- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787170
Platinaresistenssin ennuste ja korkea-asteen seroosin munasarjasyövän ennuste (PPRPHGSOC)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Platinaresistenssin ja ennusteen ennustaminen potilailla, joilla on korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä MRI-habitat-kuvauksen ja radiopatomiikan perusteella
Korkealaatuinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC) on munasarjasyövän yleisin alatyyppi.
Platinapohjaiset lääkkeet ovat HGSOC:n ensisijaisia kemoterapeuttisia aineita, mutta platinaresistenssiä ja ennustetta on vaikea ennustaa.
Kotimaiset ja ulkomaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että monitoiminen MRI voisi kuvastaa kasvainten makroskooppista heterogeenisyyttä eri näkökulmista; elinympäristön kuvantaminen auttoi heijastamaan kasvainten alueellista heterogeenisyyttä; huomiomekanismi voisi integroida eri mittakaavan piirteitä; ja multi-omiikka pystyivät parantamaan ennakoivaa suorituskykyä.
Aiemmin tiimimme on osoittanut magneettikuvauksen ja sen toiminnallisen kuvantamisen merkityksen gynekologisten kasvainten diagnosoinnissa ja histologisessa arvioinnissa.
Ja perinteinen MRI-ympäristökuvaus, koko diakuvaan (WSI) perustuva monivaiheinen oppiminen ja multi-omics-malli voisivat tehokkaasti ennustaa platinaresistenssin HGSOC-potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa elinympäristön kuvantaminen monitoiminnallisella MRI:llä, kuten moniarvoisella DWI:llä ja DCE-MRI:llä, ja kouluttaa WSI-pohjaista moniasteen oppimista patologisen allekirjoituksen rakentamiseksi.
Sitten yhdistettynä kliinisiin indikaattoreihin, MRI-ympäristöön perustuvaan radiomiikkaan ja patomiikkaan rakennettiin huomiomekanismilla koulutettu multi-omics-fuusiomalli.
Lopuksi tutkia MRI-ympäristön, WSI:n ja multi-omiikan arvoa platinaresistenssin ja ennusteen ennustamisessa HGSOC-potilailla.
Tämä tutkimus yhdistää makroskooppisen funktionaalisen kuvantamisen ja mikroskooppisen patologisen tiedon rakentaakseen multi-omics-täydentävän mallin, joka voi ennustaa platinaresistenssiä ja HGSOC-potilaiden ennustetta kattavammin ja tarkemmin sekä ohjata kliinisen hoidon muotoilua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HGSOC-potilaat, jotka on vahvistettu leikkauksella ja patologialla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- a) potilaat, joille on diagnosoitu HGSOC leikkauksen ja patologian perusteella; (b) standardihoito, mukaan lukien kirurginen sytoreduktio, jota seuraa vähintään kolme sykliä säännöllistä platinapohjaista kemoterapiaa leikkauksen jälkeen; c) seurantatiedot, jotka ovat saatavilla yli kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeisen kemoterapian jälkeen; ja (d) MRI-analyysiä varten lantion MRI-tutkimus, mukaan lukien aksiaalinen T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), kontrastitehostettu T1-painotettu kuvantaminen (CE-T1WI) ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) tehtiin kahden viikon sisällä ennen hoitoa. , ja potilaille ei tehty muita hoitoja kuin neoadjuvanttikemoterapia (NACT) magneettikuvauksen ja leikkauksen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- a) potilaat, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa muiden pahanlaatuisten kasvainten hoitoon; b) olennaisten kliinisten tietojen puuttuminen; (c) MRI-analyysiä varten poissuljettiin potilaat, joiden MRI-kuvauksen laatu ja rekisteröinti tai kasvaimen maksimihalkaisija oli < 1 cm magneettikuvauksessa; ja (d) patologiaanalyysiä varten potilaat, joilla ei ole H&E-värjättyä WSI:tä tai joiden WSI-kuvanlaatu on heikko, olisi suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
platinavastus
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Platinaresistenssi määritetään sen perusteella, eteneekö tauti platinapohjaisen kemoterapian aikana vai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen.
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundations of China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .