バングラデシュの脳卒中患者のセルフケアを向上させる看護師主導のリハビリテーション
バングラデシュの脳卒中患者のセルフケアを向上させる退院後の看護師主導のリハビリテーション:パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で死亡および障害の原因として 2 番目に多いと考えられています。 2022 年のバングラデシュサンプル人口動態統計によると、障害の有病率は人口 1,000 人あたり 25.5 人です。 脳卒中のほぼ 70% は低中所得国 (LMIC) で発生しており、その結果、高所得国に比べて疾病負担が増加しています。 多くの場合、患者が稼ぎ手であり、その家族は治療費や障害のために経済的基盤を失い、経済的困窮につながります。
脳卒中リハビリテーションには、人材、インフラ、財政、臨床ガイドライン、疾病負担を軽減するための介入を支援する国の政策の不足など、多くの障壁があります。これは世界的に明らかですが、低・中所得国(LMC)でより顕著です。 )。 WHO (2019) によると、リハビリテーションの熟練者は 100 万人中 10 人未満です。
この研究の目的は、バングラデシュの脳卒中後の患者の日常生活活動の改善に焦点を当てた看護師支援リハビリテーションプログラムの実現可能性と有効性をテストすることです。 看護師支援によるリハビリテーションサービスが脳卒中発症から短期間で提供されれば、予後は良好になり、患者は自立し、病気の負担は軽減され、患者は苦痛から解放されると考えられます。脳卒中後の合併症。
パイロットランダム化対照試験(RCT)研究が実施されます。 研究者らは、脳卒中後の患者とその家族の介護者における機能的自立のための在宅リハビリテーションと補助器具の使用の受け入れを定性的および定量的に調査する予定である。 研究者は、認知的および感情的な変化(認識、動機、自己効力感)、行動、機能的変化、社会参加についても説明します。
この研究は、バングラデシュのダッカにある国立神経科学研究所・病院(NINS&H)と患者の自宅で実施される。 調査地域はダッカ地区内およびその近郊であり、調査参加者に連絡して観察することができます。 研究の参加者は脳卒中後の患者とその介護者になります。 書面によるインフォームド・コンセントは患者および介護者から取得されます。
研究者はランダム化サンプリング技術を使用して参加者を選択します。 対象基準を満たす患者はNINS&Hの医師から紹介され、リサーチアシスタント(RA)看護師が患者と介護者に連絡して同意を得る。 研究者は、10%の脱落者を含む合計64人の脳卒中後患者を登録する予定である。
カテゴリデータを含むすべての量的データは、標準偏差または中央値を含む平均値、および分位数、分布、および範囲を使用して記述/カウント/計算されます。 実現可能性と有効性を比較するために、データの正規性をチェックした後、ANOVA、ANCOVA、回帰、混合モデルによってデータを分析します。 統計的有意性は <0.05 として設定されます。
研究の質は、主任研究者 (PI) および他の研究者によって保証および管理されます。 データは訓練を受けたRA看護師によって収集されます。
この研究への参加を通じて、患者と家族のケア提供者は、脳卒中リハビリテーションに関する包括的な知識を身につけるとともに、補助器具を使用したセルフケア活動の能力を向上させることができます。 これにより、介護者の負担が軽減され、脳卒中患者と介護者の両方の生活の質が向上します。 この研究の統計的に有意な結果は、バングラデシュの研究コミュニティや政策立案者に広められ、長期障害患者のためのリハビリテーション施設をより一層の努力で改善することができるだろう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Salma Akhter, PhD
- 電話番号:07037923841
- メール:dncsalma@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr. Mahmudul Islam, MD
- 電話番号:+88 01822496267
- メール:drmahmudul@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者さんのために
- 18歳以上の男女問わず、
- 脳卒中の種類や発症時期とは関係なく、
- 現在の脳卒中発症から5日から2週間以内である
- 医師がリハビリテーションをアドバイスする、ADL に補助器具が必要な方、
- 家族の介護者がいる、
- 研究地域に住んでいて、
- 書面による同意を提供し、研究に参加する意思がある人。
家族の介護者にとって
- 性別に関係なく、18 歳以上で、患者と同居し、上記の患者を世話し、すべての包含基準を満たす主な介護者。
- 書面による同意を提供し、研究に参加する意思のある人
除外基準:
患者さんのために
- 他の臨床試験への参加、
- 自宅にスマートフォンを持っていない、家族の介護者向け 除外基準なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:補助装置の介入
患者と介護者は、脳卒中障害(例:
研究者が開発した「健康ブックレット」を通じて、食事、身だしなみ、入浴、着替え、トイレ)、運動、ライフスタイルの修正、脳卒中後の合併症の予防などを行っています。
彼らの障害に基づいて、機能的自立を改善するためにいくつかの調整および運動器具が提供されます。
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退院後は評価を受け、RA看護師が2か月間自宅訪問や電話サービスを通じて経過観察を行う。
看護師は定期的に患者に電話で連絡し、定期的なセルフケア活動、器具の調整、運動、適応行動をフォローアップします。
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介入なし:コントロールグループ
「教育小冊子」や調整装置は提供されません。
対照群の家族介護者がいる患者は通常のケアを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動の機能的自立の変化
時間枠:3ヶ月
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機能独立性測定 (FIM) ツールが使用されます。
この尺度には、レベル 1 の完全な支援からレベル 7 の完全な自立までの 18 項目があります。
合計スコアは 126 で、最低スコアは 18 です。
スコアが高いほど機能的独立性レベルが向上していることを意味し、スコアが低いほど機能的独立性が低いことを意味します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己効力感
時間枠:3ヶ月
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一般化自己効力感尺度 (GSE) は、困難な状況における個人の自分自身に対する信念の強さを評価するために使用されます。
このスケールには合計 10 項目があり、1= 全く当てはまらないから 4= 全く当てはまらない 4 段階のリッカート スケール範囲を持ちます。
合計スコアを計算した後、合計スコアが参加者の有効性を示します。
最低スコアは 10、最高スコアは 40 です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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3ヶ月
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患者の社会参加
時間枠:3ヶ月
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13 項目からなる社会参加尺度(簡略化)は、社会参加制限の深刻さを測定する際に、その人の地域生活への交流や参加を評価するために使用されます。
スケール スコアの範囲は、0 (制限なし) から 70 (極端な制限) までです。
スコアが高いほど、社会参加がより制限されていることを示します。
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3ヶ月
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家族の介護負担
時間枠:3ヶ月
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ザリットの介護者負担評価 (12 項目) は、他人の介護をするときに人々がどのように感じるかを反映するために使用されます。
最大スコア - 48、最小スコア - 12、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laver KE, Adey-Wakeling Z, Crotty M, Lannin NA, George S, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 31;1(1):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub3.
- Prvu Bettger J, Liu C, Gandhi DBC, Sylaja PN, Jayaram N, Pandian JD. Emerging Areas of Stroke Rehabilitation Research in Low- and Middle-Income Countries: A Scoping Review. Stroke. 2019 Nov;50(11):3307-3313. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.023565. Epub 2019 Oct 17. No abstract available.
- Rahman S, Sarker S, Haque AKMN, Uttsha MM, Islam MF, Deb S. AI-Driven Stroke Rehabilitation Systems and Assessment: A Systematic Review. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2023;31:192-207. doi: 10.1109/TNSRE.2022.3219085. Epub 2023 Jan 30.
- Kim DY, Ryu B, Oh BM, Kim DY, Kim DS, Kim DY, Kim DK, Kim EJ, Lee HY, Choi H, Kim HS, Lee HH, Kim HJ, Oh HM, Seok H, Park J, Park J, Park JG, Kim JM, Lee J, Shin JH, Lee JK, Oh JS, Park KD, Kim KT, Chang MC, Chun MH, Kim MW, Kang MG, Song MK, Choi M, Ko MH, Kim NY, Paik NJ, Jung SH, Yoon SY, Lim SH, Lee SJ, Yoo SD, Lee SH, Yang SN, Park SW, Lee SY, Han SJ, Lee SJ, Bok SK, Ohn SH, Im S, Pyun SB, Hyun SE, Kim SH, Ko SH, Jee S, Kwon S, Kim TW, Chang WH, Chang WK, Yoo WK, Kim YH, Yoo YJ, Kim YW, Shin YI, Park YG, Choi YH, Kim Y; KSNR Stroke CPG Writing Group. Clinical Practice Guideline for Stroke Rehabilitation in Korea-Part 1: Rehabilitation for Motor Function (2022). Brain Neurorehabil. 2023 Jul 17;16(2):e18. doi: 10.12786/bn.2023.16.e18. eCollection 2023 Jul.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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