Evaluación cuantitativa de la degeneración de la articulación facetaria lumbar, un estudio retrospectivo.
16 de enero de 2025 actualizado por: Shanghai Changzheng Hospital
Evaluación cuantitativa mejorada de la degeneración de la articulación facetaria lumbar: perfeccionamiento del sistema de clasificación Weishaupt con ajuste de curvas en escala de grises y parámetros de imagen.
estudio observacional
El propósito de este estudio observacional fue comprender la evaluación cuantitativa del grado de degeneración de las articulaciones facetarias lumbares y mejorar el sistema de clasificación de Weishaupt mediante el uso de parámetros de imagen y ajuste de curvas en escala de grises.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cómo realizar un análisis cuantitativo de la degeneración de la articulación facetaria lumbar en pacientes con dolor lumbar crónico mediante resonancia magnética?
La información de resonancia magnética de pacientes con diferentes grados de degeneración articular de la apófisis articular se ha resumido estadísticamente en casi 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que se sometieron a un examen de imágenes en el Hospital Changzheng de Shanghai desde septiembre de 2020 hasta julio de 2024 para evaluar la degeneración de la articulación lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Rango de edad de 20 a 80 años; (2) Dolor lumbar crónico persistente (CLBP) durante más de 12 semanas; (3) Examen preoperatorio completo de rayos X y resonancia magnética de 1,5 T.
Criterios de exclusión:
- (1) Escoliosis, ángulo de Cobb>20°; (2) Falta de examen preoperatorio de rayos X o resonancia magnética; (3) resonancia magnética de 3,0 T; (4) El intervalo entre los exámenes preoperatorios de rayos X y resonancia magnética es de más de un mes; (5) Cirugía previa de fijación interna de la columna lumbar; (6) Espondilolistesis lumbar > 5 mm, con luxación grave de las articulaciones facetarias; (7) Implantación de cemento óseo intravertebral; (8) Enfermedad grave de la articulación espinal (p. ej. espondilitis obligatoria); (9) Tumores espinales; (10) La profundidad máxima de extensión de los cambios Modic (MC) en relación con la altura del cuerpo vertebral fue superior al 25%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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degeneración de la articulación facetaria
Según el sistema de clasificación de Weishaput, clasificamos a todos los pacientes incluidos en el grupo de degeneración de la articulación facetaria y los dividimos en cuatro subtipos según los diferentes grados.
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Con base en las diferentes manifestaciones de las articulaciones facetarias bajo resonancia magnética, y con la ayuda de las manifestaciones características de la curva de valor de gris de las articulaciones facetarias bajo diferentes subtipos, se ajusta la curva de las articulaciones facetarias bajo el mismo nivel y, finalmente, se realiza la evaluación precisa de diferentes Se consiguen subtipos de articulaciones pequeñas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste de curva en escala de grises
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 semana
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Con base en los cambios de intensidad de la señal de la resonancia magnética ponderada en T2 de 1,5 T en diferentes grados degenerativos de las articulaciones facetarias, se midieron y ajustaron los cambios del valor de gris en las articulaciones facetarias.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de correlación y análisis de regresión logística entre parámetros de imagen.
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 semana
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Parámetros de imagen como la altura del espacio intervertebral (ISH), el rango de movimiento lumbar (ROM-L), la degeneración del disco intervertebral, la degeneración de las articulaciones facetarias, el área de las articulaciones facetarias, las puntuaciones de la calidad del hueso vertebral (VBQ), el espesor del tejido adiposo subcutáneo (SFTT) y la escala de grises. Se analizaron los valores de la articulación facetaria lumbar.
Las correlaciones estadísticas se evaluaron mediante correlación de rangos de Spearman y regresión logística ordinal.
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Otro identificador: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Dado que los datos implican la privacidad personal de los pacientes de nuestro hospital, se consideran no publicados como datos públicos.
Puede solicitarlo con el responsable de este estudio para demandas razonables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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