Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama kuntoutus aivohalvauspotilaiden itsehoidon parantamiseksi Bangladeshissa

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Salma Akhter, Hiroshima University

Kotiutuksen jälkeinen sairaanhoitajan johtama kuntoutus aivohalvauspotilaiden itsehoidon parantamiseksi Bangladeshissa: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe

Aivohalvaus aiheuttaa eritasoisia vammoja, mikä heikentää fyysistä toimintakykyä pitkäksi aikaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sairaanhoitajan johtaman kuntoutusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka keskittyy päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) parantamiseen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden keskuudessa Bangladeshissa. Toteutettavuustutkimus, joka sisältää kuvailevan ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), suoritetaan National Institute of Neuroscience & Hospitalissa (NINS&H) Dhakassa, Bangladeshissa maaliskuusta 2025 elokuuhun 2025. Osallistujia ovat aivohalvauksen jälkeiset potilaat, jotka on kotiutettu NINS&H:sta 5. päivän ja 2 viikon välisenä aikana aivohalvauksen alkamisen jälkeen, sekä potilaiden omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Otoskoko lasketaan G-Power-analyysin perusteella keskikokoisella tehostekoolla ja se on 64. Interventio on suunniteltu tarjoamaan 3 kuukauden hoitajavetoinen kuntoutusohjelma, joka koskee itsehoitoa ja apuvälineiden käyttöä. Kuntoutuksen arvioinnin tekee monitieteinen tiimi, johon kuuluu tutkimushoitajia (RA-hoitajat), fysioterapeutit (PT) ja toimintaterapeutit (OT). Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) mittaa ensisijaista tulosta parantuneena itsehoidona. Toissijaisina seurauksina ovat potilaiden omatehokkuus ja sosiaaliseen toimintaan osallistuminen sekä omaishoitajien hoitotaakka. Kuvaamme myös laadullisesti muutoksia ja parannuksia kognitiivisissa, tunne- ja käyttäytymisnäkökohdissa potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa. Päätepisteitä verrataan lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa. Kuntoutus asianmukaisilla apuvälineillä voi parantaa itseriippuvuutta, ADL:ää ja sosiaalista osallistumista. Omaishoitajan taakka pienenee toteuttamalla itsehoitokoulutusta ja arjen sopeutumista helpottavia apuvälineitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvausta pidetään toiseksi yleisimpänä kuolinsyynä ja vammautumisena kaikkialla maailmassa. Bangladesh Sample Vital Statistics 2022:n mukaan vammaisuuden esiintyvyys on 25,5/1000 asukasta. Lähes 70 prosenttia aivohalvauksista tapahtuu alhaisemman keskitulotason maissa (LMIC), mikä lisää sairaustaakkaa kuin korkean tulotason maissa. Potilaat ovat usein elättäjiä, ja heidän perheensä menettävät taloudellisen jalansijansa hoitokustannusten ja vamman vuoksi, mikä johtaa taloudelliseen puutteeseen.

Aivohalvauksen kuntoutuksessa on monia esteitä, kuten henkilöresurssien, infrastruktuurin, rahoituksen, kliinisten ohjeiden niukkuus ja kansallinen politiikka, jolla tuetaan tällaisia ​​toimenpiteitä tautitaakan vähentämiseksi, mikä on ilmeistä maailmanlaajuisesti, mutta paljon näkyvämpi alhaisen ja keskitulotason maissa (LMC). ). WHO:n (2019) mukaan < 10/1 miljoonaa ihmistä on kuntoutuksen ammattitaitoisia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Bangladeshissa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden päivittäisen aktiivisuuden parantamiseen keskittyvien sairaanhoitaja-avusteisten kuntoutusohjelmien toteutettavuutta ja tehokkuutta. Voidaan olettaa, että jos sairaanhoitajaavusteinen kuntoutuspalvelu tarjotaan lyhyen ajan kuluessa aivohalvauksen alkamisesta, ennuste on parempi, potilas on itseriippuvainen, sairaustaakka on pienempi ja potilas vapautuu komplikaatioita aivohalvauksen jälkeisenä aikana.

Pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) toteutetaan. Tutkijat selvittävät laadullisesti ja kvantitatiivisesti kotikuntoutuksen hyväksyntää ja apuvälineiden käyttöä toiminnallisen itsenäisyyden edistämiseksi aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ja heidän omaishoitajiensa keskuudessa. Tutkijat kuvaavat myös kognitiivisia ja emotionaalisia muutoksia (tietoisuus, motivaatio ja itsetehokkuus), käyttäytymistä, toiminnallisia muutoksia ja sosiaalista osallistumista.

Tutkimus suoritetaan National Institute of Neurosciences & Hospitalissa, Dhakassa, Bangladeshissa (NINS&H) ja potilaiden kodeissa. Tutkimusalue on Dhakan alueella ja sen lähellä, jotta se tavoittaa tutkimuksen osallistujat ja tarkkailee heitä. Tutkimukseen osallistuvat aivohalvauksen jälkeiset potilaat ja heidän omaishoitajansa. Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan potilailta ja hoitajilta.

Tutkijat käyttävät satunnaistettuja otantatekniikoita osallistujien valitsemiseen. NINS&H:n lääkäri esittelee potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja tutkimusavustaja (RA) sairaanhoitajat ottavat yhteyttä potilaisiin ja hoitajiin saadakseen heidän suostumuksensa. Tutkija ottaa mukaan yhteensä 64 aivohalvauksen jälkeistä potilasta, mukaan lukien 10 % keskeyttäneistä.

Kaikki kvantitatiiviset tiedot, mukaan lukien kategoriset tiedot, kuvataan/lasketaan/lasketaan keskihajonnan tai mediaanin kanssa sekä kvantiilin, jakauman ja vaihteluvälin kanssa. Toteutettavuuden ja tehokkuuden vertaamiseksi tiedot analysoidaan ANOVA-, ANCOVA-, regressio- ja sekamallilla sen jälkeen, kun tietojen normaaliolo on tarkistettu. Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi asetetaan <0,05.

Päätutkija (PI) ja muut tutkijat varmistavat ja valvovat tutkimuksen laatua. Koulutetut RA-hoitajat keräävät tiedot.

Osallistumalla tähän tutkimukseen potilaat ja omaishoitajat kehittävät kokonaisvaltaista tietämystä aivohalvauksen kuntouttamisesta sekä parantavat itsehoitotoimintojen kapasiteettia apuvälineillä. Tämä parantaa sekä aivohalvauksen saaneiden henkilöiden että hoitohenkilökunnan elämänlaatua keventämällä hoitajan taakkaa. Tämän tutkimuksen tilastollisesti merkitsevä tulos voidaan levittää Bangladeshin tutkimusyhteisölle ja poliittisille päättäjille pitkäaikaisten vammaisten potilaiden kuntoutusmahdollisuuksien parantamiseksi tehokkaammin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaalle

    1. joka on vähintään 18-vuotias, sekä miehet että naiset,
    2. on aivohalvauksen tyypistä ja aivohalvauksen ajankohdasta riippumatta,
    3. on 5 päivän - 2 viikon sisällä nykyisen aivohalvauksen alkamisesta
    4. Lääkäri neuvoo kuntoutusta ja joka tarvitsee apuvälineitä ADL:lle,
    5. on omaishoitajia,
    6. asuu tutkimusalueella ja
    7. joka antaa kirjallisen suostumuksen ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.

Omaishoitajalle

  1. Ensisijaiset omaishoitajat sukupuolesta riippumatta ja 18 vuotta täyttäneet, potilaan kanssa asuvat, jotka hoitavat edellä mainittua potilasta ja jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit.
  2. Kuka antaa kirjallisen suostumuksen ja haluaa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle

    1. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin,
    2. ei älypuhelinta kotona, Omaishoitajalle Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apuvälineiden interventio
Potilaita ja hoitajia koulutetaan aivohalvausvammaisten itsehoitoon (esim. syöminen, hoito, kylpeminen, pukeutuminen, wc), fyysinen harjoittelu, elämäntapojen muuttaminen, aivohalvauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisy tutkijan kehittämän "Terveysvihkon" avulla. Heille tarjotaan vammaisuuden perusteella joitain säätely- ja harjoituslaitteita toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi.
Kotiutuksen jälkeen he arvioivat ja seuraavat nivelreuman sairaanhoitajat kotikäynnin ja etäpalvelun kautta 2 kuukauden ajan. Sairaanhoitajat ovat säännöllisesti yhteydessä potilaisiin puhelimitse ja seuraavat heidän säännöllisiä itsehoitotoimiaan, laitteisiin sopeutumista, liikuntaa ja mukautuvaa käyttäytymistä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Heille ei anneta "koulutusvihkoa" tai säätölaitetta. Potilaat, joilla on omaishoitajia kontrolliryhmässä, saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisen toiminnan toiminnallisessa riippumattomuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Funktionaalisen riippumattomuuden mittaustyökalua (FIM) käytetään. Tässä asteikossa on 18 kohtaa tasosta 1 – Kokonaisavustus – tasoon 7 – Täydellinen riippumattomuus. Kokonaispistemäärä on 126, alin pistemäärä on 18. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallista riippumattomuutta ja pienempi pistemäärä vähemmän toiminnallista riippumattomuutta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleistetyn itsetehokkuusasteikon (GSE) avulla arvioidaan yksilön itseluottamuksen vahvuutta vaikeissa tilanteissa. Asteikko sisältää yhteensä 10 kohtaa nelipisteisellä Likert-asteikkoalueella 1= ei ollenkaan totta 4= Täsmälleen totta. Summapisteiden laskemisen jälkeen kokonaispistemäärä kertoo osallistujien tehokkuuden. Pienin pistemäärä on 10 ja korkein 40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
3 kuukautta
Potilaan sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sosiaalisen osallistumisen asteikolla (lyhyt yksinkertaistettu) 13 kohtaa arvioidaan henkilön vuorovaikutusta ja osallistumista yhteisön elämään, sillä se mittaa sosiaalisen osallistumisen rajoitusten vakavuutta. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-Ei rajoitusta 70- Äärimmäinen rajoitus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rajoituksia sosiaaliseen osallistumiseen.
3 kuukautta
Perhehoidon taakka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Zarit Caregiver Burden Assessment -arviointia (12 kohtaa) käytetään kuvaamaan, miltä ihmisistä joskus tuntuu huolehtiessaan toisesta henkilöstä. Enimmäispistemäärä -48, vähimmäispistemäärä -12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän rasitusta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 392 (Center for Nutrition, Learning and Memory UIUC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa