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プラチナ耐性の予測と高悪性度漿液性卵巣がんの予後 (PPRPHGSOC)

2025年1月21日 更新者:Qiu Bi、The First People's Hospital of Yunnan

MRI生息地イメージングと放射線病理学に基づいた高悪性度漿液性卵巣がん患者におけるプラチナ耐性と予後の予測

高悪性度漿液性卵巣癌 (HGSOC) は、卵巣癌の最も一般的なサブタイプです。 白金ベースの薬剤は HGSOC の第一選択化学療法剤ですが、白金耐性と予後を予測するのは困難です。 国内外の研究では、多機能 MRI がさまざまな観点から腫瘍の巨視的不均一性を反映できる可能性があることがわかっています。生息地イメージングは​​腫瘍の空間的不均一性を反映するのに貢献した。注意メカニズムは、さまざまなスケールの機能を統合できます。そしてマルチオミクスは予測性能を向上させることができました。 これまでに、私たちのチームは婦人科腫瘍の診断と組織学的評価における MRI とその機能画像化の重要性を実証してきました。 また、従来の MRI 生息地イメージング、全スライド画像 (WSI) に基づくマルチインスタンス学習、およびマルチオミクス モデルは、HGSOC 患者のプラチナ耐性を効果的に予測できます。 したがって、本研究は、マルチ b 値 DWI や DCE-MRI などの多機能 MRI で生息地イメージングを実行し、病理学的シグネチャを構築するための WSI ベースのマルチインスタンス学習をトレーニングすることを目的としています。 次に、臨床指標、MRI 生息地に基づくラジオミクス、パトミクスと組み合わせて、注意メカニズムによって訓練されたマルチオミクス融合モデルを構築しました。 最後に、HGSOC 患者のプラチナ耐性と予後を予測する際の MRI 生息地、WSI、およびマルチオミクスの価値を調査します。 この研究は、肉眼的な機能画像と顕微鏡的な病理学的情報を組み合わせて、HGSOC患者のプラチナ耐性と予後をより包括的かつ正確に予測し、臨床治療の策定をさらに導くことができるマルチオミクス相補モデルを構築します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、400016
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術と病理検査によりHGSOC患者が確認された

説明

包含基準:

  • (a) 手術および病理に基づいて HGSOC と診断された患者。 (b) 外科的細胞減少とその後の少なくとも 3 サイクルの定期的なプラチナベースの化学療法を含む標準治療。 (c) 術後化学療法後 6 か月以上利用可能な追跡記録。 (d) MRI 解析については、軸方向 T2 強調画像 (T2WI)、造影 T1 強調画像 (CE-T1WI)、および拡散強調画像 (DWI) を含む骨盤 MRI 検査が治療前 2 週間以内に実施された。 、患者は MRI と手術の間に行われる術前化学療法 (NACT) 以外の治療を受けていませんでした。

除外基準:

  • (a) 他の悪性腫瘍に対するプラチナベースの化学療法歴のある患者。 (b) 重要な臨床データが存在しない。 (c) MRI 解析の場合、MRI の画像品質と登録が不十分な患者、または MRI 上の腫瘍の最大直径が 1 cm 未満の患者を除外する必要がありました。 (d) 病理学的分析の場合、H&E 染色された WSI がない患者、または WSI の画像品質が低い患者は除外されるべきです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラチナ耐性
時間枠:6ヶ月以内
プラチナ耐性は、プラチナベースの化学療法中または終了後 6 か月以内に疾患の進行があるかどうかに基づいて判定されます。
6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qiu Bi、The First People's Hospital of Yunnan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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