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Évaluation quantitative de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires, une étude rétrospective.

16 janvier 2025 mis à jour par: Shanghai Changzheng Hospital

Évaluation quantitative améliorée de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires : affinement du système de notation Weishaupt avec l'ajustement de la courbe en niveaux de gris et les paramètres d'imagerie.

Étude observationnelle

Le but de cette étude observationnelle était de comprendre l'évaluation quantitative du degré de dégénérescence des facettes articulaires lombaires et d'améliorer le système de notation Weishaupt en utilisant des paramètres d'ajustement de courbe en échelle de gris et d'imagerie.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Comment réaliser une analyse quantitative de la dégénérescence des facettes articulaires lombaires chez les patients souffrant de lombalgie chronique par IRM ?

Les informations IRM des patients présentant différents grades de dégénérescence articulaire du processus articulaire ont été statistiquement résumées en près de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
        • Changzheng Hospital, Second Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi un examen d’imagerie à l’hôpital Changzheng de Shanghai de septembre 2020 à juillet 2024 pour évaluer la dégénérescence de l’articulation lombaire ont été inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • (1) Tranche d’âge de 20 à 80 ans ; (2) Lombalgie chronique persistante (CLBP) pendant plus de 12 semaines ; (3) Radiographie préopératoire complète et examen IRM 1,5T.

Critères d'exclusion :

  • (1) Scoliose, angle de Cobb> 20° ; (2) Absence d’examen radiologique ou IRM préopératoire ; (3) IRM 3,0T ; (4) L'intervalle entre les examens radiographiques préopératoires et l'IRM est supérieur à un mois ; (5) Chirurgie antérieure de fixation interne de la colonne lombaire ; (6) Spondylolisthésis lombaire > 5 mm, avec luxation sévère des facettes articulaires ; (7) Implantation de ciment osseux intravertébral ; (8) Maladie grave de l'articulation vertébrale (par ex. spondylarthrite obligatoire); (9) Tumeurs de la colonne vertébrale ; (10) La profondeur d'extension maximale des modifications de Modic (MC) par rapport à la hauteur du corps vertébral était supérieure à 25 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dégénérescence des facettes articulaires
sur la base du système de notation Weishaput, nous avons classé tous les patients inclus dans le groupe de dégénérescence des facettes articulaires et les avons divisés en quatre sous-types selon différents grades.
Sur la base des différentes manifestations des facettes articulaires sous IRM, et à l'aide des manifestations caractéristiques de la courbe de valeur de gris des facettes articulaires sous différents sous-types, la courbe des facettes articulaires sous le même niveau est ajustée, et enfin l'évaluation précise des différents sous-types de petites articulations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement de la courbe en niveaux de gris
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
Sur la base des changements d'intensité du signal de l'IRM 1,5T pondérée en T2 dans différents grades dégénératifs d'articulations facettaires, les changements de valeur de gris dans les articulations facettaires ont été mesurés et ajustés.
"De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de corrélation et analyse de régression logistique entre les paramètres d'imagerie
Délai: "De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
Paramètres d'imagerie tels que la hauteur de l'espace intervertébral (ISH), l'amplitude de mouvement lombaire (ROM-L), la dégénérescence des disques intervertébraux, la dégénérescence des facettes articulaires, la surface des facettes articulaires, les scores de qualité des os vertébraux (VBQ), l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (SFTT) et les niveaux de gris. les valeurs de la facette lombaire ont été analysées. Les corrélations statistiques ont été évaluées à l’aide de la corrélation des rangs de Spearman et de la régression logistique ordinale.
"De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024455
  • 2024DZXYY- 105 (Autre identifiant: Shanghai Changzheng Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que les données concernent la vie privée des patients de notre hôpital, elles ne sont pas considérées comme étant publiées en tant que données publiques. Vous pouvez postuler auprès de la personne responsable de cette étude pour des demandes raisonnables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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