요추면관절 변성의 정량적 평가, 후향적 연구.
2025년 1월 16일 업데이트: Shanghai Changzheng Hospital
요추 후관절 변성의 향상된 정량적 평가: 그레이스케일 곡선 피팅 및 영상 매개변수를 사용하여 Weishaupt 등급 시스템 개선.
관찰 연구
본 관찰 연구의 목적은 요추 후관절의 퇴화 정도에 대한 정량적 평가를 이해하고, 그레이 스케일 곡선 피팅 및 영상 매개 변수를 사용하여 Weishaupt 등급 시스템을 개선하는 것이었습니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 만성 요통 환자의 요추 후관절 변성의 정량적 분석을 MRI로 어떻게 실현할 수 있습니까?
다양한 등급의 관절 돌기 관절 변성을 가진 환자의 MRI 정보가 거의 5년 동안 통계적으로 요약되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요추 관절 변성을 평가하기 위해 2020년 9월부터 2024년 7월까지 상하이 창정 병원에서 영상 검사를 받은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 연령 범위는 20세부터 80세까지입니다. (2) 12주 이상 지속되는 만성요통(CLBP); (3) 수술 전 X-ray 및 1.5T MRI 검사를 완료합니다.
제외 기준:
- (1) 척추 측만증, 콥 각도>20°; (2) 수술 전 X-ray 또는 MRI 검사가 부족합니다. (3) 3.0T MRI; (4) 수술 전 X-ray와 MRI 검사 사이의 간격이 1개월 이상입니다. (5) 이전의 요추 내부 고정 수술; (6) 요추 척추전방전위증 > 5 mm, 후관절의 심각한 탈구; (7) 척추 내 뼈 시멘트 이식; (8) 심각한 척추 관절 질환(예: 필수 척추염); (9) 척추 종양; (10) 척추체 높이에 따른 Modic 변화(MC)의 최대 확장 깊이는 25%보다 컸습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면관절 변성
Weishaput 등급 시스템을 기반으로 우리는 포함된 모든 환자를 후관절 변성 그룹으로 분류하고 등급에 따라 4가지 하위 유형으로 나누었습니다.
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MRI 하에서 후관절의 다양한 발현을 기반으로 하고, 다양한 아형 하에서 후관절의 회색 값 곡선의 특징적인 발현의 도움을 받아 동일한 레벨 하에서 후관절의 곡선을 피팅하고, 최종적으로 다양한 후관절의 정확한 평가를 수행합니다. 작은 관절의 하위 유형이 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그레이스케일 곡선 피팅
기간: "등록부터 치료 종료까지 1주
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1.5T MRI의 T2 강조 후관절 퇴행성 등급에 따른 신호강도 변화를 바탕으로 후관절의 회색값 변화를 측정하여 피팅하였다.
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"등록부터 치료 종료까지 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상 매개변수 간의 상관관계 분석 및 로지스틱 회귀 분석
기간: "등록부터 치료 종료까지 1주
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척추간 공간 높이(ISH), 요추 운동 범위(ROM-L), 추간판 변성, 후관절 변성, 후관절 면적, 척추뼈 품질(VBQ) 점수, 피하 지방 조직 두께(SFTT) 및 회색조와 같은 영상 매개변수 요추 후관절의 값을 분석했습니다.
스피어맨 순위 상관관계와 순서형 로지스틱 회귀분석을 사용하여 통계적 상관관계를 평가했습니다.
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"등록부터 치료 종료까지 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (기타 식별자: Shanghai Changzheng Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
해당 데이터는 우리 병원 환자의 개인정보와 관련되어 있어 공공데이터로 공개되지 않는 것으로 간주됩니다.
합리적인 요구가 있는 경우에는 본 연구의 담당자에게 신청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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