- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787170
Predição de resistência à platina e prognóstico de câncer de ovário seroso de alto grau (PPRPHGSOC)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Predição de resistência à platina e prognóstico em pacientes com câncer de ovário seroso de alto grau com base em imagens de ressonância magnética e radiopatômica
O carcinoma seroso de alto grau do ovário (HGSOC) é o subtipo mais comum de carcinoma ovariano.
Os medicamentos à base de platina são os agentes quimioterápicos de primeira linha para o HGSOC, mas a resistência e o prognóstico da platina são difíceis de prever.
Estudos nacionais e estrangeiros descobriram que a ressonância magnética multifuncional poderia refletir a heterogeneidade macroscópica dos tumores sob diferentes perspectivas; imagens de habitat contribuíram para refletir a heterogeneidade espacial dos tumores; o mecanismo de atenção poderia integrar características de diferentes escalas; e multiômicas foram capazes de melhorar o desempenho preditivo.
Anteriormente, nossa equipe demonstrou a importância da ressonância magnética e de sua imagem funcional no diagnóstico e avaliação histológica de tumores ginecológicos.
E a imagem convencional do habitat de ressonância magnética, o aprendizado de múltiplas instâncias baseado na imagem de slide inteiro (WSI) e o modelo multiômico poderiam prever com eficácia a resistência à platina em pacientes com HGSOC.
Portanto, este estudo tem como objetivo realizar imagens de habitat em ressonância magnética multifuncional, como DWI de múltiplos valores b e DCE-MRI, e treinar o aprendizado de múltiplas instâncias baseado em WSI para construir assinatura patológica.
Então, combinado com indicadores clínicos, radiômica baseada no habitat de ressonância magnética e patômica, foi construído um modelo de fusão multi-ômica treinado por mecanismo de atenção.
Finalmente, explorar o valor do habitat de ressonância magnética, WSI e multi-ômica na previsão da resistência à platina e do prognóstico em pacientes com HGSOC.
Este estudo combina imagens funcionais macroscópicas e informações patológicas microscópicas para construir um modelo complementar multi-ômico, que pode prever a resistência à platina e o prognóstico de pacientes com HGSOC de forma mais abrangente e precisa, e orientar ainda mais a formulação do tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes HGSOC confirmados por cirurgia e patologia
Descrição
Critérios de inclusão:
- (a) pacientes diagnosticados como HGSOC com base em cirurgia e patologia; (b) o tratamento padrão incluindo citorredução cirúrgica seguida de pelo menos três ciclos de quimioterapia regular à base de platina após a cirurgia; (c) registros de acompanhamento disponíveis por mais de seis meses após quimioterapia pós-operatória; e (d) para análise de ressonância magnética, exame de ressonância magnética pélvica incluindo imagem axial ponderada em T2 (T2WI), imagem ponderada em T1 com contraste (CE-T1WI) e imagem ponderada em difusão (DWI) foi realizada dentro de duas semanas antes do tratamento , e os pacientes não receberam nenhum tratamento além da quimioterapia neoadjuvante (NACT) realizada entre a ressonância magnética e a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- (a) pacientes com histórico de quimioterapia à base de platina para outras doenças malignas; (b) ausência de dados clínicos essenciais; (c) para análise de ressonância magnética, pacientes com baixa qualidade e registro de imagem de ressonância magnética ou diâmetro máximo do tumor <1 cm na ressonância magnética precisavam ser excluídos; e (d) para análise patológica, os pacientes sem WSI corados com H&E ou com baixa qualidade de imagem WSI devem ser excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resistência à platina
Prazo: dentro de 6 meses
|
A resistência à platina é determinada com base na existência de progressão da doença durante ou dentro de 6 meses após o término da quimioterapia à base de platina.
|
dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundations of China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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