- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06787170
Predicción de la resistencia al platino y pronóstico del cáncer de ovario seroso de alto grado (PPRPHGSOC)
21 de enero de 2025 actualizado por: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Predicción de la resistencia al platino y pronóstico en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado según imágenes de resonancia magnética del hábitat y radiopatología
El carcinoma de ovario seroso de alto grado (HGSOC) es el subtipo más común de carcinoma de ovario.
Los fármacos a base de platino son los agentes quimioterapéuticos de primera línea para el HGSOC, pero la resistencia al platino y el pronóstico son difíciles de predecir.
Estudios nacionales y extranjeros han encontrado que la resonancia magnética multifuncional podría reflejar la heterogeneidad macroscópica de los tumores desde diferentes perspectivas; las imágenes del hábitat contribuyeron a reflejar la heterogeneidad espacial de los tumores; el mecanismo de atención podría integrar características de diferentes escalas; y las multiómicas fueron capaces de mejorar el rendimiento predictivo.
Anteriormente, nuestro equipo ha demostrado la importancia de la resonancia magnética y su imagen funcional en el diagnóstico y evaluación histológica de tumores ginecológicos.
Y las imágenes de hábitat de resonancia magnética convencional, el aprendizaje de múltiples instancias basado en imágenes de diapositivas completas (WSI) y el modelo multiómico podrían predecir de manera efectiva la resistencia al platino en pacientes con HGSOC.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo realizar imágenes del hábitat en resonancia magnética multifuncional, como DWI de valor b múltiple y DCE-MRI, y entrenar el aprendizaje de instancias múltiples basado en WSI para construir firma patológica.
Luego, combinado con indicadores clínicos, radiómica basada en hábitat de resonancia magnética y patómica, se construyó un modelo de fusión multiómica entrenado por el mecanismo de atención.
Finalmente, explorar el valor del hábitat de resonancia magnética, WSI y multiómicas para predecir la resistencia al platino y el pronóstico en pacientes con HGSOC.
Este estudio combina imágenes funcionales macroscópicas e información patológica microscópica para construir un modelo complementario multiómico, que puede predecir la resistencia al platino y el pronóstico de los pacientes con HGSOC de manera más completa y precisa, y guiar aún más la formulación del tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con HGSOC confirmados por cirugía y patología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) pacientes diagnosticados como HGSOC según la cirugía y la patología; (b) el tratamiento estándar que incluye citorreducción quirúrgica seguida de al menos tres ciclos de quimioterapia regular basada en platino después de la cirugía; (c) registros de seguimiento disponibles durante más de seis meses después de la quimioterapia posoperatoria; y (d) para el análisis de resonancia magnética, se realizó un examen de resonancia magnética pélvica que incluye imágenes ponderadas en T2 axial (T2WI), imágenes ponderadas en T1 con contraste (CE-T1WI) e imágenes ponderadas en difusión (DWI) dentro de las dos semanas previas al tratamiento. y los pacientes no recibieron ningún otro tratamiento aparte de la quimioterapia neoadyuvante (NACT) entre la resonancia magnética y la cirugía.
Criterios de exclusión:
- (a) pacientes con antecedentes de quimioterapia basada en platino para otras neoplasias malignas; (b) ausencia de datos clínicos esenciales; (c) para el análisis de resonancia magnética, era necesario excluir a los pacientes con mala calidad y registro de las imágenes de resonancia magnética, o con un diámetro máximo del tumor < 1 cm en la resonancia magnética; y (d) para el análisis patológico, se deben excluir los pacientes sin WSI teñidos con H&E o con mala calidad de imagen de WSI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia al platino
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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La resistencia al platino se determina en función de si hay progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia basada en platino.
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
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- Trastornos gonadales
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- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundations of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .