- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06786611
Évaluation quantitative de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires, une étude rétrospective.
Évaluation quantitative améliorée de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires : affinement du système de notation Weishaupt avec l'ajustement de la courbe en niveaux de gris et les paramètres d'imagerie.
Étude observationnelle
Le but de cette étude observationnelle était de comprendre l'évaluation quantitative du degré de dégénérescence des facettes articulaires lombaires et d'améliorer le système de notation Weishaupt en utilisant des paramètres d'ajustement de courbe en échelle de gris et d'imagerie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Comment réaliser une analyse quantitative de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires chez les patients souffrant de lombalgie chronique par IRM ?
Les informations IRM des patients présentant différents grades de dégénérescence articulaire du processus articulaire ont été statistiquement résumées en près de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- (1) Tranche d’âge de 20 à 80 ans ; (2) Lombalgie chronique persistante (CLBP) pendant plus de 12 semaines ; (3) Radiographie préopératoire complète et examen IRM 1,5T.
Critères d'exclusion :
- (1) Scoliose, angle de Cobb> 20° ; (2) Absence d’examen radiologique ou IRM préopératoire ; (3) IRM 3,0T ; (4) L'intervalle entre les examens radiographiques préopératoires et l'IRM est supérieur à un mois ; (5) Chirurgie antérieure de fixation interne de la colonne lombaire ; (6) Spondylolisthésis lombaire > 5 mm, avec luxation sévère des facettes articulaires ; (7) Implantation de ciment osseux intravertébral ; (8) Maladie grave de l'articulation vertébrale (par ex. spondylarthrite obligatoire); (9) Tumeurs de la colonne vertébrale ; (10) La profondeur d'extension maximale des modifications de Modic (MC) par rapport à la hauteur du corps vertébral était supérieure à 25 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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dégénérescence des facettes articulaires
sur la base du système de notation Weishaput, nous avons classé tous les patients inclus dans le groupe de dégénérescence des facettes articulaires et les avons divisés en quatre sous-types selon différents grades.
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Sur la base des différentes manifestations des facettes articulaires sous IRM, et à l'aide des manifestations caractéristiques de la courbe de valeur de gris des facettes articulaires sous différents sous-types, la courbe des facettes articulaires sous le même niveau est ajustée, et enfin l'évaluation précise des différents sous-types de petites articulations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustement de la courbe en niveaux de gris
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Sur la base des changements d'intensité du signal de l'IRM 1,5T pondérée en T2 dans différents grades dégénératifs d'articulations facettaires, les changements de valeur de gris dans les articulations facettaires ont été mesurés et ajustés.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de corrélation et analyse de régression logistique entre les paramètres d'imagerie
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Paramètres d'imagerie tels que la hauteur de l'espace intervertébral (ISH), l'amplitude de mouvement lombaire (ROM-L), la dégénérescence des disques intervertébraux, la dégénérescence des facettes articulaires, la surface des facettes articulaires, les scores de qualité des os vertébraux (VBQ), l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (SFTT) et les niveaux de gris. les valeurs de la facette lombaire ont été analysées.
Les corrélations statistiques ont été évaluées à l’aide de la corrélation des rangs de Spearman et de la régression logistique ordinale.
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"De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Autre identifiant: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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