Количественная оценка дегенерации фасеточных суставов поясничного отдела, ретроспективное исследование.
16 января 2025 г. обновлено: Shanghai Changzheng Hospital
Расширенная количественная оценка дегенерации фасеточных суставов поясничного отдела: уточнение системы оценки Вейсгаупта с помощью подбора кривой в оттенках серого и параметров визуализации.
Наблюдательное исследование
Целью этого обсервационного исследования было понять количественную оценку степени дегенерации фасеточных суставов поясничного отдела и улучшить систему классификации Weishaupt с помощью подбора кривых по шкале серого и параметров визуализации.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: Как провести количественный анализ дегенерации фасеточных суставов поясничного отдела у пациентов с хронической болью в пояснице с помощью МРТ?
Статистически обобщены данные МРТ пациентов с разной степенью дегенерации суставного отростка почти за 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты, которые проходили визуализирующее обследование в Шанхайской больнице Чанчжэн с сентября 2020 года по июль 2024 года для оценки дегенерации поясничного сустава.
Описание
Критерии включения:
- (1) Возрастной диапазон от 20 до 80 лет; (2) Персистирующая хроническая боль в пояснице (CLBP) более 12 недель; (3) Полное предоперационное рентгенологическое и МРТ-обследование с напряженностью 1,5 Тл.
Критерии исключения:
- (1) Сколиоз, угол Кобба>20°; (2) Отсутствие предоперационного рентгенологического или МРТ-обследования; (3) МРТ 3,0 Т; (4) интервал между предоперационными рентгенологическими и МРТ исследованиями составляет более одного месяца; (5) Предыдущая операция по внутренней фиксации поясничного отдела позвоночника; (6) поясничный спондилолистез > 5 мм с тяжелым вывихом фасеточных суставов; (7) Внутрипозвоночная имплантация костного цемента; (8) Тяжелые заболевания суставов позвоночника (например, обязательный спондилит); (9) опухоли позвоночника; (10) Максимальная глубина распространения изменений Модика (MC) относительно высоты тела позвонка составила более 25%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дегенерация фасеточных суставов
На основании системы классификации Weishaput мы классифицировали всех включенных пациентов в группу дегенерации фасеточных суставов и разделили их на четыре подтипа в зависимости от степени тяжести.
|
На основании различных проявлений фасеточных суставов при МРТ и с помощью характерных проявлений кривой значений серого фасеточных суставов под разными подтипами подбирается кривая фасеточных суставов одного и того же уровня и, наконец, точная оценка различных подтипов мелких суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подбор кривой в оттенках серого
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 1 неделю
|
На основании изменений интенсивности сигнала Т2-взвешенной МРТ 1,5 Тл в различных степенях дегенерации фасеточных суставов были измерены и сопоставлены изменения значений серого в фасеточных суставах.
|
«От поступления до окончания лечения за 1 неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ и логистический регрессионный анализ между параметрами визуализации
Временное ограничение: «От поступления до окончания лечения за 1 неделю
|
Параметры визуализации, такие как высота межпозвонкового пространства (ISH), поясничный диапазон движений (ROM-L), дегенерация межпозвоночных дисков, дегенерация фасеточных суставов, площадь фасеточных суставов, показатели качества позвоночной кости (VBQ), толщина подкожной жировой ткани (SFTT) и оттенки серого. анализировались значения фасеточных суставов поясничного отдела.
Статистические корреляции оценивали с использованием ранговой корреляции Спирмена и порядковой логистической регрессии.
|
«От поступления до окончания лечения за 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Другой идентификатор: Shanghai Changzheng Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поскольку данные затрагивают личную конфиденциальность пациентов нашей больницы, они не подлежат публикации в качестве общедоступных данных.
Вы можете обратиться к лицу, ответственному за данное исследование, с обоснованными требованиями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .