腰椎椎間関節変性の定量的評価、遡及研究。
2025年1月16日 更新者：Shanghai Changzheng Hospital
腰椎椎間関節変性の定量的評価の強化: グレースケール曲線フィッティングと画像パラメーターを使用したヴァイスハウプト グレーディング システムの改良。
観察研究
この観察研究の目的は、腰椎椎間関節の変性度の定量的評価を理解し、グレースケール曲線フィッティングと画像パラメータを使用してヴァイスハウプトの等級付けシステムを改善することでした。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。慢性腰痛患者の腰椎椎間関節変性を MRI で定量的に解析するにはどうすればよいですか?
さまざまなグレードの関節突起関節変性を有する患者の MRI 情報が、約 5 年間にわたって統計的にまとめられました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎関節変性を評価するために2020年9月から2024年7月まで上海長正病院で画像検査を受けた患者が含まれた。
説明
包含基準:
- (1) 年齢は20歳から80歳まで。 (2) 12週間以上持続する慢性腰痛(CLBP)。 (3) 術前のX線検査と1.5T MRI検査を完了します。
除外基準:
- (1) 側弯症、コブ角 > 20°; (2) 術前のX線検査またはMRI検査を受けていない。 (3) 3.0T MRI; (4) 術前のレントゲン検査とMRI検査の間隔が1か月以上ある。 (5) 過去の腰椎内固定術の既往。 (6) 椎間関節の重度の脱臼を伴う、5 mm を超える腰椎すべり症。 (7) 椎内骨セメント移植。 (8) 重度の脊椎関節疾患（例： 強制的な脊椎炎）; (9) 脊髄腫瘍。 (10) 椎体の高さに対するモディック変化 (MC) の最大伸展深さは 25% を超えていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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椎間関節変性
Weishaput 等級付けシステムに基づいて、対象となったすべての患者を椎間関節変性グループに分類し、異なる等級に応じて 4 つのサブタイプに分類しました。
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MRI での椎間関節のさまざまな症状に基づいて、さまざまなサブタイプでの椎間関節のグレー値曲線の特徴的な症状の助けを借りて、同じレベルでの椎間関節の曲線をフィッティングし、最終的に異なるサブタイプの正確な評価を行います。小さな関節のサブタイプが達成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレースケール曲線フィッティング
時間枠：『入会から治療終了まで1週間』
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椎間関節の異なる変性グレードにおける1.5T MRIのT2強調信号強度変化に基づいて,椎間関節におけるグレー値の変化を測定し,適合させた。
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『入会から治療終了まで1週間』
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像パラメータ間の相関分析とロジスティック回帰分析
時間枠：『入会から治療終了まで1週間』
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椎間腔高さ（ISH）、腰椎可動域（ROM-L）、椎間板変性、椎間関節変性、椎間関節面積、椎骨の質（VBQ）スコア、皮下脂肪組織の厚さ（SFTT）、グレースケールなどの画像パラメータ腰椎椎間関節の値を分析しました。
統計的相関は、スピアマン順位相関および順序ロジスティック回帰を使用して評価されました。
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『入会から治療終了まで1週間』
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (その他の識別子：Shanghai Changzheng Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
当院の患者様の個人プライバシーに関わるデータですので、公開データとしては公開できないと考えております。
合理的な要求については、この研究の担当者に申請できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。