Valutazione quantitativa della degenerazione articolare della faccetta lombare, uno studio retrospettivo.
16 gennaio 2025 aggiornato da: Shanghai Changzheng Hospital
Valutazione quantitativa migliorata della degenerazione delle faccette articolari lombari: perfezionamento del sistema di classificazione Weishaupt con l'adattamento della curva in scala di grigi e il parametro di imaging.
Studio osservazionale
Lo scopo di questo studio osservazionale era comprendere la valutazione quantitativa del grado di degenerazione delle articolazioni delle faccette lombari e migliorare il sistema di classificazione Weishaupt utilizzando l'adattamento della curva in scala di grigi e i parametri di imaging.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: come realizzare un'analisi quantitativa della degenerazione articolare delle faccette lombari in pazienti con lombalgia cronica con MRI?
Le informazioni MRI di pazienti con diversi gradi di degenerazione articolare del processo articolare sono state riassunte statisticamente in quasi 5 anni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i pazienti sottoposti a esame di imaging presso l’ospedale Changzheng di Shanghai da settembre 2020 a luglio 2024 per valutare la degenerazione dell’articolazione lombare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) Fascia di età dai 20 agli 80 anni; (2) Lombalgia cronica persistente (CLBP) per più di 12 settimane; (3) Esame radiografico preoperatorio completo e risonanza magnetica da 1,5 T.
Criteri di esclusione:
- (1) Scoliosi, angolo di Cobb>20°; (2) Mancanza di esame radiografico o MRI preoperatorio; (3) risonanza magnetica da 3,0 T; (4) L'intervallo tra gli esami radiografici e MRI preoperatori è superiore a un mese; (5) Precedente intervento chirurgico di fissazione interna della colonna lombare; (6) Spondilolistesi lombare > 5 mm, con grave lussazione delle faccette articolari; (7) Impianto di cemento osseo intravertebrale; (8) Grave malattia articolare della colonna vertebrale (ad es. spondilite obbligatoria); (9) Tumori spinali; (10) La profondità di estensione massima dei cambiamenti Modic (MC) rispetto all'altezza del corpo vertebrale era maggiore del 25%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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degenerazione delle faccette articolari
sulla base del sistema di classificazione Weishaput, abbiamo classificato tutti i pazienti inclusi nel gruppo di degenerazione delle faccette articolari e li abbiamo divisi in quattro sottotipi in base ai diversi gradi.
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Sulla base delle diverse manifestazioni delle faccette articolari alla risonanza magnetica e con l'aiuto delle manifestazioni caratteristiche della curva del valore di grigio delle faccette articolari sotto diversi sottotipi, viene adattata la curva delle faccette articolari sotto lo stesso livello e infine la valutazione accurata delle diverse si ottengono sottotipi di piccole articolazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento della curva in scala di grigi
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
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Sulla base delle variazioni dell'intensità del segnale della risonanza magnetica T2 pesata di 1,5T in diversi gradi degenerativi delle faccette articolari, sono state misurate e adattate le variazioni del valore di grigio nelle faccette articolari.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi di correlazione e analisi di regressione logistica tra parametri di imaging
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
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Parametri di imaging quali altezza dello spazio intervertebrale (ISH), range di movimento lombare (ROM-L), degenerazione del disco intervertebrale, degenerazione delle faccette articolari, area delle faccette articolari, punteggi di qualità dell'osso vertebrale (VBQ), spessore del tessuto adiposo sottocutaneo (SFTT) e scala di grigi sono stati analizzati i valori della faccetta articolare lombare.
Le correlazioni statistiche sono state valutate utilizzando la correlazione dei ranghi di Spearman e la regressione logistica ordinale.
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Altro identificatore: Shanghai Changzheng Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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