ на перфузию кожи на холоде
Лица, работающие в холодную погоду, подвергаются риску развития холодовых травм, например, обморожений. У них также часто наблюдается потеря функции рук и подвижности суставов из-за снижения температуры кожи и кровотока.
Кроме того, риск получения холодовой травмы у чернокожего населения выше, чем у представителей других расовых и этнических групп. Увеличение содержания окислительных соединений может привести к сужению кровеносных сосудов кожи и снижению температуры кожи на холоде. Однако неизвестно, обусловлен ли более высокий риск холодовых травм у чернокожих людей большим количеством окислительных соединений в кровеносных сосудах. Цель этого исследования — выяснить, может ли антиоксидантная добавка под названием MitoQ помочь улучшить температуру кожи и кровоток на холоде, и будет ли это улучшение более значительным у чернокожих людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании здоровые добровольцы (18–40 лет) подвергнутся воздействию холода после острого приема высоких доз добавки MitoQ и плацебо.
Холодное воздействие будет состоять из погружения рук в воду температурой 54°F и 90-минутного воздействия на воздух температурой 41°F, во время которого будут измеряться кожный кровоток и температура.
Гипотеза заключается в том, что снижение кожного кровотока и температуры будет сильнее во время воздействия холода у чернокожих людей и что добавка MitoQ улучшит кожный кровоток и температуру в большей степени у чернокожих людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст 18-40 лет.
- По данным ОМСО (Управление медицинского обеспечения и надзора), состояние здоровья хорошее.
- Готов воздерживаться от физических упражнений и употребления кофеиновых или алкогольных напитков в течение 12 часов перед каждым сеансом тестирования.
- Готовы воздерживаться от продуктов, богатых антиоксидантами, таких как черника, орехи пекан и темный шоколад, за 48 часов до каждого сеанса тестирования.
- Женщины с эуменореей (продолжительность менструального цикла 24–35 дней) или женщины, принимающие оральные контрацептивы или использующие имплантируемые противозачаточные средства (например, внутриматочную спираль)
- Получите одобрение руководителя, если находитесь на действительной военной службе или являетесь федеральным служащим в NSSC.
Критерии исключения:
- Холодовые травмы любой степени тяжести в анамнезе (например, обморожение, траншея стопы, обморожение)
- синдром Рейно
- Холодовая астма/бронхоспазм
- Предыдущие травмы рук/пальцев, ухудшающие ловкость и функцию рук.
- Металлическая фурнитура (пластины/винты) на предплечьях и кистях.
- Регулярно курите, вейпинге или употребляйте бездымный табак или другие никотинсодержащие продукты (если только вы не бросили курить > 4 месяцев назад)
- Текущее использование лекарств (кроме противозачаточных) или пищевых добавок, которые могут изменить сердечно-сосудистую, терморегуляторную или сосудистую систему (например, антигипертензивные средства, статины)
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая (но не ограничиваясь ими) дивертикулез, дивертикулит и воспалительные заболевания кишечника, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит; или предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте
- Иметь в анамнезе заболевания почек, включая (но не ограничиваясь ими) хроническое заболевание почек, острое повреждение почек, мочекаменную болезнь, гломерулярную болезнь или нефрит.
- Известная аллергия на медицинские клеи
- Известная аллергия на MitoQ
- Трудности с глотанием таблеток.
- Заболевания сердца, легких, почек, мышц или нервов
- Плановое МРТ во время исследования или в течение 3 дней после прохождения холодовой пробы.
- Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью.
- Нежелание брить небольшие участки кожи на теле (если это считается необходимым для прикрепления исследовательских инструментов)
- Сдали кровь в течение 8 недель после исследования или планируете сдать кровь во время исследования.
- Поражения значительной части верхних конечностей вследствие нарушений пигментации кожи (например, витилиго, псориаз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо – погружение рук в холодную воду
Четыре капсулы плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) принимаются примерно за 1 час до 30-минутного погружения рук в воду температурой 54°F.
|
Четыре капсулы плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) принимаются перорально.
Добровольцы помещают одну руку в холодную (54°F) воду на 30 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо – воздействие холодного воздуха
Четыре капсулы плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) принимаются примерно за 1 час до 90-минутного воздействия холода на воздухе с температурой 41°F.
|
Четыре капсулы плацебо (микрокристаллическая целлюлоза) принимаются перорально.
Добровольцы сидят на холодном (41°F) воздухе в течение 90 минут.
|
|
Экспериментальный: MitoQ – погружение рук в холодную воду
Четыре капсулы MitoQ по 20 мг (всего 80 мг) принимаются примерно за 1 час до 30-минутного погружения рук в воду температурой 54°F.
|
Добровольцы помещают одну руку в холодную (54°F) воду на 30 минут.
Четыре капсулы MitoQ по 20 мг (всего 80 мг) принимаются перорально.
|
|
Экспериментальный: MitoQ – Воздействие холодного воздуха
Четыре капсулы MitoQ по 20 мг (всего 80 мг) принимаются примерно за 1 час до 90-минутного воздействия холода на воздухе с температурой 41°F.
|
Добровольцы сидят на холодном (41°F) воздухе в течение 90 минут.
Четыре капсулы MitoQ по 20 мг (всего 80 мг) принимаются перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный кровоток
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Кожный кровоток измеряется на руке, руке и пальцах с использованием неинвазивных лазерных зондов.
Выход (поток эритроцитов) будет разделен на среднее артериальное кровяное давление, чтобы дать индекс кожной сосудистой проводимости [CVC, Flux/Mmm рт.ст.].
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Температура кожи тела
Временное ограничение: В течение 1 часа до и до 2,5 часов после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день погружения в холодную воду
|
Температура кожи (° C) в 12 участках на организме будет измерена с использованием датчиков температуры.
|
В течение 1 часа до и до 2,5 часов после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день погружения в холодную воду
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная ловкость
Временное ограничение: В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
Ручная ловкость оценивается путем размещения колышков в колышку, перемещая небольшие блоки на столе и помещая пули в журналы.
Оценки - это количество колышков, помещенных в доску за 1 минуту, время (секунды), необходимое для перемещения небольших блоков на различных расстояниях на столе, и количество пуль, помещенных в журналы за 2 минуты.
|
В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Температура ядра тела (° C) измеряется с использованием телеметрических таблеток, внедренных в виде суппозитория или проглатываемого перорально.
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Кровяное давление плечевой артерии (мм рт.двай) измеряется с использованием автоматизированной манжеты.
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Частота сердечных сокращений (удары в минуту) измеряется с использованием автоматической манжеты.
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Тепловой комфорт
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Тепловой комфорт оценивается с использованием шкалы 1-7 (большее число-это больше дискомфорт).
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Тепловое ощущение
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Рейтинги тепловых ощущений оцениваются с использованием шкалы от -50 до 50 (50 очень жарко, а -50 очень холодно).
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Обоснованное восприятие
Временное ограничение: До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
Боль оценивается с использованием шкалы 0-10 (большее число-это больше боли).
|
До 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и в день изучения рук холодной воды
|
|
Сила пальца
Временное ограничение: В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
Прочность пальца (килограммы) измеряется с использованием щепотки.
Участники пройдут три теста на прочность на каждую руку.
|
В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
|
Ручная сила
Временное ограничение: В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
Прочность руки (килограммы) измеряется на каждой руке с использованием измерителя прочности сцепления.
|
В течение 1 часа до и примерно через 2 часа после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха.
|
|
Метаболическая тепло
Временное ограничение: До 2,5 часов после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха
|
Потребление кислорода (литры/минута) и производство углекислого газа (литры/минута) измеряются путем дыхания в мундштук, соединенную с метаболической тележкой в течение ~ 5 минут.
Потребление кислорода и выработка углекислого газа будет комбинирована для сообщений о метаболическом производстве тепла в ваттах на метр в квадрате.
|
До 2,5 часов после дозы добавки в каждый день исследования холодного воздуха
|
|
Плазма миток
Временное ограничение: В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
Циркулирующие концентрации MITOQ (PMOL/MILLITE) оцениваются в крови, собранную венопунктурой.
|
В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
|
Плазма Малондалдегид
Временное ограничение: В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
Циркулирующие концентрации малонологичного радэгида (umol/litr) оцениваются в крови, собранной венопунктурой.
|
В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
|
Общий антиоксидантный статус плазмы
Временное ограничение: В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
Общий антиоксидантный статус (MMOL/LITR) оценивается в крови, собранную венопунктурой.
|
В течение 30 минут до, через 1 час и через 2,5 часа после дозы добавки при каждом воздействии холодного воздуха и дня обучения рук холодной воды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-16H
- MO230093 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .