Ilościowa ocena zwyrodnienia stawów lędźwiowych, badanie retrospektywne.
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Changzheng Hospital
Ulepszona ocena ilościowa zwyrodnienia stawów lędźwiowych: udoskonalenie systemu oceny Weishaupta za pomocą dopasowania krzywej szarości i parametrów obrazowania.
Badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego było zrozumienie ilościowej oceny stopnia zwyrodnienia stawów kręgosłupa lędźwiowego oraz udoskonalenie systemu ocen Weishaupta poprzez zastosowanie dopasowania krzywej w skali szarości i parametrów obrazowania.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Jak przeprowadzić ilościową analizę zwyrodnienia stawów kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża za pomocą MRI?
Informacje dotyczące rezonansu magnetycznego pacjentów z różnym stopniem zwyrodnienia wyrostka stawowego zostały podsumowane statystycznie w ciągu prawie 5 lat
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, u których w okresie od września 2020 r. do lipca 2024 r. wykonano badania obrazowe w szpitalu Changzheng w Szanghaju w celu oceny zwyrodnienia stawu lędźwiowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Przedział wiekowy od 20 do 80 lat; (2) Utrzymujący się przewlekły ból krzyża (CLBP) utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni; (3) Pełne przedoperacyjne badanie RTG i MRI 1,5T.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Skolioza, kąt Cobba >20°; (2) Brak przedoperacyjnego badania RTG lub MRI; (3) MRI 3,0T; (4) Odstęp między przedoperacyjnymi badaniami RTG i MRI jest dłuższy niż jeden miesiąc; (5) Przebyta operacja wewnętrznej stabilizacji kręgosłupa lędźwiowego; (6) Kręgozmyk lędźwiowy > 5 mm z ciężkimi zwichnięciami stawów międzywyrostkowych; (7) Wewnątrzkręgowa implantacja cementu kostnego; (8) Ciężka choroba stawów kręgosłupa (np. obowiązkowe zapalenie stawów kręgosłupa); (9) Guzy kręgosłupa; (10) Maksymalna głębokość wyprostu zmian typu Modic (MC) w stosunku do wysokości trzonu kręgowego była większa niż 25%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zwyrodnienie stawów międzywyrostkowych
w oparciu o system ocen Weishaputa sklasyfikowaliśmy wszystkich włączonych pacjentów do grupy zwyrodnień stawów międzywyrostkowych i podzieliliśmy ich na cztery podtypy w zależności od różnych stopni.
|
W oparciu o różne objawy stawów międzywyrostkowych w badaniu MRI i za pomocą charakterystycznych przejawów krzywej wartości szarości stawów międzywyrostkowych w różnych podtypach, dopasowuje się krzywą stawów międzywyrostkowych na tym samym poziomie, co ostatecznie pozwala na dokładną ocenę różnych osiąga się podtypy małych stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie krzywej w skali szarości
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
W oparciu o zmiany intensywności sygnału T2-zależnego rezonansu magnetycznego 1,5 T w różnych stopniach zwyrodnienia stawów międzywyrostkowych zmierzono i dopasowano zmiany wartości szarości w stawach międzywyrostkowych.
|
„Od włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza korelacji i analiza regresji logistycznej pomiędzy parametrami obrazowania
Ramy czasowe: „Od włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Parametry obrazowania, takie jak wysokość przestrzeni międzykręgowej (ISH), zakres ruchu w odcinku lędźwiowym (ROM-L), zwyrodnienie krążka międzykręgowego, zwyrodnienie stawów międzywyrostkowych, powierzchnia stawów międzywyrostkowych, ocena jakości kości kręgów (VBQ), grubość podskórnej tkanki tłuszczowej (SFTT) i skala szarości analizowano wartości stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego.
Korelacje statystyczne oceniano za pomocą korelacji rang Spearmana i porządkowej regresji logistycznej.
|
„Od włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Inny identyfikator: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ dane te dotyczą prywatności pacjentów naszego szpitala, uważa się, że nie są one publikowane jako dane publiczne.
W przypadku uzasadnionych żądań można zwrócić się do osoby odpowiedzialnej za to badanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .