Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rezistence na platinu a prognóza vysoce kvalitního serózního karcinomu vaječníků (PPRPHGSOC)

21. ledna 2025 aktualizováno: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan

Predikce rezistence na platinu a prognóza u pacientek se serózním ovariálním karcinomem vysokého stupně na základě MRI Habitat Imaging a radiopatomiky

High-grade serózní ovariální karcinom (HGSOC) je nejběžnějším podtypem ovariálního karcinomu. Léky na bázi platiny jsou chemoterapeutiky první linie pro HGSOC, ale rezistenci na platinu a prognózu je obtížné předvídat. Tuzemské i zahraniční studie zjistily, že multifunkční MRI může odrážet makroskopickou heterogenitu nádorů z různých úhlů pohledu; zobrazování stanovišť přispělo k zohlednění prostorové heterogenity nádorů; mechanismus pozornosti by mohl integrovat rysy různých měřítek; a multi-omics byly schopny zlepšit prediktivní výkon. Již dříve náš tým prokázal význam MRI a jejího funkčního zobrazení v diagnostice a histologickém hodnocení gynekologických nádorů. A konvenční zobrazování prostředí MRI, víceinstanční učení založené na celém snímku (WSI) a multi-omický model by mohly účinně předpovídat rezistenci na platinu u pacientů s HGSOC. Cílem této studie je proto provádět zobrazování stanovišť na multifunkční MRI, jako je DWI s více hodnotami b a DCE-MRI, a trénovat víceinstanční učení založené na WSI ke konstrukci patologického podpisu. Poté byl v kombinaci s klinickými indikátory, radiomikou založenou na stanovišti MRI a patomikou zkonstruován multi-omický fúzní model trénovaný mechanismem pozornosti. Nakonec prozkoumat hodnotu stanoviště MRI, WSI a multi-omics při předpovídání rezistence a prognózy platiny u pacientů s HGSOC. Tato studie kombinuje makroskopické funkční zobrazení a mikroskopické patologické informace k vytvoření multi-omického komplementárního modelu, který může komplexněji a přesněji předpovídat rezistenci na platinu a prognózu pacientů s HGSOC a dále vést formulaci klinické léčby.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 400016
        • The First People's Hospital of Yunnan Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HGSOC potvrzeni operací a patologií

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • a) pacienti s diagnózou HGSOC na základě chirurgického zákroku a patologie; b) standardní léčba včetně chirurgické cytoredukce následovaná alespoň třemi cykly pravidelné chemoterapie na bázi platiny po operaci; c) záznamy o sledování dostupné po dobu delší než šest měsíců po pooperační chemoterapii; a (d) pro analýzu MRI bylo provedeno pánevní MRI vyšetření včetně axiálního T2-váženého zobrazení (T2WI), kontrastem zesíleného T1-váženého zobrazení (CE-T1WI) a difúzně váženého zobrazení (DWI) během dvou týdnů před léčbou a pacienti neměli mezi MRI a chirurgickým zákrokem žádnou jinou léčbu než neoadjuvantní chemoterapii (NACT).

Kritéria vyloučení:

  • a) pacienti s anamnézou chemoterapie na bázi platiny pro jiné malignity; b) absence základních klinických údajů; (c) pro analýzu MRI je třeba vyloučit pacienty se špatnou kvalitou zobrazení a registrací MRI nebo s maximálním průměrem nádoru < 1 cm na MRI; a (d) pro patologickou analýzu by měli být vyloučeni pacienti bez WSI obarvených H&E nebo se špatnou kvalitou zobrazení WSI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odolnost vůči platině
Časové okno: do 6 měsíců
Rezistence na platinu se určuje na základě toho, zda došlo k progresi onemocnění během nebo do 6 měsíců po ukončení chemoterapie na bázi platiny.
do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit