- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787170
Przewidywanie oporności na platynę i rokowanie w przypadku surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości (PPRPHGSOC)
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Przewidywanie oporności na platynę i rokowania u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości na podstawie obrazowania siedliskowego MRI i radiopatomiki
Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC) jest najczęstszym podtypem raka jajnika.
Leki na bazie platyny są środkami chemioterapeutycznymi pierwszego rzutu w leczeniu HGSOC, ale oporność na platynę i rokowanie są trudne do przewidzenia.
Badania krajowe i zagraniczne wykazały, że wielofunkcyjny MRI może odzwierciedlać makroskopową niejednorodność nowotworów z różnych perspektyw; obrazowanie siedlisk przyczyniło się do odzwierciedlenia przestrzennej heterogeniczności nowotworów; mechanizm uwagi mógłby integrować cechy różnych skal; i multi-omiki były w stanie poprawić wydajność predykcyjną.
Już wcześniej nasz zespół wykazał znaczenie rezonansu magnetycznego i jego obrazowania funkcjonalnego w diagnostyce i ocenie histologicznej nowotworów ginekologicznych.
Konwencjonalne obrazowanie siedlisk metodą MRI, wieloinstancyjne uczenie się w oparciu o obraz całego slajdu (WSI) i model multi-omiczny mogą skutecznie przewidywać oporność na platynę u pacjentów z HGSOC.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykonanie obrazowania siedlisk za pomocą wielofunkcyjnego MRI, takiego jak DWI o wielu wartościach b i DCE-MRI, oraz przeszkolenie opartego na WSI uczenia się o wielu instancjach w celu konstruowania sygnatury patologicznej.
Następnie, w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi, radiomiką opartą na środowisku MRI i patomiką, skonstruowano model fuzji multiomicznej trenowany przez mechanizm uwagi.
Na koniec, aby zbadać wartość siedliska MRI, WSI i multiomiki w przewidywaniu oporności na platynę i rokowaniu u pacjentów z HGSOC.
Badanie to łączy makroskopowe obrazowanie funkcjonalne i mikroskopowe informacje patologiczne w celu skonstruowania uzupełniającego modelu multiomicznego, który może bardziej kompleksowo i dokładnie przewidzieć oporność na platynę i rokowanie pacjentów z HGSOC, a także dodatkowo ukierunkować formułowanie leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HGSOC potwierdzeni operacyjnie i patologicznie
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) pacjenci zdiagnozowani jako HGSOC na podstawie operacji i patologii; b) standardowe leczenie obejmujące cytoredukcję chirurgiczną, a następnie po operacji co najmniej trzy cykle regularnej chemioterapii opartej na związkach platyny; (c) zapisy kontrolne dostępne przez ponad sześć miesięcy po chemioterapii pooperacyjnej; oraz (d) w przypadku analizy MRI, w ciągu dwóch tygodni przed leczeniem, wykonano badanie MRI miednicy, w tym obrazowanie osiowe T2-zależne (T2WI), obrazowanie T1-zależne ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-T1WI) i obrazowanie ważone dyfuzyjnie (DWI). , a pacjenci nie byli poddawani żadnemu leczeniu poza chemioterapią neoadjuwantową (NACT) pomiędzy rezonansem magnetycznym a operacją.
Kryteria wykluczenia:
- (a) pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali chemioterapię opartą na platynie z powodu innych nowotworów złośliwych; b) brak istotnych danych klinicznych; (c) w przypadku analizy MRI należy wykluczyć pacjentów ze słabą jakością i rejestracją obrazowania MRI lub maksymalną średnicą guza < 1 cm w badaniu MRI; oraz (d) z analizy patologicznej należy wykluczyć pacjentów bez WSI barwionych H&E lub ze słabą jakością obrazowania WSI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność na platynę
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
Oporność na platynę określa się na podstawie tego, czy nastąpiła progresja choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii opartej na platynie.
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundations of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .