- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06787170
Previsione della resistenza al platino e prognosi del cancro ovarico sieroso di alto grado (PPRPHGSOC)
21 gennaio 2025 aggiornato da: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Previsione della resistenza al platino e prognosi in pazienti con cancro ovarico sieroso di alto grado sulla base dell'imaging MRI Habitat e della radiopatologia
Il carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) è il sottotipo più comune di carcinoma ovarico.
I farmaci a base di platino sono gli agenti chemioterapici di prima linea per l’HGSOC, ma la resistenza al platino e la prognosi sono difficili da prevedere.
Studi nazionali ed esteri hanno scoperto che la risonanza magnetica multifunzionale potrebbe riflettere l'eterogeneità macroscopica dei tumori da diverse prospettive; l'imaging dell'habitat ha contribuito a riflettere l'eterogeneità spaziale dei tumori; il meccanismo dell'attenzione potrebbe integrare caratteristiche di scale diverse; e i multi-omici erano in grado di migliorare le prestazioni predittive.
In precedenza, il nostro team ha dimostrato l’importanza della risonanza magnetica e del suo imaging funzionale nella diagnosi e nella valutazione istologica dei tumori ginecologici.
E l’imaging MRI convenzionale dell’habitat, l’apprendimento multi-istanza basato sull’immagine dell’intera diapositiva (WSI) e il modello multi-omico potrebbero prevedere efficacemente la resistenza al platino nei pazienti HGSOC.
Pertanto, questo studio mira a eseguire l'imaging dell'habitat su MRI multifunzionale come DWI multi valore b e DCE-MRI e ad addestrare l'apprendimento multiistanza basato su WSI per costruire una firma patologica.
Quindi, combinato con indicatori clinici, radiomica basata sull'habitat MRI e patomica, è stato costruito un modello di fusione multi-omica addestrato dal meccanismo di attenzione.
Infine, esplorare il valore dell'habitat MRI, del WSI e dei multi-omici nel prevedere la resistenza al platino e la prognosi nei pazienti HGSOC.
Questo studio combina imaging funzionale macroscopico e informazioni patologiche microscopiche per costruire un modello complementare multi-omico, in grado di prevedere la resistenza al platino e la prognosi dei pazienti HGSOC in modo più completo e accurato e guidare ulteriormente la formulazione del trattamento clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti HGSOC confermati da intervento chirurgico e patologia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (a) pazienti con diagnosi di HGSOC sulla base di interventi chirurgici e patologie; (b) il trattamento standard comprendente la citoriduzione chirurgica seguita da almeno tre cicli di chemioterapia regolare a base di platino dopo l'intervento chirurgico; (c) registrazioni di follow-up disponibili per più di sei mesi dopo la chemioterapia postoperatoria; e (d) per l'analisi MRI, l'esame MRI pelvico comprendente imaging assiale T2 pesato (T2WI), imaging T1 pesato con contrasto (CE-T1WI) e imaging pesato in diffusione (DWI) è stato eseguito entro due settimane prima del trattamento e i pazienti non sono stati sottoposti a trattamenti diversi dalla chemioterapia neoadiuvante (NACT) tra la risonanza magnetica e l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- (a) pazienti con una storia di chemioterapia a base di platino per altri tumori maligni; (b) assenza di dati clinici essenziali; (c) per l'analisi MRI, era necessario escludere i pazienti con scarsa qualità e registrazione dell'imaging MRI o con un diametro massimo del tumore < 1 cm alla MRI; e (d) per l'analisi patologica, i pazienti senza WSI colorati con H&E o con scarsa qualità dell'imaging WSI dovrebbero essere esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resistenza al platino
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
La resistenza al platino viene determinata in base all'eventuale progressione della malattia durante o entro 6 mesi dalla conclusione della chemioterapia a base di platino.
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entro 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Carcinoma
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundations of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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