- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787170
Forudsigelse af platinresistens og prognose for højgradig serøs ovariecancer (PPRPHGSOC)
21. januar 2025 opdateret af: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Forudsigelse af platinresistens og prognose hos patienter med højgradig serøs ovariecancer baseret på MRI Habitat Imaging og Radiopathomics
Højgradigt serøst ovariecarcinom (HGSOC) er den mest almindelige undertype af ovariecarcinom.
Platinbaserede lægemidler er de første kemoterapeutiske midler til HGSOC, men platinresistens og prognose er svære at forudsige.
Indenlandske og udenlandske undersøgelser har fundet, at multifunktionel MR kunne afspejle den makroskopiske heterogenitet af tumorer fra forskellige perspektiver; habitatbilleddannelse bidrog til at afspejle den rumlige heterogenitet af tumorer; opmærksomhedsmekanismen kunne integrere funktioner fra forskellige skalaer; og multi-omics var i stand til at forbedre prædiktiv ydeevne.
Tidligere har vores team demonstreret vigtigheden af MR og dens funktionelle billeddannelse i diagnosticering og histologisk evaluering af gynækologiske tumorer.
Og konventionel MRI-habitat-billeddannelse, multi-instans læring baseret på hele diasbillede (WSI) og multi-omics-model kunne effektivt forudsige platinresistens hos HGSOC-patienter.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udføre habitatbilleddannelse på multifunktionel MRI såsom multi b-værdi DWI og DCE-MRI og at træne WSI-baseret multi-instans læring til at konstruere patologisk signatur.
Derefter, kombineret med kliniske indikatorer, radiomik baseret på MRI-habitat og patomik, blev der konstrueret en multi-omics-fusionsmodel trænet af opmærksomhedsmekanisme.
Endelig at udforske værdien af MRI-habitat, WSI og multi-omics til at forudsige platinresistens og prognose hos HGSOC-patienter.
Denne undersøgelse kombinerer makroskopisk funktionel billeddannelse og mikroskopisk patologisk information for at konstruere en multi-omics komplementær model, som kan forudsige platinresistens og prognose for HGSOC-patienter mere omfattende og præcist og yderligere vejlede formuleringen af klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HGSOC-patienter bekræftet ved kirurgi og patologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) patienter diagnosticeret som HGSOC baseret på kirurgi og patologi; (b) standardbehandlingen inklusive kirurgisk cytoreduktion efterfulgt af mindst tre cyklusser med almindelig platinbaseret kemoterapi efter operationen; (c) opfølgningsjournaler tilgængelige i mere end seks måneder efter postoperativ kemoterapi; og (d) til MR-analyse blev bækken-MR-undersøgelse inklusive aksial T2-vægtet billeddannelse (T2WI), kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse (CE-T1WI) og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) udført inden for to uger før behandling , og patienterne fik ingen andre behandlinger end neoadjuverende kemoterapi (NACT) udført mellem MR og operation.
Ekskluderingskriterier:
- (a) patienter med en historie med platinbaseret kemoterapi for andre maligne sygdomme; (b) fravær af væsentlige kliniske data; (c) til MR-analyse skulle patienter med dårlig MRI-billeddannelseskvalitet og registrering eller en tumor maksimal diameter < 1 cm på MR udelukkes; og (d) til patologianalyse bør patienter uden H&E-farvede WSI'er eller med dårlig WSI-billeddannelseskvalitet udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
platin modstand
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
Platinresistens bestemmes ud fra, om der er sygdomsprogression under eller inden for 6 måneder efter afslutning af platinbaseret kemoterapi.
|
inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Karcinom, ovarieepitel
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundations of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .