Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie oporności na platynę i rokowanie w przypadku surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości (PPRPHGSOC)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan

Przewidywanie oporności na platynę i rokowania u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości na podstawie obrazowania siedliskowego MRI i radiopatomiki

Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC) jest najczęstszym podtypem raka jajnika. Leki na bazie platyny są środkami chemioterapeutycznymi pierwszego rzutu w leczeniu HGSOC, ale oporność na platynę i rokowanie są trudne do przewidzenia. Badania krajowe i zagraniczne wykazały, że wielofunkcyjny MRI może odzwierciedlać makroskopową niejednorodność nowotworów z różnych perspektyw; obrazowanie siedlisk przyczyniło się do odzwierciedlenia przestrzennej heterogeniczności nowotworów; mechanizm uwagi mógłby integrować cechy różnych skal; i multi-omiki były w stanie poprawić wydajność predykcyjną. Już wcześniej nasz zespół wykazał znaczenie rezonansu magnetycznego i jego obrazowania funkcjonalnego w diagnostyce i ocenie histologicznej nowotworów ginekologicznych. Konwencjonalne obrazowanie siedlisk metodą MRI, wieloinstancyjne uczenie się w oparciu o obraz całego slajdu (WSI) i model multi-omiczny mogą skutecznie przewidywać oporność na platynę u pacjentów z HGSOC. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wykonanie obrazowania siedlisk za pomocą wielofunkcyjnego MRI, takiego jak DWI o wielu wartościach b i DCE-MRI, oraz przeszkolenie opartego na WSI uczenia się o wielu instancjach w celu konstruowania sygnatury patologicznej. Następnie, w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi, radiomiką opartą na środowisku MRI i patomiką, skonstruowano model fuzji multiomicznej trenowany przez mechanizm uwagi. Na koniec, aby zbadać wartość siedliska MRI, WSI i multiomiki w przewidywaniu oporności na platynę i rokowaniu u pacjentów z HGSOC. Badanie to łączy makroskopowe obrazowanie funkcjonalne i mikroskopowe informacje patologiczne w celu skonstruowania uzupełniającego modelu multiomicznego, który może bardziej kompleksowo i dokładnie przewidzieć oporność na platynę i rokowanie pacjentów z HGSOC, a także dodatkowo ukierunkować formułowanie leczenia klinicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 400016
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HGSOC potwierdzeni operacyjnie i patologicznie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (a) pacjenci zdiagnozowani jako HGSOC na podstawie operacji i patologii; b) standardowe leczenie obejmujące cytoredukcję chirurgiczną, a następnie po operacji co najmniej trzy cykle regularnej chemioterapii opartej na związkach platyny; (c) zapisy kontrolne dostępne przez ponad sześć miesięcy po chemioterapii pooperacyjnej; oraz (d) w przypadku analizy MRI, w ciągu dwóch tygodni przed leczeniem, wykonano badanie MRI miednicy, w tym obrazowanie osiowe T2-zależne (T2WI), obrazowanie T1-zależne ze wzmocnieniem kontrastowym (CE-T1WI) i obrazowanie ważone dyfuzyjnie (DWI). , a pacjenci nie byli poddawani żadnemu leczeniu poza chemioterapią neoadjuwantową (NACT) pomiędzy rezonansem magnetycznym a operacją.

Kryteria wykluczenia:

  • (a) pacjenci, którzy w przeszłości otrzymywali chemioterapię opartą na platynie z powodu innych nowotworów złośliwych; b) brak istotnych danych klinicznych; (c) w przypadku analizy MRI należy wykluczyć pacjentów ze słabą jakością i rejestracją obrazowania MRI lub maksymalną średnicą guza < 1 cm w badaniu MRI; oraz (d) z analizy patologicznej należy wykluczyć pacjentów bez WSI barwionych H&E lub ze słabą jakością obrazowania WSI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odporność na platynę
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
Oporność na platynę określa się na podstawie tego, czy nastąpiła progresja choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii opartej na platynie.
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj