Kwantitatieve beoordeling van degeneratie van lumbale facetgewrichten, een retrospectieve studie.
16 januari 2025 bijgewerkt door: Shanghai Changzheng Hospital
Verbeterde kwantitatieve beoordeling van degeneratie van lumbale facetgewrichten: verfijning van het Weishaupt-beoordelingssysteem met aanpassing van grijswaardencurven en beeldvormingsparameters.
Observationeel onderzoek
Het doel van dit observationele onderzoek was om inzicht te krijgen in de kwantitatieve beoordeling van de mate van degeneratie van lumbale facetgewrichten, en om het Weishaupt-beoordelingssysteem te verbeteren door gebruik te maken van grijsschaalcurveaanpassing en beeldvormingsparameters.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Hoe kan kwantitatieve analyse van lumbale facetgewrichtsdegeneratie bij patiënten met chronische lage rugpijn met MRI worden gerealiseerd?
De MRI-informatie van patiënten met verschillende graden van gewrichtsdegeneratie is in bijna vijf jaar statistisch samengevat
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van september 2020 tot juli 2024 beeldvormend onderzoek ondergingen in het Shanghai Changzheng Ziekenhuis om de degeneratie van de lumbale gewrichten te evalueren, werden geïncludeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Leeftijdscategorie van 20 tot 80 jaar; (2) Aanhoudende chronische lage rugpijn (CLBP) langer dan 12 weken; (3) Volledig preoperatief röntgenonderzoek en 1,5T MRI-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Scoliose, Cobb-hoek>20°; (2) Gebrek aan preoperatief röntgen- of MRI-onderzoek; (3) 3,0T-MRI; (4) Het interval tussen preoperatieve röntgen- en MRI-onderzoeken bedraagt meer dan één maand; (5) Eerdere interne fixatiechirurgie van de lumbale wervelkolom; (6) Lumbale spondylolisthesis > 5 mm, met ernstige dislocatie van facetgewrichten; (7) Implantatie van intravertebraal botcement; (8) Ernstige ziekte van het ruggengraatgewricht (bijv. verplichte spondylitis); (9) Spinale tumoren; (10) De maximale extensiediepte van Modic-veranderingen (MC) ten opzichte van de hoogte van het wervellichaam was groter dan 25%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
facetgewrichtsdegeneratie
Op basis van het Weishaput-beoordelingssysteem classificeerden we alle geïncludeerde patiënten in de groep met facetgewrichtsdegeneratie en verdeelden we ze in vier subtypen op basis van verschillende graden.
|
Gebaseerd op de verschillende manifestaties van facetgewrichten onder MRI, en met behulp van de karakteristieke manifestaties van de grijswaardecurve van facetgewrichten onder verschillende subtypes, wordt de curve van facetgewrichten onder hetzelfde niveau aangepast, en uiteindelijk de nauwkeurige evaluatie van verschillende subtypes van kleine gewrichten worden bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijswaardencurve-aanpassing
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling in 1 week
|
Gebaseerd op de signaalintensiteitsveranderingen van T2-gewogen van 1,5T MRI in verschillende degeneratieve graden van facetgewrichten, werden de grijswaardeveranderingen in facetgewrichten gemeten en aangepast.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling in 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatieanalyse en logistische regressieanalyse tussen beeldparameters
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling in 1 week
|
Beeldvormingsparameters zoals hoogte van de tussenwervelruimte (ISH), lumbale bewegingsbereik (ROM-L), degeneratie van de tussenwervelschijven, degeneratie van facetgewrichten, oppervlakte van het facetgewricht, scores voor wervelbotkwaliteit (VBQ), dikte van het onderhuidse vetweefsel (SFTT) en grijstinten waarden van het lumbale facetgewricht werden geanalyseerd.
Statistische correlaties werden geëvalueerd met behulp van speerman-rangcorrelatie en ordinale logistische regressie.
|
"Van inschrijving tot einde behandeling in 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Andere identificatie: Shanghai Changzheng Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omdat de gegevens betrekking hebben op de persoonlijke privacy van patiënten in ons ziekenhuis, worden deze geacht niet als openbare gegevens te worden gepubliceerd.
Voor redelijke eisen kunt u terecht bij de persoon die verantwoordelijk is voor dit onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .