- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787170
Prédiction de la résistance au platine et pronostic du cancer séreux de l'ovaire de haut grade (PPRPHGSOC)
21 janvier 2025 mis à jour par: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Prédiction de la résistance au platine et pronostic chez les patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de haut grade sur la base de l'imagerie IRM de l'habitat et de la radiopathomique
Le carcinome séreux de l'ovaire de haut grade (HGSOC) est le sous-type le plus courant de carcinome de l'ovaire.
Les médicaments à base de platine sont les agents chimiothérapeutiques de première intention pour le HGSOC, mais la résistance au platine et le pronostic sont difficiles à prédire.
Des études nationales et étrangères ont montré que l'IRM multifonctionnelle pourrait refléter l'hétérogénéité macroscopique des tumeurs sous différents angles ; l'imagerie de l'habitat a contribué à refléter l'hétérogénéité spatiale des tumeurs ; le mécanisme d'attention pourrait intégrer des caractéristiques de différentes échelles ; et les multi-omiques étaient capables d'améliorer les performances prédictives.
Auparavant, notre équipe a démontré l'importance de l'IRM et de son imagerie fonctionnelle dans le diagnostic et l'évaluation histologique des tumeurs gynécologiques.
Et l’imagerie conventionnelle de l’habitat par IRM, l’apprentissage multi-instance basé sur l’image de lame entière (WSI) et le modèle multi-omique pourraient prédire efficacement la résistance au platine chez les patients HGSOC.
Par conséquent, cette étude vise à réaliser l'imagerie de l'habitat sur une IRM multifonctionnelle telle que le DWI multi-valeurs b et le DCE-MRI et à former un apprentissage multi-instance basé sur WSI pour construire une signature pathologique.
Ensuite, combiné à des indicateurs cliniques, à la radiomique basée sur l'habitat IRM et à la pathomique, un modèle de fusion multiomique entraîné par le mécanisme d'attention a été construit.
Enfin, explorer la valeur de l'habitat IRM, du WSI et du multi-omique pour prédire la résistance au platine et le pronostic chez les patients HGSOC.
Cette étude combine l'imagerie fonctionnelle macroscopique et des informations pathologiques microscopiques pour construire un modèle complémentaire multi-omique, qui peut prédire la résistance au platine et le pronostic des patients HGSOC de manière plus complète et plus précise, et guider davantage la formulation du traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients HGSOC confirmés par chirurgie et pathologie
La description
Critères d'intégration :
- (a) les patients diagnostiqués comme HGSOC sur la base d’une intervention chirurgicale et d’une pathologie ; (b) le traitement standard comprenant une cytoréduction chirurgicale suivie d'au moins trois cycles de chimiothérapie régulière à base de platine après la chirurgie ; (c) dossiers de suivi disponibles pendant plus de six mois après la chimiothérapie postopératoire ; et (d) pour l'analyse IRM, un examen IRM pelvien comprenant une imagerie axiale pondérée en T2 (T2WI), une imagerie pondérée en T1 avec contraste amélioré (CE-T1WI) et une imagerie pondérée en diffusion (DWI) a été réalisé dans les deux semaines précédant le traitement. , et les patients n'ont reçu aucun traitement autre qu'une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) entre l'IRM et la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- (a) les patients ayant des antécédents de chimiothérapie à base de platine pour d'autres tumeurs malignes ; (b) absence de données cliniques essentielles ; (c) pour l'analyse IRM, les patients présentant une qualité d'imagerie et un enregistrement IRM médiocres, ou un diamètre maximal de tumeur < 1 cm à l'IRM devaient être exclus ; et (d) pour l'analyse pathologique, les patients sans WSI colorés H&E ou avec une mauvaise qualité d'imagerie WSI doivent être exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résistance platine
Délai: dans les 6 mois
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La résistance au platine est déterminée en fonction de la progression de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie à base de platine.
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
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- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Carcinome
- Carcinome épithélial ovarien
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundations of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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