- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06787170
고등급 장액성 난소암의 백금내성 예측 및 예후 (PPRPHGSOC)
2025년 1월 21일 업데이트: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
MRI Habitat 영상 및 방사선병리학을 기반으로 한 고등급 장액성 난소암 환자의 백금 내성 및 예후 예측
고급 장액성 난소암종(HGSOC)은 난소암종의 가장 흔한 아형입니다.
백금 기반 약물은 HGSOC의 1차 화학요법제이지만 백금 내성과 예후는 예측하기 어렵습니다.
국내외 연구에 따르면 다기능 MRI는 다양한 관점에서 종양의 거시적 이질성을 반영할 수 있습니다. 서식지 영상은 종양의 공간적 이질성을 반영하는 데 기여했습니다. 주의 메커니즘은 다양한 규모의 기능을 통합할 수 있습니다. 다중 오믹스는 예측 성능을 향상시킬 수 있었습니다.
이전에 우리 팀은 부인과 종양의 진단 및 조직학적 평가에서 MRI와 기능적 영상의 중요성을 입증했습니다.
그리고 기존 MRI 서식지 영상, 전체 슬라이드 영상(WSI) 기반 다중 인스턴스 학습, 다중 오믹스 모델을 통해 HGSOC 환자의 백금 저항성을 효과적으로 예측할 수 있었습니다.
따라서 본 연구에서는 다중 b값 DWI, DCE-MRI 등 다기능 MRI에서 서식지 영상을 수행하고 WSI 기반 다중 인스턴스 학습을 훈련하여 병리학적 시그니처를 구성하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 임상 지표, MRI 서식지 기반 방사성학, 병리학성을 결합하여 주의 메커니즘을 통해 훈련된 다중 오믹스 융합 모델을 구축했습니다.
마지막으로 HGSOC 환자의 백금 저항성과 예후를 예측하는 데 있어 MRI 서식지, WSI 및 다중 오믹스의 가치를 탐색합니다.
이 연구는 거시적 기능 영상과 미세 병리학적 정보를 결합하여 HGSOC 환자의 백금 저항성과 예후를 보다 포괄적이고 정확하게 예측하고 임상 치료의 공식화를 안내할 수 있는 다중 오믹스 보완 모델을 구축했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 400016
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 및 병리학으로 확인된 HGSOC 환자
설명
포함 기준:
- (a) 수술 및 병리학에 기초하여 HGSOC로 진단된 환자; (b) 외과적 세포감소술과 수술 후 최소 3주기의 정기적인 백금 기반 화학요법을 포함한 표준 치료; (c) 수술 후 화학 요법 후 6개월 이상 추적 관찰 기록이 가능합니다. (d) MRI 분석을 위해 축상 T2 강조 영상(T2WI), 조영증강 T1 강조 영상(CE-T1WI), 확산 강조 영상(DWI)을 포함한 골반 MRI 검사를 치료 전 2주 이내에 수행했습니다. 환자들은 MRI와 수술 사이에 수행된 신보강 화학요법(NACT) 외에 다른 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- (a) 다른 악성 종양에 대한 백금 기반 화학 요법의 병력이 있는 환자; (b) 필수 임상 데이터의 부재; (c) MRI 분석의 경우 MRI 영상 품질 및 등록이 불량하거나 MRI에서 종양 최대 직경이 1cm 미만인 환자를 제외해야 합니다. (d) 병리학 분석을 위해 H&E로 염색된 WSI가 없거나 WSI 영상 품질이 좋지 않은 환자는 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백금 저항
기간: 6개월 이내
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백금 내성은 백금 기반 화학요법 종료 중 또는 종료 후 6개월 이내에 질병 진행 여부를 기준으로 결정됩니다.
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6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qiu Bi, The First People's Hospital of Yunnan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHLL2023-KY208
- 82460340 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundations of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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