Avaliação quantitativa da degeneração articular facetária lombar, um estudo retrospectivo.
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Shanghai Changzheng Hospital
Avaliação quantitativa aprimorada da degeneração da articulação facetária lombar: refinando o sistema de classificação Weishaupt com ajuste de curva em escala de cinza e parâmetro de imagem.
Estudo observacional
O objetivo deste estudo observacional foi compreender a avaliação quantitativa do grau de degeneração das articulações lombares e melhorar o sistema de classificação Weishaupt usando ajuste de curva em escala de cinza e parâmetros de imagem.
As principais questões que pretende responder são: Como realizar a análise quantitativa da degeneração facetária lombar em pacientes com dor lombar crônica com ressonância magnética?
As informações de ressonância magnética de pacientes com diferentes graus de degeneração articular do processo articular foram resumidas estatisticamente em quase 5 anos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos pacientes submetidos a exame de imagem no Hospital Shanghai Changzheng de setembro de 2020 a julho de 2024 para avaliar degeneração da articulação lombar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) Faixa etária de 20 a 80 anos; (2) Dor lombar crônica persistente (DLC) por mais de 12 semanas; (3) Radiografia pré-operatória completa e exame de ressonância magnética de 1,5T.
Critérios de exclusão:
- (1) Escoliose, ângulo de Cobb>20°; (2) Falta de exame pré-operatório de radiografia ou ressonância magnética; (3) RM 3,0T; (4) O intervalo entre os exames pré-operatórios de radiografia e ressonância magnética é superior a um mês; (5) Cirurgia prévia de fixação interna da coluna lombar; (6) Espondilolistese lombar > 5 mm, com luxação grave das articulações facetárias; (7) Implante de cimento ósseo intravertebral; (8) Doença articular espinhal grave (por ex. espondilite obrigatória); (9) Tumores espinhais; (10) A profundidade máxima de extensão das alterações Modic (CM) em relação à altura do corpo vertebral foi superior a 25%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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degeneração articular facetária
com base no sistema de classificação de Weishaput, classificamos todos os pacientes incluídos no grupo de degeneração facetária e os dividimos em quatro subtipos de acordo com diferentes graus.
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Com base nas diferentes manifestações das articulações facetárias sob ressonância magnética, e com a ajuda das manifestações características da curva de valor cinza das articulações facetárias sob diferentes subtipos, a curva das articulações facetárias sob o mesmo nível é ajustada e, finalmente, a avaliação precisa de diferentes subtipos de pequenas articulações são alcançados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ajuste de curva em tons de cinza
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semana
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Com base nas alterações de intensidade de sinal da ressonância magnética ponderada em T2 de 1,5T em diferentes graus degenerativos das articulações facetárias, as alterações do valor de cinza nas articulações facetárias foram medidas e ajustadas.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de correlação e análise de regressão logística entre parâmetros de imagem
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semana
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Parâmetros de imagem como altura do espaço intervertebral (ISH), amplitude de movimento lombar (ROM-L), degeneração do disco intervertebral, degeneração articular facetária, área articular facetária, escores de qualidade óssea vertebral (VBQ), espessura do tecido adiposo subcutâneo (SFTT) e escala de cinza foram analisados os valores da articulação facetária lombar.
As correlações estatísticas foram avaliadas usando correlação de Spearman e regressão logística ordinal.
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"Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Outro identificador: Shanghai Changzheng Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como os dados envolvem a privacidade pessoal dos pacientes do nosso hospital, consideram-se que não são publicados como dados públicos.
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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