Quantitative Bewertung der Degeneration des Lendenfacettengelenks, eine retrospektive Studie.
16. Januar 2025 aktualisiert von: Shanghai Changzheng Hospital
Verbesserte quantitative Bewertung der Degeneration des Lendenfacettengelenks: Verfeinerung des Weishaupt-Bewertungssystems mit Graustufenkurvenanpassung und Bildgebungsparametern.
Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie bestand darin, die quantitative Bewertung des Grades der Degeneration der Lendenfacettengelenke zu verstehen und das Weishaupt-Bewertungssystem durch die Verwendung von Graustufenkurvenanpassungs- und Bildgebungsparametern zu verbessern.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Wie kann eine quantitative Analyse der Degeneration des Lendenfacettengelenks bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken mittels MRT durchgeführt werden?
Die MRT-Informationen von Patienten mit unterschiedlichem Grad der Gelenkdegeneration des Gelenkfortsatzes wurden in fast 5 Jahren statistisch zusammengefasst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden Patienten, die sich von September 2020 bis Juli 2024 einer bildgebenden Untersuchung im Shanghai Changzheng Hospital unterzogen, um eine Degeneration des Lendengelenks zu beurteilen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Altersspanne von 20 bis 80 Jahren; (2) Anhaltende chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) über mehr als 12 Wochen; (3) Vollständige präoperative Röntgen- und 1,5-T-MRT-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Skoliose, Cobb-Winkel >20°; (2) Fehlende präoperative Röntgen- oder MRT-Untersuchung; (3) 3,0T MRT; (4) Der Abstand zwischen präoperativen Röntgen- und MRT-Untersuchungen beträgt mehr als einen Monat; (5) Frühere interne Fixierungsoperationen der Lendenwirbelsäule; (6) Lumbale Spondylolisthesis > 5 mm, mit schwerer Luxation der Facettengelenke; (7) Intravertebrale Knochenzementimplantation; (8) Schwere Erkrankungen der Wirbelsäulengelenke (z.B. obligatorische Spondylitis); (9) Wirbelsäulentumoren; (10) Die maximale Ausdehnungstiefe der Modic-Veränderungen (MC) im Verhältnis zur Wirbelkörperhöhe betrug mehr als 25 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Facettengelenkdegeneration
Basierend auf dem Weishaput-Bewertungssystem klassifizierten wir alle eingeschlossenen Patienten in die Gruppe der Facettengelenkdegenerationen und teilten sie nach unterschiedlichen Graden in vier Subtypen ein.
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Basierend auf den unterschiedlichen Erscheinungsformen von Facettengelenken im MRT und mit Hilfe der charakteristischen Erscheinungsformen der Grauwertkurve von Facettengelenken verschiedener Subtypen wird die Kurve von Facettengelenken unter derselben Ebene angepasst und schließlich die verschiedenen genau bewertet Subtypen kleiner Gelenke wird erreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Graustufenkurvenanpassung
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Basierend auf den Signalintensitätsänderungen der T2-gewichteten 1,5T-MRT in verschiedenen degenerativen Graden von Facettengelenken wurden die Grauwertänderungen in Facettengelenken gemessen und angepasst.
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„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationsanalyse und logistische Regressionsanalyse zwischen Bildgebungsparametern
Zeitfenster: „Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Bildgebungsparameter wie Zwischenwirbelraumhöhe (ISH), Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (ROM-L), Bandscheibendegeneration, Facettengelenkdegeneration, Facettengelenkfläche, Wirbelknochenqualitätswerte (VBQ), Dicke des subkutanen Fettgewebes (SFTT) und Graustufen Die Werte des lumbalen Facettengelenks wurden analysiert.
Statistische Korrelationen wurden mithilfe der Spearman-Rangkorrelation und der ordinalen logistischen Regression ausgewertet.
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„Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Andere Kennung: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich bei den Daten um die Privatsphäre der Patienten in unserem Krankenhaus handelt, gelten sie nicht als öffentliche Daten.
Bei angemessenen Anforderungen können Sie sich bei der für diese Studie verantwortlichen Person bewerben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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