Kvantitativ vurdering af lændefacetleddegeneration, en retrospektiv undersøgelse.
16. januar 2025 opdateret af: Shanghai Changzheng Hospital
Forbedret kvantitativ vurdering af degeneration af lændefacetled: Forfining af Weishaupt-graderingssystemet med kurvetilpasning i gråtoner og billeddiagnostik.
Observationsstudie
Formålet med denne observationelle undersøgelse var at forstå den kvantitative vurdering af graden af degeneration af lændefacetled og at forbedre Weishaupt graderingssystemet ved at bruge gråskalakurvetilpasning og billeddannelsesparametre.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: Hvordan realiserer man kvantitativ analyse af lændefacetleddegeneration hos patienter med kroniske lænderygsmerter med MR?
MR-informationen fra patienter med forskellige grader af leddegeneration i ledprocessen er blevet statistisk opsummeret i næsten 5 år
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik billeddiagnostisk undersøgelse på Shanghai Changzheng Hospital fra september 2020 til juli 2024 for at evaluere degeneration af lændeleddet, blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Aldersspænd fra 20 til 80 år; (2) Vedvarende kroniske lænderygsmerter (CLBP) i mere end 12 uger; (3) Fuldstændig præoperativ røntgen- og 1,5T MR-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Skoliose, Cobb-vinkel >20°; (2) Manglende præoperativ røntgen- eller MR-undersøgelse; (3) 3,0T MRI; (4) Intervallet mellem præoperativ røntgen- og MR-undersøgelse er mere end en måned; (5) Tidligere intern fikseringskirurgi i lændehvirvelsøjlen; (6) Lumbal spondylolistese > 5 mm, med alvorlig dislokation af facetled; (7) Intravertebral knoglecementimplantation; (8) Alvorlig rygledssygdom (f.eks. obligatorisk spondylitis); (9) Spinale tumorer; (10) Den maksimale ekstensionsdybde af Modic-forandringer (MC) i forhold til vertebral kropshøjde var større end 25 %.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
facetledsdegeneration
baseret på Weishaput-graderingssystemet klassificerede vi alle inkluderede patienter i facetledsdegenerationsgruppen og inddelte dem i fire undertyper efter forskellige grader.
|
Med udgangspunkt i facetleds forskellige manifestationer under MR, og ved hjælp af de karakteristiske manifestationer af gråværdikurven for facetled under forskellige undertyper, tilpasses kurven af facetled under samme niveau, og til sidst den nøjagtige evaluering af forskellige undertyper af små led opnås.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gråtonekurvetilpasning
Tidsramme: "Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1 uge
|
Baseret på signalintensitetsændringerne af T2-vægtet af 1,5T MRI i forskellige degenerative grader af facetled, blev gråværdiændringerne i facetled målt og tilpasset.
|
"Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse og logistisk regressionsanalyse mellem billeddannelsesparametre
Tidsramme: "Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1 uge
|
Billeddiagnostiske parametre såsom intervertebral rumhøjde (ISH), lumbal vifte af bevægelse (ROM-L), intervertebral diskdegeneration, facetledsdegeneration, facetledsområde, vertebral knoglekvalitet (VBQ) score, subkutan fedtvævstykkelse (SFTT) og gråtoner værdier af lændefacetled blev analyseret.
Statistiske korrelationer blev evalueret ved brug af spearman rank korrelation og ordinal logistisk regression.
|
"Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Anden identifikator: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da data involverer privatlivets fred for patienter på vores hospital, anses de for ikke at blive offentliggjort som offentlige data.
Du kan ansøge med den person, der er ansvarlig for denne undersøgelse, for rimelige krav.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .