Inverkan av ras och MitoQ-tillskott på hudens blodflöde i kylan
29 april 2026 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Inverkan av ras och MitoQ-tillskott på hudperfusion i kylan
Individer som opererar i kallt väder riskerar att utveckla köldskador, till exempel köldskador. De upplever också ofta en förlust av handfunktion och ledrörlighet på grund av sänkt hudtemperatur och blodflöde.
Dessutom är risken att få en förkylningsskada högre i den svarta befolkningen jämfört med andra ras- och etniska grupper. Ökning av oxiderande föreningar kan göra att blodkärlen i huden smalnar av och sänker hudtemperaturen i kylan. Det är dock okänt om den högre risken för köldskador hos svarta individer beror på en större mängd oxiderande föreningar i blodkärlen. Syftet med denna forskning är att se om ett antioxidanttillskott som heter MitoQ kan hjälpa till att förbättra hudtemperaturen och blodflödet i kyla och om förbättringen är större hos svarta individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad, dubbelblind, crossover-design kommer friska frivilliga (18-40 år) att genomgå en uppsättning förkylningsexponeringar efter akut intag av ett högdos MitoQ-tillskott och placebo.
De kalla exponeringarna kommer att bestå av en handdoppning i 54°F vatten och en 90-minuters exponering för 41°F luft under vilken hudens blodflöde och temperaturer kommer att mätas.
Hypotesen är att minskningarna i hudens blodflöde och temperatur kommer att vara större vid kylexponering hos svarta individer och att MitoQ-tillskott kommer att förbättra hudens blodflöde och temperatur i större utsträckning hos svarta individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 18-40 år
- Vid god hälsa enligt beslut av OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
- Villig att avstå från träning och koffeinhaltiga eller alkoholhaltiga drycker i 12 timmar före varje testtillfälle
- Villig att avstå från antioxidantrika livsmedel, såsom blåbär, pekannötter och mörk choklad, 48 timmar före varje testtillfälle
- Eumenorroiska kvinnor (menstruationscykelns längd mellan 24-35 dagar) eller kvinnor som tar orala preventivmedel eller använder implanterbar preventivmedel (t.ex. intrauterin enhet)
- Ha handledarens godkännande om aktiv militär eller en federal anställd vid NSSC
Uteslutningskriterier:
- Historik med förkylningsskador av någon svårighetsgrad (t.ex. köldskador, skyttegravsfot, kyla)
- Raynauds syndrom
- Förkylningsinducerad astma/bronkospasm
- Tidigare hand/fingerskador som försämrar fingerfärdighet och handfunktion
- Metallbeslag (plattor/skruvar) i underarmar och händer
- Röka, vape eller använd rökfri tobak eller andra nikotinhaltiga produkter vanligt (såvida du inte har slutat > 4 månader innan)
- Nuvarande användning av mediciner (förutom för preventivmedel) eller kosttillskott som kan förändra kardiovaskulär, termoregulatorisk eller vaskulär kontroll (t.ex. antihypertensiva, statiner)
- Historik med sjukdomar i mag-tarmkanalen inklusive (men inte begränsat till) divertikulos, divertikulit och inflammatorisk tarmsjukdom, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit; eller tidigare gastrointestinala operationer
- Har en historia av njursjukdom inklusive (men inte begränsat till) kronisk njursjukdom, akut njurskada, njurstenssjukdom, glomerulär sjukdom eller nefrit
- Kända allergier mot medicinska lim
- Känd allergi mot MitoQ
- Svårt att svälja piller
- Hjärt-, lung-, njur-, muskel- eller nervstörningar
- En planerad MRT under studien eller inom 3 dagar efter avslutat kalltest
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
- Inte villig att ha små hudområden på kroppen rakade (om det anses nödvändigt för att fästa studieinstrument)
- Har donerat blod inom 8 veckor efter studien eller planerar att donera blod under studien
- Lesioner på en betydande del av de övre extremiteterna på grund av hudpigmenteringsstörningar (t.ex. vitiligo, psoriasis)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo - Handnedsänkning i kallt vatten
Fyra placebo (mikrokristallin cellulosa) kapslar tas ~1 timme före en 30-minuters nedsänkning för hand i 54°F vatten.
|
Fyra placebokapslar (mikrokristallin cellulosa) intas oralt.
Frivilliga placerar en hand i kallt (54°F) vatten i 30 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo - exponering för kall luft
Fyra placebokapslar (mikrokristallin cellulosa) tas ~1 timme före en 90-minuters kall exponering i 41°F luft.
|
Fyra placebokapslar (mikrokristallin cellulosa) intas oralt.
Frivilliga sitter i kall (41°F) luft i 90 minuter.
|
|
Experimentell: MitoQ - Handnedsänkning i kallt vatten
Fyra 20 mg MitoQ-kapslar (80 mg totalt) tas ~1 timme före en 30-minuters nedsänkning för hand i 54°F vatten.
|
Frivilliga placerar en hand i kallt (54°F) vatten i 30 minuter.
Fyra 20 mg MitoQ-kapslar (totalt 80 mg) intas oralt.
|
|
Experimentell: MitoQ - Exponering för kall luft
Fyra 20 mg MitoQ-kapslar (totalt 80 mg) tas ~1 timme före en 90-minuters kylexponering i 41°F luft.
|
Frivilliga sitter i kall (41°F) luft i 90 minuter.
Fyra 20 mg MitoQ-kapslar (totalt 80 mg) intas oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudblodflöde
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Hudblodflödet mäts på armen, handen och fingret med icke-invasiva laserprober.
Utgång (rött blodkroppsflöde) kommer att delas upp genom medelartär blodtryck för att ge ett index för kutan vaskulär ledningsförmåga [CVC, flöde/MMHg].
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Kroppshudtemperatur
Tidsram: Inom 1 timme före och upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Hudtemperaturer (° C) vid 12 platser på kroppen mäts med temperatursensorer.
|
Inom 1 timme före och upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell skicklighet
Tidsram: Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
Manuell skicklighet utvärderas genom att placera pinnar i en pegboard, flytta små block på ett bord och placera kulor i tidskrifter.
Poäng är antalet pinnar placerade i brädet på 1 minut, tiden (sekunder) som krävs för att flytta små block olika avstånd på bordet och antalet kulor placerade i tidskrifter på 2 minuter.
|
Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
|
Kroppskärntemperatur
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Kroppens kärntemperatur (° C) mäts med hjälp av en telemetri-piller som självförsörjs som ett suppositorium eller intas muntligt.
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Blodtryck
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Brachial artär blodtryck (MMHg) mäts med hjälp av en automatiserad manschett.
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Hjärtfrekvensen (beats per minut) mäts med hjälp av en automatiserad manschett.
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Termisk komfort
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Termisk komfort bedöms med en skala 1-7 (högre antal är mer obehag).
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Termisk känsla
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Betyg av termisk sensation bedöms med hjälp av en -50 till 50 skala (50 är extremt varm och -50 är extremt kallt).
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Smärtuppfattning
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Smärta bedöms med en skala på 0-10 (högre antal är mer smärta).
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Fingerstyrka
Tidsram: Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
Fingerhållfasthet (kilogram) mäts med en nypmätare.
Deltagarna kommer att genomföra tre nypstyrkestester på varje hand.
|
Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
|
Handstyrka
Tidsram: Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
Handstyrka (kilogram) mäts på varje hand med hjälp av en greppstyrka mätare.
|
Inom 1 timme före och cirka 2 timmar efter tilläggsdosen på varje Cold Air Expositions studiedag
|
|
Metabolisk värmeproduktion
Tidsram: Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje exponering för kall luft exponering
|
Syreförbrukning (liter/minut) och koldioxidproduktion (liter/minut) mäts genom att andas in i ett munstycke anslutet till en metabolisk vagn i ~ 5 minuter.
Syreförbrukning och koldioxidproduktion kommer att kombineras för att rapportera metabolisk värmeproduktion i watt per meter kvadrat.
|
Upp till 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje exponering för kall luft exponering
|
|
Plasma mitoq
Tidsram: Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Cirkulerande koncentrationer av mitoq (PMOL/milliliter) bedöms i blod som uppsamlas av venipunktur.
|
Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Plasma malondialdehyd
Tidsram: Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Cirkulerande koncentrationer av malondialdehyd (umol/liter) bedöms i blod som uppsamlas av venipunktur.
|
Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
|
Plasma Total antioxidantstatus
Tidsram: Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Total antioxidantstatus (mmol/liter) bedöms i blod som samlas in genom venipunktur.
|
Inom 30 minuter före, 1 timme efter och 2,5 timmar efter tilläggsdosen på varje kall luft exponering och kallt vattenhandfördjupningsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-16H
- MO230093 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Army Medical Research and Development Command)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .