Lannepuolen nivelen rappeuman kvantitatiivinen arviointi, retrospektiivinen tutkimus.
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Changzheng Hospital
Lannerangan nivelen rappeuman parannettu kvantitatiivinen arviointi: Weishaupt-luokitusjärjestelmän jalostaminen harmaasävykäyrän sovitus- ja kuvantamisparametrilla.
Havainnointitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää lannerangan fasettinivelten degeneraatioasteen kvantitatiivinen arviointi ja parantaa Weishaupt-luokitusjärjestelmää käyttämällä harmaasävykäyrän sovitus- ja kuvantamisparametreja.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Kuinka toteuttaa magneettikuvauksella kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden lannepuolen nivelen rappeuman kvantitatiivinen analyysi?
Eriasteista nivelprosessin niveldegeneraatiota sairastavien potilaiden MRI-tiedot on tilastollisesti koottu lähes 5 vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin kuvantamistutkimus Shanghai Changzhengin sairaalassa syyskuusta 2020 heinäkuuhun 2024 lannerangan nivelen rappeuman arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) Ikähaarukka 20–80 vuotta; (2) Jatkuva krooninen alaselän kipu (CLBP) yli 12 viikkoa; (3) Täydellinen preoperatiivinen röntgen- ja 1,5T MRI-tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) skolioosi, Cobb-kulma > 20°; (2) Preoperatiivisen röntgen- tai MRI-tutkimuksen puuttuminen; (3) 3,0 T MRI; (4) Preoperatiivisten röntgen- ja MRI-tutkimusten välinen aikaväli on yli kuukausi; (5) Edellinen lannerangan sisäinen kiinnitysleikkaus; (6) Lannerangan spondylolisteesi > 5 mm, johon liittyy vakava fasettinivelten sijoiltaanmeno; (7) nikamansisäinen luusementin implantointi; (8) Vakava selkärangan nivelsairaus (esim. pakollinen spondyliitti); (9) selkärangan kasvaimet; (10) Modic muutosten (MC) maksimi laajennussyvyys suhteessa nikaman korkeuteen oli yli 25 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
faset nivelen rappeuma
Weishaput-luokitusjärjestelmän perusteella luokittelimme kaikki mukana olleet potilaat fasettiniveldegeneraatioiden ryhmään ja jaoimme heidät neljään alatyyppiin eri asteiden mukaan.
|
MRI:ssä olevien fasettiliitosten eri ilmenemismuotojen ja eri alatyyppien alla olevien fasettiliitosten harmaan arvokäyrän tunnusomaisten ilmentymien avulla sovitetaan saman tason fasettiliitosten käyrä ja lopuksi erilaisten tarkka arviointi. saavutetaan pienten nivelten alatyypit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harmaasävy käyräsovitus
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikon kohdalla
|
1,5T MRI:n T2-painotetun signaalin intensiteetin muutosten perusteella eri degeneratiivisissa fasettinivelissä mitattiin ja sovitettiin harmaan arvon muutokset fasettiliitoksissa.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisparametrien välinen korrelaatioanalyysi ja logistinen regressioanalyysi
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikon kohdalla
|
Kuvausparametrit, kuten nikamien välisen tilan korkeus (ISH), lannerangan liikerata (ROM-L), välilevyjen rappeuma, fasettinivelen rappeuma, fasettinivelen pinta-ala, selkärangan luun laadun (VBQ) pisteet, ihonalaisen rasvakudoksen paksuus (SFTT) ja harmaasävyt lannerangan fasettinivelen arvot analysoitiin.
Tilastollisia korrelaatioita arvioitiin käyttämällä keihäsmiehen rankkorrelaatiota ja ordinaalista logistista regressiota.
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Muu tunniste: Shanghai Changzheng Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tiedot koskevat sairaalassamme olevien potilaiden yksityisyyttä, niitä ei pidetä julkisena tietona.
Voit hakea tästä tutkimuksesta vastaavan henkilön kanssa kohtuullisissa vaatimuksissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .