- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787170
Prediksjon av platinaresistens og prognose av høygradig serøs eggstokkreft (PPRPHGSOC)
21. januar 2025 oppdatert av: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Prediksjon av platinaresistens og prognose hos pasienter med høygradig serøs ovariekreft basert på MR-habitatavbildning og radiopatomikk
Høygradig serøst ovariekarsinom (HGSOC) er den vanligste undertypen av ovariekarsinom.
Platinabaserte legemidler er førstelinjekjemoterapeutiske midler for HGSOC, men platinaresistens og prognose er vanskelig å forutsi.
Innenlandske og utenlandske studier har funnet at multifunksjonell MR kan reflektere den makroskopiske heterogeniteten til svulster fra forskjellige perspektiver; habitatavbildning bidro til å reflektere den romlige heterogeniteten til svulster; oppmerksomhetsmekanismen kan integrere funksjoner fra forskjellige skalaer; og multi-omics var i stand til å forbedre prediktiv ytelse.
Tidligere har teamet vårt vist viktigheten av MR og dens funksjonelle avbildning i diagnostisering og histologisk evaluering av gynekologiske svulster.
Og konvensjonell MRI-habitatavbildning, multi-instans læring basert på hele lysbildebildet (WSI), og multi-omics-modell kan effektivt forutsi platinaresistens hos HGSOC-pasienter.
Derfor har denne studien som mål å utføre habitatavbildning på multifunksjonell MR som multi b-verdi DWI og DCE-MRI og å trene WSI-basert multi-instans læring for å konstruere patologisk signatur.
Deretter, kombinert med kliniske indikatorer, radiomikalier basert på MR-habitat og patomikk, ble det konstruert en multi-omics fusjonsmodell trent av oppmerksomhetsmekanisme.
Til slutt, for å utforske verdien av MR-habitat, WSI og multi-omics for å forutsi platinaresistens og prognose hos HGSOC-pasienter.
Denne studien kombinerer makroskopisk funksjonell avbildning og mikroskopisk patologisk informasjon for å konstruere en multi-omics komplementær modell, som kan forutsi platinaresistens og prognose for HGSOC-pasienter mer omfattende og nøyaktig, og videre lede formuleringen av klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HGSOC-pasienter bekreftet ved kirurgi og patologi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (a) pasienter diagnostisert som HGSOC basert på kirurgi og patologi; (b) standardbehandlingen inkludert kirurgisk cytoreduksjon etterfulgt av minst tre sykluser med vanlig platinabasert kjemoterapi etter kirurgi; (c) oppfølgingsjournaler tilgjengelig i mer enn seks måneder etter postoperativ kjemoterapi; og (d) for MR-analyse ble bekken-MR-undersøkelse inkludert aksial T2-vektet avbildning (T2WI), kontrastforsterket T1-vektet avbildning (CE-T1WI) og diffusjonsvektet avbildning (DWI) utført innen to uker før behandling , og pasientene hadde ingen andre behandlinger enn neoadjuvant kjemoterapi (NACT) utført mellom MR og kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- (a) pasienter med en historie med platinabasert kjemoterapi for andre maligne sykdommer; (b) fravær av viktige kliniske data; (c) for MR-analyse måtte pasienter med dårlig MR-bildekvalitet og registrering, eller en maksimal tumordiameter < 1 cm på MR, ekskluderes; og (d) for patologianalyse bør pasienter uten H&E-farget WSI eller med dårlig WSI-bildekvalitet ekskluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
platina motstand
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Platinaresistens bestemmes basert på om det er sykdomsprogresjon under eller innen 6 måneder etter avsluttet platinabasert kjemoterapi.
|
innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Karsinom
- Karsinom, ovarieepitel
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundations of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .