Kvantitativ vurdering av degenerasjon av lumbalfasettledd, en retrospektiv studie.
16. januar 2025 oppdatert av: Shanghai Changzheng Hospital
Forbedret kvantitativ vurdering av degenerasjon av lumbalfasettledd: Forfining av Weishaupt-graderingssystemet med kurvetilpasning i gråtoner og bildeparameter.
Observasjonsstudie
Hensikten med denne observasjonsstudien var å forstå den kvantitative vurderingen av graden av degenerasjon av lumbale fasettledd, og å forbedre Weishaupt graderingssystemet ved å bruke gråskala kurvetilpasning og avbildningsparametere.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hvordan realisere kvantitativ analyse av lumbale fasettledddegenerasjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter med MR?
MR-informasjonen til pasienter med ulike grader av ledddegenerasjon i leddet har blitt statistisk oppsummert på nesten 5 år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk bildeundersøkelse på Shanghai Changzheng sykehus fra september 2020 til juli 2024 for å evaluere lumballedddegenerasjon ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Aldersspenning fra 20 til 80 år; (2) Vedvarende kroniske korsryggsmerter (CLBP) mer enn 12 uker; (3) Fullstendig preoperativ røntgen og 1,5T MR-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Skoliose, Cobb-vinkel >20°; (2) Mangel på preoperativ røntgen- eller MR-undersøkelse; (3) 3,0T MR; (4) Intervallet mellom preoperativ røntgen- og MR-undersøkelse er mer enn én måned; (5) Tidligere innvendig fikseringskirurgi for korsryggen; (6) Lumbal spondylolistese > 5 mm, med alvorlig dislokasjon av fasettledd; (7) Intravertebral beinsementimplantasjon; (8) Alvorlig ryggleddsykdom (f.eks. obligatorisk spondylitt); (9) Spinale svulster; (10) Den maksimale ekstensjonsdybden for Modic-forandringer (MC) i forhold til vertebral kroppshøyde var større enn 25 %.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fasett ledddegenerasjon
basert på Weishaput-graderingssystemet, klassifiserte vi alle inkluderte pasienter i fasettledddegenerasjonsgruppen og delte dem inn i fire undertyper i henhold til ulike grader.
|
Basert på de forskjellige manifestasjonene av fasettledd under MR, og ved hjelp av de karakteristiske manifestasjonene av gråverdikurven til fasettledd under forskjellige undertyper, tilpasses kurven til fasettledd under samme nivå, og til slutt den nøyaktige evalueringen av forskjellige undertyper av små ledd oppnås.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtonekurvetilpasning
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 uke
|
Basert på endringene i signalintensiteten til T2-vektet av 1,5T MR i forskjellige degenerative grader av fasettledd, ble gråverdiendringene i fasettledd målt og tilpasset.
|
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsanalyse og logistisk regresjonsanalyse mellom avbildningsparametere
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 uke
|
Avbildningsparametere som intervertebral plasshøyde (ISH), lumbal bevegelsesområde (ROM-L), intervertebral diskdegenerasjon, fasettledddegenerasjon, fasettleddområde, vertebral benkvalitet (VBQ) score, subkutan fettvevstykkelse (SFTT) og gråtoner verdier av lumbale fasettledd ble analysert.
Statistiske korrelasjoner ble evaluert ved bruk av spearman rank korrelasjon og ordinal logistisk regresjon.
|
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Annen identifikator: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ettersom dataene involverer personvernet til pasienter på sykehuset vårt, anses de for ikke å bli publisert som offentlige data.
Du kan søke med den som er ansvarlig for dette studiet for rimelige krav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .