- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06787170
Vorhersage der Platinresistenz und Prognose von hochgradigem serösem Eierstockkrebs (PPRPHGSOC)
21. Januar 2025 aktualisiert von: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Vorhersage der Platinresistenz und Prognose bei Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs basierend auf MRT-Habitatbildgebung und Radiopathomik
Das hochgradige seröse Ovarialkarzinom (HGSOC) ist der häufigste Subtyp des Ovarialkarzinoms.
Platinbasierte Medikamente sind die Chemotherapeutika der ersten Wahl für HGSOC, aber Platinresistenz und Prognose sind schwer vorherzusagen.
In- und ausländische Studien haben ergeben, dass die multifunktionale MRT die makroskopische Heterogenität von Tumoren aus verschiedenen Perspektiven widerspiegeln könnte; Die Habitat-Bildgebung trug dazu bei, die räumliche Heterogenität von Tumoren widerzuspiegeln. Der Aufmerksamkeitsmechanismus könnte Merkmale verschiedener Maßstäbe integrieren. und Multi-Omics konnten die Vorhersageleistung verbessern.
Zuvor hat unser Team die Bedeutung der MRT und ihrer funktionellen Bildgebung bei der Diagnose und histologischen Beurteilung gynäkologischer Tumoren gezeigt.
Und konventionelle MRT-Habitatbildgebung, Multi-Instanz-Lernen auf der Grundlage von Whole-Slide-Images (WSI) und Multi-Omics-Modellen könnten die Platinresistenz bei HGSOC-Patienten effektiv vorhersagen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, Lebensraumbildgebung mit multifunktionaler MRT wie Multi-B-Wert-DWI und DCE-MRT durchzuführen und WSI-basiertes Multi-Instanz-Lernen zu trainieren, um pathologische Signaturen zu erstellen.
Anschließend wurde in Kombination mit klinischen Indikatoren, Radiomics basierend auf dem MRT-Habitat und Pathomics ein Multi-Omics-Fusionsmodell erstellt, das durch Aufmerksamkeitsmechanismen trainiert wurde.
Schließlich soll der Wert von MRT-Habitat, WSI und Multi-Omics bei der Vorhersage der Platinresistenz und Prognose bei HGSOC-Patienten untersucht werden.
Diese Studie kombiniert makroskopische funktionelle Bildgebung und mikroskopische pathologische Informationen, um ein komplementäres Multi-Omics-Modell zu erstellen, das die Platinresistenz und Prognose von HGSOC-Patienten umfassender und genauer vorhersagen und die Formulierung der klinischen Behandlung weiter steuern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HGSOC-Patienten durch Operation und Pathologie bestätigt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) Patienten, bei denen aufgrund einer Operation und Pathologie ein HGSOC diagnostiziert wurde; (b) die Standardbehandlung einschließlich chirurgischer Zytoreduktion, gefolgt von mindestens drei Zyklen regelmäßiger platinbasierter Chemotherapie nach der Operation; (c) Follow-up-Aufzeichnungen, die für mehr als sechs Monate nach der postoperativen Chemotherapie verfügbar sind; und (d) für die MRT-Analyse wurde innerhalb von zwei Wochen vor der Behandlung eine Becken-MRT-Untersuchung einschließlich axialer T2-gewichteter Bildgebung (T2WI), kontrastverstärkter T1-gewichteter Bildgebung (CE-T1WI) und diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) durchgeführt und die Patienten erhielten zwischen MRT und Operation keine anderen Behandlungen als die neoadjuvante Chemotherapie (NACT).
Ausschlusskriterien:
- (a) Patienten mit einer Vorgeschichte einer platinbasierten Chemotherapie wegen anderer bösartiger Erkrankungen; (b) Fehlen wesentlicher klinischer Daten; (c) Für die MRT-Analyse mussten Patienten mit schlechter MRT-Bildqualität und -registrierung oder einem maximalen Tumordurchmesser < 1 cm im MRT ausgeschlossen werden; und (d) für die Pathologieanalyse sollten Patienten ohne H&E-gefärbte WSIs oder mit schlechter WSI-Bildqualität ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Platinbeständigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
Die Platinresistenz wird anhand der Frage bestimmt, ob es während oder innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der platinbasierten Chemotherapie zu einer Krankheitsprogression kommt.
|
innerhalb von 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Karzinom
- Karzinom, Eierstockepithel
- Eierstocktumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundations of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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