Kvantitativní hodnocení degenerace bederního fasetového kloubu, retrospektivní studie.
16. ledna 2025 aktualizováno: Shanghai Changzheng Hospital
Vylepšené kvantitativní hodnocení degenerace bederního fasetového kloubu: Zdokonalení systému klasifikace Weishaupt pomocí přizpůsobení křivky ve stupních šedi a parametru zobrazení.
Observační studie
Účelem této observační studie bylo porozumět kvantitativnímu hodnocení stupně degenerace bederních facetových kloubů a zlepšit Weishauptův systém hodnocení pomocí prokládání křivek v šedé škále a zobrazovacích parametrů.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jak provést kvantitativní analýzu degenerace bederního fasetového kloubu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad pomocí MRI?
MRI informace pacientů s různým stupněm degenerace kloubního procesu byly statisticky shrnuty za téměř 5 let
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
- Changzheng Hospital, Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili zobrazovací vyšetření v nemocnici Shanghai Changzheng od září 2020 do července 2024 za účelem vyhodnocení degenerace bederního kloubu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) Věkové rozmezí od 20 do 80 let; (2) Přetrvávající chronická bolest dolní části zad (CLBP) déle než 12 týdnů; (3) Kompletní předoperační RTG a 1,5T MRI vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- (1) skolióza, Cobbův úhel >20°; (2) Nedostatek předoperačního rentgenového nebo MRI vyšetření; (3) 3,0T MRI; (4) Interval mezi předoperačním RTG a MRI vyšetřením je více než jeden měsíc; (5) Předchozí operace vnitřní fixace bederní páteře; (6) Bederní spondylolistéza > 5 mm, s těžkou dislokací fasetových kloubů; (7) implantace intravertebrálního kostního cementu; (8) Závažné onemocnění páteře (např. povinná spondylitida); (9) nádory páteře; (10) Maximální hloubka extenze Modicových změn (MC) vzhledem k výšce obratlového těla byla větší než 25 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
degenerace fasetového kloubu
na základě gradingového systému Weishaput jsme zařadili všechny zahrnuté pacienty do skupiny degenerace fasetového kloubu a rozdělili je do čtyř podtypů podle různých stupňů.
|
Na základě různých projevů fasetových kloubů pod MRI a pomocí charakteristických projevů křivky šedé hodnoty fazetových kloubů pod různými podtypy se sestaví křivka fasetových kloubů pod stejnou úrovní a nakonec přesné vyhodnocení různých podtypů malých kloubů je dosaženo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zakřivení ve stupních šedi
Časové okno: „Od zařazení do ukončení léčby v 1 týdnu
|
Na základě změn intenzity signálu T2-váženého 1,5T MRI v různých degenerativních stupních fasetových kloubů byly měřeny a přizpůsobeny změny šedé hodnoty ve fasetových kloubech.
|
„Od zařazení do ukončení léčby v 1 týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační analýza a logistická regresní analýza mezi zobrazovacími parametry
Časové okno: „Od zařazení do ukončení léčby v 1 týdnu
|
Zobrazovací parametry, jako je výška intervertebrálního prostoru (ISH), lumbální rozsah pohybu (ROM-L), degenerace meziobratlové ploténky, degenerace fasetového kloubu, oblast fasetového kloubu, skóre kvality vertebrálních kostí (VBQ), tloušťka podkožní tukové tkáně (SFTT) a stupně šedi byly analyzovány hodnoty bederního fasetového kloubu.
Statistické korelace byly hodnoceny pomocí spearman rank korelace a ordinální logistické regrese.
|
„Od zařazení do ukončení léčby v 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024455
- 2024DZXYY- 105 (Jiný identifikátor: Shanghai Changzheng Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k tomu, že údaje zahrnují osobní soukromí pacientů v naší nemocnici, má se za to, že nejsou zveřejněny jako veřejná data.
Pro přiměřené požadavky se můžete přihlásit u osoby, která má toto studium na starosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .